급성기저동맥폐쇄 환자의 혈전절제술을 위한 요골 대 대퇴부 접근
뇌졸중은 중국인의 건강과 삶의 질을 위협하는 가장 중요한 질병 중 하나입니다. 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 일반적으로 뇌혈관 협착 또는 폐색에 의해 발생합니다. AIS에 대한 가장 효과적인 치료는 시기적절하고 성공적인 혈관 조영술 재관류입니다.
양측 대퇴 동맥의 큰 직경과 명확한 위치로 인해 Seldinger의 기술을 사용하는 경대퇴 동맥(TFA)은 혈관 내 치료에 가장 일반적으로 사용되는 접근법이었습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 요골동맥은 뇌혈관 개입을 위한 이상적인 천공 부위입니다. 소규모 샘플 연구에서 TRA를 통한 급성 전방 순환 대혈관 폐색에 대한 혈관내 재개통술이 안전하고 효과적임을 확인했습니다. 그러나 TFA로 전환하려면 몇 가지 복잡한 접근 방식이 필요합니다. TRA와 TFA의 총 수술시간과 투시시간은 차이가 없었으나 TRA군이 TFA군에 비해 방사선량은 높고 입원기간은 짧았다. 또한 TRA는 특히 후방 순환 병변에 대해 TFA보다 더 편리한 경향이 있습니다.
그러나 현재 연구는 표본 크기가 작은 단일 센터를 기반으로 하고 있으며, TRA를 통한 후방 혈관내 재개통술의 안전성과 유효성을 검증하기 위한 대규모 표본 무작위 통제 실험은 여전히 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rui Liu, MD
- 전화번호: +86 2584801861
- 이메일: liurui8616@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xinfeng Liu, MD
- 전화번호: +86 2584801861
- 이메일: xfliu2@vip.163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- 모병
- Department of Neurology, Jinling Hospital
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연락하다:
- Xinfeng Liu, MD
- 전화번호: 02580860124
- 이메일: xfliu2@vip.163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 증상 및 영상 검사로 확인된 후방 순환계의 급성 허혈성 뇌졸중.
- 컴퓨터 단층 혈관조영술(CTA) 또는 자기공명혈관조영술(MRA)로 확인된 기저동맥 폐색.
- 연령 ≥ 18세.
- 기저 동맥 폐색 예상 시간으로부터 24시간 이내에 증상 발현부터 무작위화까지의 시간.
- 무작위화 전 기준선 NIHSS 점수 ≥ 10.
- 수정된 Allen 테스트에 의해 평가된 손의 온전한 이중 순환.
- 환자 또는 법적 권한을 가진 대리인의 서면 동의서.
제외 기준:
- mRS 점수가 3 이상인 뇌졸중 전 장애.
- 임산부 또는 수유부.
- 조영제 또는 니티놀 장치에 알레르기가 있습니다.
- 다른 임상 시험에 참여.
- 수축기 혈압 > 185mmHg 또는 확장기 혈압 > 110mmHg, 항고혈압제로 조절할 수 없습니다.
- 알려진 유전적 또는 후천적 출혈 체질, 응고 인자 부족, 또는 INR > 1.7인 경구용 항응고제 요법.
- 기준 실험실 값: 혈당 < 50mg/dL(2.8mmol/L) 또는 > 400mg/dL(22.2mmol/L), 혈소판 수 < 50*109/L 또는 헤마토크리트 < 25%.
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 90일 이내에 후속 조치를 받지 못한 경우(예: 고정 거주지 없음, 해외 환자 등).
- 경피적 관상동맥 중재술, 뇌혈관 중재술 또는 대수술 후 48시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중(48시간 이상인 경우 포함 가능).
- 중추신경계 혈관염의 임상양상.
- 질병 평가를 방해하는 병전 신경계 질환 또는 정신 장애.
- 국소 감염, 초음파 또는 기타 영상 검사로 확인된 해부학적 이상, 이전의 중재적 또는 개복 수술과 같이 요골 또는 대퇴 동맥 천자, 초 삽입 또는 기구 전달을 어렵게 만드는 질환 또는 해부학적 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사형 그룹
발병 후 24시간 이내에 기저 동맥 폐쇄가 있는 환자는 무작위로 방사형 접근법을 통해 혈관 내 재개통술을 받도록 선택됩니다.
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발병 후 24시간 이내에 기저 동맥 폐쇄가 있는 환자는 방사형 접근법을 통해 혈관 내 재개통술을 받도록 선택됩니다.
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활성 비교기: 대퇴골군
발병 후 24시간 이내에 기저 동맥 폐색이 있는 환자는 무작위로 대퇴 접근 방식을 통해 혈관 내 재개통술을 받도록 선택됩니다.
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발병 후 24시간 이내에 기저 동맥 폐색이 있는 환자는 대퇴 접근 방식을 통해 혈관 내 재개통술을 받도록 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리한 신경 기능
기간: 수술 후 90일
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유리한 신경학적 기능(mRS 점수 ≤ 3으로 정의됨)
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간
기간: 수술 1일
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혈관 내 혈전 제거술의 시술 시간
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수술 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xinfeng Liu, MD, Department of Neurology, Jinling Hospital, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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