중재적 치료 후 Aotic Isthmus 협착증 환자의 혈관 변화 (ISTHA)
2023년 7월 28일 업데이트: Agnes Bosch, University of Erlangen-Nürnberg Medical School
풍선혈관성형술 또는 스텐트 삽입술을 이용한 중재적 치료 후 청동맥 협착증 환자의 혈관 변화
이 통제된 임상 연구는 대동맥 협부(Recoarctatio Aortae)의 재협착증에 대한 카테터 중재적 치료 전과 4주 후의 동맥 혈압 및 혈관 개조를 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
생후 1년 동안 대동맥 협착증을 치료받은 환자는 장기간에 걸쳐 대동맥 재협착증(대동맥 협착증의 재협착증)이 발생하고 뒤이어 동맥 고혈압이 발생합니다.
Recoarctatio Aortae는 풍선 확장 또는 스텐트 이식으로 캐터 개입 중에 치료할 수 있습니다.
동맥성 고혈압 환자는 종종 중심 수축기 혈압과 맥압이 증가하는 혈관 재형성이 발생합니다.
혈관 개조는 심혈관 사건을 예측하고 사망률을 증가시킵니다.
혈관 리모델링은 스캐닝 레이저 도플러 유량계(SLDF), 맥파 분석 및 흐름 의존적 혈관 확장 측정을 사용하여 비침습적으로 평가할 수 있습니다.
이 통제된 임상 연구에서 우리는 Recoarctatio Aortae의 카테터 중재적 치료 전과 4주 후에 동맥 혈압과 혈관 개조를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- 모병
- Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital Erlangen
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연락하다:
- Roland E Schmieder, MD
- 전화번호: 36245 +49 9131 85
- 이메일: roland.schmieder@uk-erlangen.de
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연락하다:
- Agnes Bosch, MD
- 전화번호: 36207 + 49 9131 85
- 이메일: agnes.bosch@uk-erlangen.de
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수석 연구원:
- Agnes Bosch, MD
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부수사관:
- Roland E Schmieder, MD
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부수사관:
- Dennis Kannenkeril, MD
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부수사관:
- Sven Dittrich, MD
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부수사관:
- Steffen Bleck, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Recoarctatio Aortae 및 계획된 중재 요법(풍선 확장 또는 스텐트 이식)이 있는 환자
설명
포함 기준:
- Recoarctatio Aortae 및 계획된 중재 요법(풍선 확장 또는 스텐트 이식)이 있는 남성 및 여성
- 가임 여성의 적절한 피임법
제외 기준:
- 고혈압의 다른 이차 원인
- 치료 저항성 동맥 고혈압 또는 조절되지 않는 고혈압(진료실 혈압 ≥ 180/110 mmHg)
- 고혈압성 뇌병증 또는 뇌내 출혈의 병력
- 진성 당뇨병
- 백내장
- artoic isthmus stenosis 진단 외에 알려진 신장, 호흡기, 간, 위장, 내분비, 대사, 면역, 혈액, 종양, 신경 또는 정신 질환
- 지난 6개월 동안 다음 질병 또는 상태 중 하나: 심근염, 불안정 협심증, 심부전
- 임산부 또는 수유부 또는 부적절한 피임(진주 지수 ≥ 1%)
- 다른 임상 연구에 참여
- 약물 또는 약물 남용
- 환자의 연구 참여를 방해하는 부적절한 준수 또는 기타 상태(치료 의사의 관점에서)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 분석을 사용하여 측정된 중심 수축기 혈압(BP)(mmHg)의 변화
기간: 4 주
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기준선과 개입 후 4주 사이의 중앙 수축기 혈압(BP)(mmHg)의 변화
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥파 분석을 사용하여 측정된 중앙 이완기 혈압(BP)(mmHg)의 변화
기간: 4 주
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기준선과 개입 후 4주 사이의 중앙 이완기 혈압(BP)(mmHg)의 변화
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4 주
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맥파 분석을 사용하여 측정된 중심 맥압(mmHg)의 변화
기간: 4 주
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기준선과 개입 후 4주 사이의 중심 맥압(mmHg) 변화
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4 주
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맥파분석을 이용하여 측정한 증대지수(-)의 변화
기간: 4 주
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개입 후 기준선과 4주 사이의 증가 지수(-)의 변화
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4 주
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맥파 속도의 변화(m/s)
기간: 4 주
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기준선과 개입 후 4주 사이의 맥파 속도(m/s) 변화
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4 주
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)의 변화
기간: 4 주
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기준선과 개입 후 4주 사이의 수축기 및 이완기 혈압(mmHg)의 변화
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4 주
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수축기 및 이완기 24시간 보행 혈압(mmHg)의 변화
기간: 4 주
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기준선과 개입 후 4주 사이의 수축기 및 이완기 24시간 보행 혈압(mmHg)의 변화
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4 주
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스캐닝 레이저 도플러 유량계를 사용하여 측정한 망막 소동맥 벽 대 루멘 비율(-)의 변화
기간: 4 주
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개입 후 기준선과 4주 사이의 망막 동맥벽 대 루멘 비율의 변화
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4 주
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스캐닝 레이저 도플러 유량계를 사용하여 측정한 망막 모세관 흐름(AU)의 변화
기간: 4 주
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기준선과 개입 후 4주 사이의 망막 모세혈관 흐름(AU)의 변화
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4 주
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Scanning Laser Doppler Flowmetry를 사용하여 측정한 망막 모세혈관 밀도의 변화
기간: 4 주
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개입 후 기준선과 4주 사이의 망막 모세혈관 밀도 변화
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4 주
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Unex 장치를 사용하여 측정된 혈류 의존성 혈관 확장의 변화
기간: 4 주
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기준선과 개입 후 4주 사이의 혈류 의존적 혈관 확장의 변화
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISTHA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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