비만 중년 성인의 Urolithin A 보충제
2024년 2월 28일 업데이트: University of Oklahoma
비만 중년 성인의 내피 및 뇌혈관 기능 개선을 위한 Urolithin A 보충제
이번 임상시험의 목표는 식이보충제인 유로리틴 A가 비만인 중년 성인의 혈류에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 유로리틴 A 보충제가 비만인 중년 성인의 대혈관과 소혈관의 혈류를 개선하는가?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 4주 동안 매일 건강 보조 식품을 섭취하십시오.
- 두 번의 연구 방문에 참석하여 혈관을 검사하고 설문지에 답하고 혈액 샘플을 제공합니다.
연구자들은 혈관의 혈류가 개선되었는지 확인하기 위해 식이 보충제를 복용한 사람들과 위약을 복용한 다른 사람들을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비만이 있는 중년 성인의 내피 기능, 뇌 혈류 조절, NO 생체이용률 및 미토콘드리아 기능의 혈청 바이오마커에 대한 유로리틴 A 보충의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다.
간단히 말해서, 체질량 지수가 30kg/m2 이상인 40-64세 성인 54명을 모집하여 4주 동안 이중 맹검 위약 대조 병렬 연구에 참여하게 됩니다.
참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹의 사람들은 매일 1,000mg의 우롤리틴 A를 소프트젤 캡슐(Mitopure; Amazentis SA) 형태로 섭취하는 반면, 대조군의 사람들은 동일한 부형제와 일치하는 소프트젤 캡슐 형태의 우롤리틴 A 0mg을 섭취합니다.
데이터 수집은 기준선(0일) 및 종료 시점(28일)에 발생합니다.
조사관은 대조군과 중재군 간의 결과를 비교할 것입니다.
연구원들은 비만이 있는 중년 성인의 우롤리틴 A 보충이 내피 기능과 대뇌 혈류 조절을 개선하고 이러한 개선이 NO 생체이용률 및 미토콘드리아 기능의 바이오마커의 변화를 동반할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD
- 전화번호: 405-271-8000
- 이메일: andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Clara da Costa Pinaffi Langley, MSc, ELS
- 전화번호: 405-271-8001
- 이메일: anaclara-dacostapinaffilangley@ouhsc.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
- 모병
- Translational GeroScience Laboratory - O'Donoghue Research Building
-
연락하다:
- Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD
- 전화번호: 405-271-8130
- 이메일: gerolab@ouhsc.edu
-
수석 연구원:
- Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD
-
부수사관:
- Ana Clara da Costa Pinaffi Langley, MSc, ELS
-
부수사관:
- Camila Bonin Pinto, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 40-64세, 포함
- 비만[BMI ≥30kg/m2]
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기 능력
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 연구 기간 내에 임신할 계획이 있는 여성
- 고혈압의 역사
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 병력
- 지난 6개월 동안 심각한 심장 질환 또는 흉통
- 우울증이나 불안의 역사
- 인지 장애의 역사
- 중요한 GI 질환(예: IBS, 크론병)의 병력
- 개입 요소 중 하나 이상에 대한 알레르기 또는 편협
- 활동성 암 치료 중
- 신경퇴행성 장애(예: 다발성 경화증)의 병력
- 삼키는 능력에 영향을 미치는 상태의 존재
- 연구를 완료할 수 있는 참가자의 안전 또는 능력에 부정적인 영향을 미칠 것으로 조사관이 판단하는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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개입 그룹의 참가자는 4주 동안 매일 2회 500mg의 유로리틴 A를 투여받게 됩니다(매일 총 1,000mg).
보충제는 소프트젤(매일 소프트젤 4개)의 형태로 투여됩니다.
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위약 비교기: 제어
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대조군 참가자는 4주 동안 매일 2회 0mg의 유로리틴 A를 투여받습니다.
위약은 비활성 캡슐(매일 4캡슐) 형태로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 기능 및 국부 강성의 변화
기간: 기준선(0일) 및 종점(28일)
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유동 매개 팽창
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기준선(0일) 및 종점(28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 표면의 혈류 변화
기간: 기준선(0일) 및 종점(28일)
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레이저 스펙클 콘트라스트 이미징
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기준선(0일) 및 종점(28일)
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항상성 대뇌 혈류의 변화
기간: 기준선(0일) 및 종점(28일)
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기능성 근적외 분광법
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기준선(0일) 및 종점(28일)
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NO 항상성의 혈장 바이오마커의 변화
기간: 기준선(0일) 및 종점(28일)
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비대칭 디메틸아르기닌
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기준선(0일) 및 종점(28일)
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NO 항상성의 혈장 바이오마커의 변화
기간: 기준선(0일) 및 종점(28일)
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엔도텔린-1
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기준선(0일) 및 종점(28일)
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NO 항상성의 혈장 바이오마커의 변화
기간: 기준선(0일) 및 종점(28일)
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생체 활성 질소 산화물
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기준선(0일) 및 종점(28일)
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미토콘드리아 기능의 혈장 바이오마커 변화
기간: 기준선(0일) 및 종점(28일)
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아실카르니틴
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기준선(0일) 및 종점(28일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선(0일) 및 종점(28일)
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기준선(0일) 및 종점(28일)
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체지방률
기간: 기준선(0일) 및 종점(28일)
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생체 전기 임피던스
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기준선(0일) 및 종점(28일)
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허리 둘레
기간: 기준선(0일) 및 종점(28일)
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기준선(0일) 및 종점(28일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma Health Science Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UA15561
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
PI 승인 시 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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