Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urolitiini Lisäravinne keski-ikäisille aikuisille, joilla on lihavuus

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma

Urolitiini Lisäravinne endoteelin ja aivoverenkierron toiminnan parantamiseksi keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on liikalihavuus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia urolitiini A:n, ravintolisän, vaikutuksesta verenkiertoon keski-ikäisillä lihavilla aikuisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

- Parantaako urolitiini A -lisä verenkiertoa suurissa ja pienissä verisuonissa keski-ikäisillä lihavilla aikuisilla?

Osallistujia pyydetään:

  • Ota ravintolisä päivittäin 4 viikon ajan
  • Osallistu kahdelle opintokäynnille verisuonten tarkistamiseksi, vastaa kyselyihin ja anna verinäyte

Tutkijat vertaavat ravintolisää käyttäneitä ihmisiä muihin lumelääkettä saaneisiin nähdäkseen, parantuiko verenkierto verisuonissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata urolitiini A -lisäaineen vaikutusta endoteelin toimintaan, aivoverenvirtauksen säätelyyn ja NO:n biosaatavuuden ja mitokondrioiden toiminnan seerumin biomarkkereihin keski-ikäisillä lihavilla aikuisilla. Lyhyesti sanottuna 54 40–64-vuotiasta aikuista, joiden painoindeksi on 30 kg/m2 tai suurempi, värvätään osallistumaan kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun rinnakkaistutkimukseen 4 viikon ajan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmään kuuluvat kuluttavat 1 000 mg urolitiini A:ta päivittäin pehmeiden geelikapseleiden muodossa (Mitopure; Amazentis SA), kun taas kontrolliryhmän jäsenet kuluttavat 0 mg urolitiini A:ta identtisten apuaineiden kanssa yhteensopivien pehmeägeelikapseleiden muodossa. Tiedonkeruu tapahtuu lähtötilanteessa (päivä 0) ja päätepisteessä (päivä 28). Tutkijat vertailevat tuloksia kontrolli- ja interventioryhmän välillä. Tutkijat odottavat, että urolitiini A -lisäys keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on liikalihavuus, parantaa endoteelin toimintaa ja aivojen verenvirtauksen säätelyä, ja että tähän parannukseen liittyy muutoksia NO:n biosaatavuuden ja mitokondrioiden toiminnan biomarkkereissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • Rekrytointi
        • Translational GeroScience Laboratory - O'Donoghue Research Building
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 405-271-8130
          • Sähköposti: gerolab@ouhsc.edu
        • Päätutkija:
          • Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Ana Clara da Costa Pinaffi Langley, MSc, ELS
        • Alatutkija:
          • Camila Bonin Pinto, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 40-64 vuotta, mukaan lukien
  • Liikalihavuus [BMI ≥30 kg/m2]
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
  • Pätevyys antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Hypertension historia
  • Aiempi tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • Merkittävä sydänsairaus tai rintakipu viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi masennus tai ahdistus
  • Kognitiivisen vajaatoiminnan historia
  • Merkittävä GI-sairaus (esim. IBS, Crohnin tauti)
  • Allergia tai intoleranssi yhdelle tai useammalle interventiokomponentille
  • Käynnissä aktiivisen syövän hoitoon
  • Aiempi neurodegeneratiivisten häiriöiden (esim. multippeliskleroosi) historia
  • Minkä tahansa nielemiskykyyn vaikuttavan tilan esiintyminen
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila, jonka tutkijat katsovat vaikuttavan haitallisesti osallistujan turvallisuuteen tai kykyyn suorittaa tutkimus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ravintolisä: Urolitiini A
Interventioryhmän osallistujat saavat 500 mg urolitiini A:ta kahdesti päivässä 4 viikon ajan (yhteensä 1 000 mg päivässä). Täydennys annetaan pehmogeelien muodossa (4 pehmogeeliä päivässä).
Placebo Comparator: Ohjaus
Muut: Plasebo
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 0 mg urolitiini A:ta kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Plaseboa annetaan inaktiivisina kapseleina (4 kapselia päivässä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimon toiminnassa ja paikallinen jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Virtausvälitteinen laajentuminen
Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenkierrossa käden pinnalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Laserpilkkukontrastikuvaus
Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Muutos homeostaattisessa aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia
Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Muutos NO-homeostaasin plasman biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Epäsymmetrinen dimetyyliarginiini
Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Muutos NO-homeostaasin plasman biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Endoteliini-1
Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Muutos NO-homeostaasin plasman biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Bioaktiiviset typen oksidit
Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Muutos mitokondrioiden toiminnan plasman biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Asyylikarnitiinit
Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Biosähköinen impedanssi
Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)
Lähtötilanne (päivä 0) ja päätepiste (päivä 28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

Amazentis SA

Tutkijat

  • Päätutkija: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma Health Science Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UA15561

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä PI:n hyväksynnällä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urolitiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa