혈액투석 환자의 콜레칼시페롤 보충
2023년 6월 20일 업데이트: Mona AlShahawey Ghazy, PhD, Ain Shams University
혈액투석 환자에서 콜레칼시페롤 보충의 영향
이것은 정기적인 혈액 투석 외래 환자의 빈혈 상태에 대한 Cholecalciferol의 영향을 평가하기 위한 이집트의 Ain Shams 대학 병원에서 진행된 전향적 단일 맹검 무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 Srudy는 Hgb >11g/dl의 증가, 트랜스페린 포화도(TSAT) ≥ 30%, 페리틴 수치의 범위(300 ~ < 800 ng/ml), Epoetin Dose에 대한 효과가 필요합니다.
이 연구는 또한 산화 스트레스 및 염증 마커와 같은 콜레칼시페롤 보충에 의한 빈혈 교정에 영향을 미치는 요인을 다루고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- : 임상시험에 참여하고자 하는 남성 또는 여성 환자는 3개월 이상 유지 혈액투석을 받았고, 18-70세 사이이며, 임상적으로 안정적(지난 3개월 동안 이전 입원이 없었음), 혈청 30 ng/ml 미만의 25(OH)D 수준 및 150-800 pg/ml의 iPTH 수준 및 11 mg/dl 미만의 헤모글로빈 수준.
제외 기준:
- 이전에 콜레칼시페롤에 과민반응이 있었거나 알려진 환자,
- 이미 콜레칼시페롤 요법을 받고 있는 환자 또는 면역억제제를 복용하고 있는 환자.
- 최근 4개월 이내 수혈, 신장 이외의 빈혈이 있었던 환자,
- 최근 4주 이내에 다른 임상시험에 참여하고 있거나 임신/수유 중인 여성 환자도 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
그룹 A: 주간 콜레칼시페롤: 경구용 콜레칼시페롤 50.000IU를 복용하는 적격 혈액투석 환자 25명
콜레칼시페롤, 주 1회, 3개월 동안
|
그룹 A에서는 매주 50.000IU, 그룹 B에서는 매월 200.000IU
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 B
그룹 b: 매월 콜레칼시페롤: 경구용 콜레칼시페롤 200.00IU를 복용하는 적격 혈액투석 환자 25명
콜레칼시페롤, 월 1회, 3개월 동안
|
그룹 A에서는 매주 50.000IU, 그룹 B에서는 매월 200.000IU
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 25-하이드록시 비타민 D(25(OH)D) 수치를 ≥ 30ng/ml로 증가시킵니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
헤모글로빈(Hgb) 수치 증가(11-13 mg/dl),
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
TSAT 수준 ≥ 30%
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
페리틴 수치가 > 300 ng/ml이지만 800 ng/ml를 초과하지 않아야 합니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
콜레칼시페롤에 대한 임상 시험
-
University of IdahoNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)모병
-
Abant Izzet Baysal University완전한
-
National and Kapodistrian University of Athens모병비타민 D 결핍 | 골다공증 | 뼈 손실, 연령 관련 | 고관절 골절그리스