온딘증후군 아동의 호흡과 주의력의 관계 (OndineCo)
연구 개요
상태
상세 설명
선천성 중앙저호흡증후군(CCHS)은 PHOX2B 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 드문 유전 질환입니다. CCHS는 환기 저하, 자율신경계 조절 장애, 인공 환기가 필요한 전반적인 자율 신경 장애를 특징으로 합니다. CCHS는 신경인지 결함이 발생할 위험을 증가시킵니다. 환자는 깨어 있을 때 호흡 관련 피질 네트워크를 통해 환기 활동을 유지하지만 호흡을 위해 피질 자원을 동원해야 하므로 인지 작업 중에 호흡-인지 간섭이 발생합니다.
주의력 자원과 자발적 호흡 관리가 경쟁할 때 특정 주의력 프로필을 강조하거나 이중 작업 패러다임 영향을 조사하기 위해 CCHS 소아 인구의 주의력에 초점을 맞춘 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 (i) 호흡 패턴의 진화를 주의 작업의 복잡성과 비교하여 CCHS 어린이의 자발적 호흡과 주의 기능 사이의 연관성을 이해하는 것입니다.
(ii) CCHS 어린이와 대조 어린이의 주의 작업 수행을 비교하여 CCHS 환자의 주의 프로필을 특성화합니다. (iii) 젊은 환자 그룹의 주의 수행을 비교하여 연령 및 CO2 환기 반응과 같은 변수가 주의 수행에 미치는 영향을 측정합니다( < 50e p) 노년층 환자 그룹(> 50e p)의 주의력 수행 및 CO2에 대한 환기 반응과 주의력 수행 사이의 상관관계 연구 (iv) 인지 테스트 및 목록 결과 가설: 주의 집중 작업은 저산소혈증 및 고탄산혈증(폐포 저환기)으로 이어지는 호흡 기능의 결핍과 연관될 수 있습니다.
방법: 임상 실습(TEA-ch, NEPSY, BRIEF) 및 연구(Conners 3, K-CPT II 또는 CPT III, Flankers Task)에서 일반적으로 사용되는 신경심리학 테스트에서 CCHS 환자의 성과와 대조군을 비교합니다.
CCHS 및 IQ > 70을 갖는 20명의 어린이(연령 범위: 6~16세)와 신경 발달 장애 진단을 받지 않은 동일한 연령 범위의 20명의 대조군 피험자가 등록됩니다.
첫째, 두 그룹의 피험자는 지적 Wechsler 척도(WISC V), 수업 이해력 테스트(Nepsy II), 수동 측면성 테스트, 주의력 및 실행 평가(TEA-ch + NEPSY II)를 포함한 신경심리학적 평가에 응답합니다.
둘째, CCHS 그룹 평가는 이중 작업 패러다임으로 완료됩니다. 우리의 프로토콜에는 간단한 작업 조건(환자가 가만히 있어야 함)과 이중 작업 조건(환자가 측면 작업 및 K-CPT II 또는 CPT III에 반응함)이 포함됩니다.
절차: 호흡 매개변수의 연속 기록: 산소 포화도, 호기 PCO2(비강 캐뉼라가 있는 PETCO2) 및 호흡수. 호흡 매개변수는 단순 조건 및 이중 작업 조건 동안 기록됩니다. "
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christophe DELCLAUX, MD, PhD
- 전화번호: +331 40 03 41 90
- 이메일: christophe.delclaux@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Benjamin DUDOIGNON, MD
- 전화번호: +331 40 03 41 90
- 이메일: benjamin.dudoignon@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Robert Debré Hospital
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연락하다:
- Christophe DELCLAUX, MD, PhD
- 전화번호: +331 40 03 41 90
- 이메일: christophe.delclaux@aphp.fr
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연락하다:
- Benjamin DUDOIGNON, MD
- 전화번호: +331 40 03 41 90
- 이메일: benjamin.dudoignon@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CCHS(온딘 증후군) 및 IQ > 70, 연령 6~16세, 프랑스어 사용, 부모 모두의 사전 동의 및 원칙적으로 피험자의 구두 동의가 있는 아동.
제외 기준:
- IQ < 70
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웩슬러 척도
기간: 12 개월
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신경심리학적 평가
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12 개월
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Nepsy II 테스트
기간: 12 개월
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신경심리학적 평가
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Claude TABET, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP230348
- IDRCB: 2023-A00006-39 (레지스트리 식별자: IDRCB ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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온딘 증후군에 대한 임상 시험
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음