미토콘드리아 항산화 요법을 이용한 전정 기능
2023년 10월 16일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
알파 리포산과 CoQ-10을 사용하여 전정 기능이 1년 동안 개선되거나 유지될 수 있는지를 결정하는 무작위 통제 연구
알려진 미토콘드리아 항산화제(알파 리포산(ALA) 및 CoQ-10)를 보충하면 노인의 전정 기능이 안정화되거나 개선되는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 두 그룹으로 나뉘고 절반은 ALA와 CoQ-10을 매일 보충하게 됩니다.
두 번째 그룹은 연구 약물 개입 없이 표준 치료만 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brain Perry, MD
- 전화번호: 210-450-0700
- 이메일: perryb1@uthscsa.edu
연구 장소
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65~90세의 커뮤니티 주거 비성별
- 여성 피험자의 경우 폐경 후임을 확인하십시오.
- 전정 기능 장애로 진단
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구 약물 요법을 준수하고 모든 연구 방문에 참석할 준비가 되어 있음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 약물 또는 그 성분에 대한 알레르기/민감성
- 연구 약물 요법을 준수하거나 연구 방문에 참석할 수 없습니다.
- 이 개입의 관리에 의해 보증된 대로 다른 임상 시험에 지정된 기간 내에 현재 또는 과거에 참여했습니다.
- 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 현재 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
- 항응고제: 아니신디온(미라돈), 디쿠마롤 및 와파린(쿠마딘 및 얀토벤)
- 현재 인슐린, 레보티록신 또는 화학요법 약물로 치료를 받고 있는 참가자.
- 테오필린으로 치료를 받고 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 보조제 그룹
알파 리포산은 하루에 한 번 복용하는 300mg 캡슐 2개로 투여됩니다. CoQ-10은 매일 200mg 캡슐 2개로 투여됩니다.
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자연적으로 발생하는 미토콘드리아 항산화제
다른 이름들:
자연적으로 발생하는 미토콘드리아 항산화제
다른 이름들:
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간섭 없음: 케어 그룹의 기준
전정 기능에 대한 표준 관리 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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느린 고조파 가속
기간: 12개월 기준
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변화, 위상 및 시상수를 측정하기 위해 느린 고조파 가속도 회전의자 검사를 사용하여 전정 기능의 변화.
SHA(Sinusoidal Harmonic Acceleration) 테스트는 균형 유지를 담당하는 전정 시스템을 평가하는 데 사용되는 진단 절차입니다.
정현파 조화 가속도 테스트에서 사람은 제어되고 리드미컬한 진동으로 부드럽게 움직이는 회전 의자에 앉습니다.
이러한 움직임은 전정 시스템을 자극하고 동적 전정 기능을 반영하는 안구 운동을 유도합니다.
SHA 테스트의 비정상적인 결과는 편측 또는 양측 전정 기능 장애를 시사할 수 있으며 전정 문제에 대한 중추 보상 상태에 대한 통찰력을 제공합니다.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텝 속도 테스트
기간: 12개월 기준
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스텝 속도 테스트는 갑작스러운 의자 회전과 양쪽 방향으로의 갑작스러운 정지를 포함하며, 이는 주로 자극된 측면에 대한 반응으로 보상 안구 운동을 생성합니다.
이 검사 중 비정상적인 소견은 전정계에 문제가 있음을 시사하여 영향을 받는 쪽에 대한 추가 정보를 제공할 수 있습니다.
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12개월 기준
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낙하 횟수
기간: 12개월 기준
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넘어진 횟수
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12개월 기준
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보충제의 내성
기간: 12개월 기준
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경험한 부작용의 수
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Perry, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20230134H
- 5P30AG044271 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 비식별화된 IPD는 출판물을 초래합니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 시 PI가 피어 리뷰 저널에 게시할 때.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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