使用线粒体抗氧化疗法的前庭功能
2023年10月16日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
使用 α 硫辛酸和 CoQ-10 来确定前庭功能是否可以在一年内得到改善或维持的随机对照研究
确定补充已知的线粒体抗氧化剂（α 硫辛酸 (ALA) 和 CoQ-10）是否会稳定或改善老年人的前庭功能。
研究概览
详细说明
受试者将被分为两组，其中一半每天补充 ALA 和 CoQ-10。
第二组将仅接受标准护理治疗，不接受研究药物干预。
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brain Perry, MD
- 电话号码：210-450-0700
- 邮箱：perryb1@uthscsa.edu
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65-90岁的社区住宅不分性别
- 对于女性受试者，确认她们已绝经
- 诊断为前庭功能障碍
- 能够提供知情同意
- 准备好遵守研究药物治疗方案并参加所有研究访视
排除标准：
- 无法提供知情同意书
- 对研究药物或其任何成分过敏/敏感
- 无法遵守研究药物治疗方案或参加研究访视。
- 当前或过去在指定时间范围内参与另一项临床试验，这是本干预措施的保证。
- 现场调查员认为，当前的药物或酒精使用或依赖会干扰对研究要求的遵守。
- 抗凝药物：茴香二酮（Miradon）、双香豆素和华法林（Coumadin 和 Jantoven）
- 目前正在接受胰岛素、左旋甲状腺素或化疗药物治疗的参与者。
- 正在接受茶碱治疗的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：营养补充剂组
Α-硫辛酸将以两粒 300 毫克胶囊的形式服用，每日一次；辅酶 Q-10 将以两粒 200 毫克胶囊的形式每日服用。
|
天然存在的线粒体抗氧化剂
其他名称：
天然存在的线粒体抗氧化剂
其他名称：
|
|
无干预：护理标准组
前庭功能的标准护理治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢谐波加速
大体时间：基线至 12 个月
|
使用慢谐波加速旋转椅测试来测量前庭功能的变化、相位和时间常数。
正弦谐波加速度 (SHA) 测试是一种用于评估负责维持平衡的前庭系统的诊断程序。
在正弦谐波加速测试中，一个人坐在旋转椅子上，椅子以受控的、有节奏的振荡平稳移动。
这些运动刺激前庭系统并引起反映动态前庭功能的眼球运动。
SHA 测试的异常结果可能表明单侧或双侧前庭功能障碍，并可深入了解前庭问题的中枢代偿状态。
|
基线至 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步进速度测试
大体时间：基线至 12 个月
|
步进速度测试涉及椅子的突然旋转和两个方向的突然停止，这会产生主要响应刺激侧的补偿性眼球运动。
该测试期间的异常发现可能表明前庭系统存在问题，从而提供有关受影响一侧的更多信息。
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基线至 12 个月
|
|
跌倒次数
大体时间：基线至 12 个月
|
跌倒次数的计数
|
基线至 12 个月
|
|
补充剂的耐受性
大体时间：基线至 12 个月
|
经历的不良事件数量
|
基线至 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Perry, MD、University of Texas Health Science Center San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC20230134H
- 5P30AG044271 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的已去识别化的 IPD 都是出版物中结果的基础
IPD 共享时间框架
研究完成时，PI 在同行评审期刊上发表文章。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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