약사가 시작한 가정 혈압 모니터링이 여성의 혈압 조절에 미치는 영향

목적:

혈압이 목표 수준 이상으로 상승한 여성에서 일반 치료와 비교하여 약사 치료와 함께 사용할 때 가정 혈압 모니터링의 영향을 확인합니다.

가설:

가정 혈압 모니터를 활용하고 지역 약사에게 혈압 판독값을 제공한 여성 환자는 환자에게 맞춤형 교육을 제공하고 환자의 처방 임상의에게 치료 권장 사항을 제공하면 혈압 조절이 크게 향상될 것입니다. 평소 관리에 비해.

정당화:

• 여성은 혈압 조절의 대상 인구입니다. 캐나다 여성의 대다수는 최적의 건강 결과를 위한 목표 혈압에 도달하지 못하고 있습니다.
• 가정용 혈압 모니터는 활용률이 낮지만 환자가 목표 혈압에 도달하도록 지원하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
• 지역사회 약사 치료는 또한 환자가 혈압 목표에 도달하도록 지원하는 이점이 있음을 입증했습니다.
• 지역 약국은 환자가 가정용 혈압계를 구할 수 있는 곳입니다.

연구 방법 및 절차:

무작위 대조 시험 - 연구 기간은 24주이며 최종 후속 조치는 52주입니다.

연구 환경: 캐나다 온타리오 전역의 지역 약국. 약국은 캐나다 통계청(Statistics Canada)의 통계 지역 분류(Statistical Area Classifications)의 도시 및 농촌 지역사회 정의를 사용하여 위치에 따라 확인되고 선택되며, 연구 자체에 참여하고 참가자와 후속 조치를 취할 의향이 있습니다. 이 연구는 도시와 농촌 지역사회에서 약국을 50:50 비율로 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.

심사/사례 찾기:

약사는 다음 방법을 통해 선별 검사를 위한 잠재적 참가자를 식별할 수 있습니다.

• 환자 치료를 제공하는 일반적인 작업 흐름 동안.
• 약국에서 고혈압 검사를 받는 날.
• 항당뇨병제, 항비만제, 항협심증제, 항고혈압제, 콜레스테롤 저하제, 금연 요법, 산전 비타민 또는 메틸도파 또는 라베탈롤과 같이 임신 중에 일반적으로 사용되는 항고혈압제와 같은 약물 종류로 환자 약국 프로필 검색.
• 다른 의료 서비스 제공자의 의뢰.

신병 모집:

심사가 완료되면 참가자가 참여 자격이 있는지 약사가 동의를 제공하도록 요청합니다. REDCap 데이터베이스 관리 시스템을 통해 전자적으로 동의를 얻습니다. 동의를 얻으면 참가자는 연구에 등록되고 REDCap 무작위화 모듈을 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위화됩니다.

두 그룹:

• 약사는 Hypertension Canada에서 설명한 기술을 기반으로 하는 표준화된 방법을 사용하여 약국에서 참가자의 혈압을 측정합니다.
• 각 참여 약국에는 BIOS BD270 자동 사무실 혈압 모니터가 제공됩니다.
• 기준선 및 24주차에 약사가 수집하고 참가자가 입력할 데이터에는 인구 통계, 병력, 약물, 사회적 병력 및 심혈관 위험 요인이 포함됩니다.
• 임상의를 처방하는 참여자는 연구 참여자 등록에 대해 알릴 것입니다.

개입 그룹:

• 약국에서 AOBP 판독값은 기준선 및 24주차에 측정됩니다.
• 참가자에게는 BIOS BD240 가정용 혈압 모니터가 제공됩니다. 참가자는 4주 동안 4주마다 집에서 혈압을 측정합니다. Hypertension Canada 7-day BP 프로토콜에 따라 7일 동안 아침과 저녁에 두 번 연속 혈압을 측정합니다. 참가자는 문자 메시지 또는 이메일을 통해 전송된 디지털 링크를 통해 REDCap 데이터베이스에 데이터를 업로드합니다.
• 약사는 기준선에서 그리고 4주마다 참가자와 함께 BP 판독값을 검토합니다. 그들은 또한 치료 수정을 위한 제안과 함께 BP 판독값을 임상의를 처방하는 참가자에게 보낼 것입니다.
• 24주 후 치료는 처방 임상의에게 반환되며 더 이상의 약사별 개입은 제공되지 않습니다. 이 시점에서 기본 연구가 완료됩니다.
• 52주 후에 약사는 가정용 혈압 모니터의 지속적인 사용과 처방 임상의와의 추가 상호작용이 있었는지 평가하기 위해 최종 후속 조치를 완료합니다. 이 시점 이후에는 연구와 관련된 후속 조치가 더 이상 이루어지지 않습니다.

대조군:

• 약국에서 AOBP 수치는 기준선, 12주 및 24주에 측정됩니다.
• 참가자에게는 가정용 혈압계가 제공되지 않습니다.
• 약사는 각 후속 조치에서 참가자와 함께 BP 판독값을 검토하고 임상의를 처방하는 참가자에게 BP 판독값을 보냅니다. 약사는 치료 수정에 대한 권장 사항을 제공하지 않습니다.
• 24주 후 후속 조치 참가자에게는 BIOS BD240 가정용 혈압 모니터가 제공됩니다. 또한 다음 24주 동안 개입 그룹으로 교차할 수 있는 기회도 제공됩니다. 참가자가 크로스오버에 동의하면 52주차의 최종 후속 조치를 제외하고 전체 개입 프로토콜을 받게 됩니다. 그들이 교차 치료를 거부하는 경우 처방 임상의에게 반환되고 더 이상의 약사 특정 개입이 제공되지 않습니다. 이 시점에서 기본 연구가 완료됩니다. 52주 후에 약사는 가정용 혈압 모니터의 지속적인 사용과 처방 임상의와의 추가 상호작용이 있었는지 평가하기 위해 최종 후속 조치를 완료합니다. 이 시점 이후에는 연구와 관련된 후속 조치가 더 이상 이루어지지 않습니다.

표본의 크기:

80%의 힘을 달성하기 위해 320명의 참가자가 있는 것으로 계산됩니다. 이것은 4.5mmHg의 AOBP 수축기 혈압 변화의 차이를 감지하기 위해 추정 SD를 13.5로 가정합니다. 우리는 15%의 후속 조치에 대한 탈락 또는 손실을 가정하여 각 그룹에 184명의 참가자가 있는 368명의 참가자로 샘플 크기를 늘립니다.

데이터 분석 계획:

데이터는 RedCap 데이터베이스에 수집됩니다. 데이터 분석, 해석 및 데이터 시각화를 지원하는 ABSPOR Unit과 함께 데이터를 분석합니다.