O efeito do monitoramento doméstico da pressão arterial iniciado pelo farmacêutico no controle da pressão arterial em mulheres

Propósito:

Determinar o impacto do monitoramento domiciliar da pressão arterial quando usado em adição aos cuidados farmacêuticos, em comparação com os cuidados habituais, em mulheres com pressão arterial elevada acima do nível alvo.

Hipótese:

Pacientes mulheres que utilizam monitores de pressão arterial em casa e fornecem leituras de pressão arterial para seus farmacêuticos comunitários, que então fornecem educação personalizada para o paciente e recomendações de terapia para o médico prescritor do paciente, resultarão em maiores melhorias no controle da pressão arterial. Em comparação com os cuidados habituais.

Justificação:

• As mulheres são uma população-alvo para o controle da pressão arterial. A maioria das mulheres no Canadá não está atingindo sua meta de pressão arterial para resultados ideais de saúde.
• Os monitores de pressão arterial domésticos demonstraram benefícios em ajudar os pacientes a atingir suas metas de pressão arterial, embora sejam subutilizados.
• Os cuidados farmacêuticos comunitários também demonstraram benefícios no apoio aos pacientes para atingirem suas metas de pressão arterial.
• As farmácias comunitárias são onde os pacientes podem adquirir um monitor de pressão arterial em casa.

Método e Procedimentos de Pesquisa:

Ensaio controlado randomizado - A duração do estudo é de 24 semanas com um acompanhamento final de 52 semanas.

Cenário do estudo: Farmácias Comunitárias em Ontário, Canadá. As farmácias serão selecionadas identificadas e selecionadas com base em sua localização, usando definições de comunidades urbanas e rurais das Classificações de Área Estatística do Statistics Canada e sua vontade de participar do próprio estudo e acompanhamento com os participantes. O estudo visa recrutar uma proporção de 50:50 de farmácias de comunidades urbanas e rurais.

Triagem/descoberta de casos:

Os farmacêuticos podem identificar potenciais participantes para triagem através dos seguintes métodos:

• Durante seu fluxo de trabalho habitual na prestação de cuidados ao paciente.
• Durante um dia de triagem de hipertensão na farmácia.
• Pesquisa de perfis farmacêuticos de pacientes com as seguintes classes de medicamentos: antidiabetes, antiobesidade, antianginosos, anti-hipertensivos, redutores de colesterol, terapias para parar de fumar, vitaminas pré-natais ou anti-hipertensivos comumente usados ​​durante a gravidez, como metildopa ou labetalol.
• Indicação de outro profissional de saúde.

Recrutamento:

Uma vez concluída a triagem, se o participante for elegível para participação, o farmacêutico solicitará que ele forneça o consentimento. O consentimento será obtido eletronicamente por meio do sistema de gerenciamento de banco de dados REDCap. Uma vez obtido o consentimento, o participante será inscrito no estudo e randomizado para um dos dois grupos usando o módulo de randomização REDCap.

Ambos os grupos:

• O farmacêutico medirá a pressão sanguínea dos participantes na farmácia usando um método padronizado baseado na técnica descrita pela Hypertension Canada.
• Cada farmácia participante receberá um Monitor de Pressão Sanguínea de Escritório Automatizado BIOS BD270.
• Os dados a serem coletados pelo farmacêutico e inseridos pelo participante na linha de base e na semana 24 incluem dados demográficos, histórico médico, medicamentos, histórico social e fatores de risco cardiovascular.
• Os participantes que prescrevem o médico serão informados sobre a inscrição dos participantes no estudo.

Grupo de Intervenção:

• As leituras de AOBP na farmácia serão feitas no início e na semana 24.
• Os participantes receberão um monitor de pressão arterial doméstico BIOS BD240. Os participantes medirão sua pressão arterial em casa a cada quatro semanas por cinco períodos de quatro semanas - eles farão duas leituras consecutivas de PA pela manhã e à noite por um período de 7 dias, de acordo com o Protocolo de 7 dias da Hypertension Canada. Os participantes carregarão seus dados no banco de dados do REDCap por meio de links digitais enviados por mensagem de texto ou e-mail.
• O farmacêutico revisará as leituras de PA com o participante na linha de base e a cada 4 semanas. Eles também enviarão as leituras de PA juntamente com sugestões para modificação da terapia para os participantes que prescrevem o médico.
• Após 24 semanas, os cuidados são devolvidos ao médico prescritor e nenhuma outra intervenção específica do farmacêutico será fornecida. O estudo primário estará completo neste ponto.
• Após 52 semanas, o farmacêutico fará um acompanhamento final para avaliar o uso contínuo do monitor de pressão arterial doméstico e se houve outras interações com o médico prescritor. Nenhum outro acompanhamento em relação ao estudo ocorrerá além deste ponto.

Grupo de controle:

• As leituras de AOBP na farmácia serão feitas no início, semana 12 e semana 24.
• Os participantes não receberão um monitor de pressão arterial em casa.
• Os farmacêuticos revisarão as leituras de PA com o participante em cada acompanhamento e enviarão as leituras de PA aos participantes que prescreveram o medicamento. O farmacêutico não fornecerá recomendações para modificação da terapia.
• Após o acompanhamento da semana 24, os participantes receberão um monitor de pressão arterial doméstico BIOS BD240. Eles também terão a oportunidade de passar para o grupo de intervenção nas próximas 24 semanas. Se o participante concordar com o cruzamento, receberá o protocolo de intervenção completo, com exceção do acompanhamento final na semana 52. Se eles recusarem o tratamento cruzado, o cuidado é devolvido ao médico prescritor e nenhuma outra intervenção específica do farmacêutico será fornecida. O estudo primário estará completo neste ponto. Após 52 semanas, o farmacêutico fará um acompanhamento final para avaliar o uso contínuo do monitor de pressão arterial doméstico e se houve outras interações com o médico prescritor. Nenhum outro acompanhamento em relação ao estudo ocorrerá além deste ponto.

Tamanho da amostra:

Calculado para ser 320 participantes para atingir 80% de poder. Isso pressupõe um SD estimado de 13,5 para detectar uma diferença na alteração da pressão arterial sistólica AOBP de 4,5 mmHg. Assumimos uma taxa de abandono ou perda de acompanhamento de 15%, o que aumenta o tamanho da nossa amostra para 368 participantes com 184 participantes em cada grupo.

Plano para análise de dados:

Os dados serão coletados no banco de dados RedCap. Os dados serão analisados ​​em conjunto com a Unidade ABSPOR que está fornecendo o suporte para análise de dados, interpretação e visualização de dados.