Die Auswirkung der vom Apotheker initiierten häuslichen Blutdrucküberwachung auf die Blutdruckkontrolle bei Frauen

Zweck:

Es sollten die Auswirkungen der häuslichen Blutdrucküberwachung bei Verwendung zusätzlich zur Apothekerversorgung im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Frauen mit einem über dem Zielwert erhöhten Blutdruck ermittelt werden.

Hypothese:

Patientinnen, die zu Hause Blutdruckmessgeräte verwenden und die Blutdruckwerte an ihre örtlichen Apotheker weitergeben, die dann den Patienten individuell aufklären und dem verschreibenden Arzt Therapieempfehlungen geben, werden zu größeren Verbesserungen bei der Blutdruckkontrolle führen. Im Vergleich zur üblichen Pflege.

Rechtfertigung:

• Frauen sind eine Zielgruppe für die Blutdruckkontrolle. Die Mehrheit der Frauen in Kanada erreicht ihren Zielblutdruck für optimale Gesundheitsergebnisse nicht.
• Heim-Blutdruckmessgeräte haben gezeigt, dass sie Patienten bei der Erreichung ihrer Blutdruckziele unterstützen, obwohl sie zu wenig genutzt werden.
• Auch die kommunale Apothekerversorgung hat sich als hilfreich erwiesen, wenn es darum geht, Patienten dabei zu unterstützen, ihre Blutdruckziele zu erreichen.
• In öffentlichen Apotheken können Patienten ein Blutdruckmessgerät für zu Hause erwerben.

Forschungsmethode und -verfahren:

Randomisierte kontrollierte Studie – Die Studiendauer beträgt 24 Wochen mit einer abschließenden Nachuntersuchung nach 52 Wochen.

Studienumgebung: Gemeinschaftsapotheken in ganz Ontario, Kanada. Apotheken werden auf der Grundlage ihres Standorts identifiziert und ausgewählt, wobei Definitionen städtischer und ländlicher Gemeinden aus den statistischen Gebietsklassifikationen von Statistics Canada sowie ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie selbst und zur Nachbereitung mit den Teilnehmern verwendet werden. Ziel der Studie ist es, ein 50:50-Verhältnis von Apotheken aus städtischen und ländlichen Gemeinden zu rekrutieren.

Screening/Fallfindung:

Apotheker können potenzielle Teilnehmer für das Screening mithilfe der folgenden Methoden identifizieren:

• Während ihres üblichen Arbeitsablaufs bei der Patientenversorgung.
• Während eines Bluthochdruck-Screening-Tages in der Apotheke.
• Durchsuchen von Patientenapothekenprofilen mit den folgenden Medikamentenklassen: Antidiabetika, Antiobestika, Antianginika, Antihypertensiva, Cholesterinsenker, Raucherentwöhnungstherapien, pränatale Vitamine oder häufig verwendete Antihypertensiva, die während der Schwangerschaft verwendet werden, wie Methyldopa oder Labetalol.
• Überweisung von einem anderen Gesundheitsdienstleister.

Rekrutierung:

Sobald das Screening abgeschlossen ist und der Teilnehmer zur Teilnahme berechtigt ist, wird er vom Apotheker um seine Einwilligung gebeten. Die Einwilligung wird elektronisch über das Datenbankverwaltungssystem REDCap eingeholt. Sobald die Einwilligung vorliegt, wird der Teilnehmer in die Studie aufgenommen und mithilfe des REDCap-Randomisierungsmoduls einer der beiden Gruppen zugeteilt.

Beide Gruppen:

• Der Apotheker misst den Blutdruck der Teilnehmer in der Apotheke mithilfe einer standardisierten Methode, die auf der von Hypertension Canada beschriebenen Technik basiert.
• Jede teilnehmende Apotheke erhält ein automatisiertes Büro-Blutdruckmessgerät BIOS BD270.
• Zu den vom Apotheker zu sammelnden und vom Teilnehmer zu Beginn und in Woche 24 einzugebenden Daten gehören Demografie, Krankengeschichte, Medikamente, Sozialgeschichte und kardiovaskuläre Risikofaktoren.
• Teilnehmer, die den Arzt verschreiben, werden über die Einschreibung der Teilnehmer in die Studie informiert.

Interventionsgruppe:

• AOBP-Messungen in der Apotheke werden zu Studienbeginn und in Woche 24 durchgeführt.
• Den Teilnehmern wird ein BIOS BD240-Heimblutdruckmessgerät zur Verfügung gestellt. Die Teilnehmer messen ihren Blutdruck zu Hause alle vier Wochen über fünf Zeiträume von jeweils vier Wochen. Sie nehmen zwei aufeinanderfolgende Blutdruckmessungen am Morgen und am Abend über einen Zeitraum von 7 Tagen gemäß dem 7-Tage-Blutdruckprotokoll von Hypertension Canada vor. Die Teilnehmer laden ihre Daten über digitale Links, die per SMS oder E-Mail gesendet werden, in die REDCap-Datenbank hoch.
• Der Apotheker überprüft die Blutdruckwerte mit dem Teilnehmer zu Studienbeginn und alle 4 Wochen. Außerdem senden sie die Blutdruckwerte zusammen mit Vorschlägen zur Therapiemodifikation an den verschreibenden Arzt der Teilnehmer.
• Nach 24 Wochen wird die Behandlung wieder an den verschreibenden Arzt übergeben und es werden keine weiteren apothekerspezifischen Eingriffe durchgeführt. Die Primärstudie wird zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen sein.
• Nach 52 Wochen führt der Apotheker eine abschließende Nachuntersuchung durch, um die weitere Verwendung des Heim-Blutdruckmessgeräts zu beurteilen und festzustellen, ob weitere Interaktionen mit dem verschreibenden Arzt stattgefunden haben. Über diesen Zeitpunkt hinaus werden keine weiteren Nachuntersuchungen in Bezug auf die Studie durchgeführt.

Kontrollgruppe:

• AOBP-Messungen in der Apotheke werden zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 24 durchgeführt.
• Den Teilnehmern wird kein Heim-Blutdruckmessgerät zur Verfügung gestellt.
• Apotheker überprüfen die Blutdruckwerte mit dem Teilnehmer bei jeder Nachuntersuchung und senden die Blutdruckwerte an den verschreibenden Arzt des Teilnehmers. Der Apotheker wird keine Empfehlungen für eine Therapiemodifikation abgeben.
• Nach der Nachuntersuchung in Woche 24 wird den Teilnehmern ein BIOS BD240-Blutdruckmessgerät für zu Hause angeboten. Ihnen wird außerdem die Möglichkeit geboten, für die nächsten 24 Wochen in die Interventionsgruppe zu wechseln. Wenn der Teilnehmer einem Crossover zustimmt, erhält er das vollständige Interventionsprotokoll mit Ausnahme der letzten Nachuntersuchung in Woche 52. Wenn sie die Crossover-Behandlung ablehnen, wird die Behandlung an den verschreibenden Arzt zurückgegeben und es werden keine weiteren apothekerspezifischen Interventionen durchgeführt. Die Primärstudie wird zu diesem Zeitpunkt abgeschlossen sein. Nach 52 Wochen führt der Apotheker eine abschließende Nachuntersuchung durch, um die weitere Verwendung des Heim-Blutdruckmessgeräts zu beurteilen und festzustellen, ob weitere Interaktionen mit dem verschreibenden Arzt stattgefunden haben. Über diesen Zeitpunkt hinaus werden keine weiteren Nachuntersuchungen in Bezug auf die Studie durchgeführt.

Probengröße:

Berechnet werden 320 Teilnehmer, um eine Leistung von 80 % zu erreichen. Dies geht von einer geschätzten Standardabweichung von 13,5 aus, um einen Unterschied in der Änderung des systolischen AOBP-Blutdrucks von 4,5 mmHg festzustellen. Wir gehen von einer Drop-out- oder Loss-to-Follow-up-Rate von 15 % aus, was unsere Stichprobengröße auf 368 Teilnehmer mit 184 Teilnehmern in jeder Gruppe erhöht.

Plan für die Datenanalyse:

Die Daten werden in der RedCap-Datenbank gesammelt. Die Daten werden in Zusammenarbeit mit der ABSPOR-Einheit analysiert, die Unterstützung bei der Datenanalyse, Interpretation und Datenvisualisierung bietet.