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병리학적 상황에서 다중 모드 심외막 및 심내막 관상동맥 생리학적 평가(PHYCO) (PHYCO)

2023년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Brest

병리학적 상황에서 복합 심장외막 및 심장내심동맥 생리학적 평가

안정된 상황에서 관상동맥 조영술을 시행할 때 중간 관상동맥 병변(50~70%)이 확인되는 경우가 흔하며 추가적인 기능 평가가 필요하다. 이 평가의 표준은 FFR(Fractional Flow Reserve)입니다. FFR은 일부 매개변수, 특히 미세순환 저항을 무시하고 단순화하여 압력비로 변환된 유량비입니다.

본 연구의 목적은 특정 조건에서 유도된 혈역학적 및 구조적 평가와 FFR의 기능적 평가에 대한 영향을 조사하여 진단 접근법을 구현하고 각 환자에 맞게 개인화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29609
        • CHU Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 진성 당뇨병
  • 고혈압
  • 대동맥 협착증
  • 비대성 심장병
  • 확장성 심장병
  • 스트레스성 심장병
  • 75세 이상의 노인
  • 급성 관상동맥 증후군
  • 보존된 심부전
  • 심장 아밀로이드증

설명

포함 기준:

  • 중간 관상동맥 병변(50~70%)

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정
  • 아데노신 과민증
  • 천식
  • 중증 만성폐쇄성폐질환
  • 긴 QTc
  • 울프 파킨슨 화이트
  • 고도의 방실 차단
  • 왼쪽-오른쪽 션트
  • 혈역학적 부전을 동반한 경동맥 협착증
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세순환 저항 지수(IMR)
기간: 관상동맥조영술 중
IMR = 최대 고혈혈에서의 Pd x Tmn 정상 범위 < 25
관상동맥조영술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 12 개월
12 개월
FFR(분수 흐름 예비)
기간: 관상동맥조영술 중
FFR = 최대 고혈압에서의 Pd/Pa 정상 값 > 0.80
관상동맥조영술 중
관상동맥류 예비비(CFR)
기간: 관상동맥조영술 중
CFR = 고혈혈류 / 휴지류 정상값 > 2
관상동맥조영술 중
휴식기 전체 주기 비율(RFR)
기간: 관상동맥조영술 중
수축기와 확장기의 최저 Pd/Pa 값(5회 연속 심장 주기의 평균) 정상 값 > 0.80
관상동맥조영술 중
정량적 유량비(QFR)
기간: 관상동맥조영술 중
정상값 > 0.80
관상동맥조영술 중
혈관-IMR
기간: 관상동맥조영술 중
예상 충혈 Pa × 혈관-FFR × [혈관 길이/(K × Vdiastole)] 정상값 < 25
관상동맥조영술 중
협심증(CCS)
기간: 12 개월
1등급: 직장이나 오락 시 격렬하거나 빠르거나 장기간의 활동을 보이는 협심증 2등급: 일상 활동에 약간의 제한 3등급: 일상 신체 활동에 현저한 제한 4등급: 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없음, 협심증이 있을 수 있음 휴식하는
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC23.0037 - PHYCO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 3년부터 15년까지 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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