Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna nasierdziowa i wsierdziowa ocena fizjologiczna naczyń wieńcowych w sytuacjach patologicznych (PHYCO) (PHYCO)

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Multimodalna nasierdziowa i wsierdziowa ocena fizjologiczna naczyń wieńcowych w sytuacjach patologicznych

Podczas wykonywania koronarografii w stabilnej sytuacji często stwierdza się pośrednią zmianę w wieńcu (od 50 do 70%), która wymaga dodatkowej oceny funkcjonalnej. Złotym standardem w tej ocenie jest ułamkowa rezerwa przepływu (FFR). FFR to współczynnik przepływu przekształcony na stosunek ciśnień w uproszczeniu, z pominięciem niektórych parametrów, zwłaszcza oporu mikrokrążenia.

Celem tego badania jest zbadanie oceny hemodynamicznej i strukturalnej indukowanej w określonych warunkach oraz ich wpływu na ocenę funkcjonalną za pomocą FFR w celu wdrożenia podejścia diagnostycznego i personalizacji go dla każdego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Cukrzyca
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Zwężenie zastawki aortalnej
  • Kardiopatia przerostowa
  • Kardiopatia rozstrzeniowa
  • Kardiopatia stresowa
  • Osoby w podeszłym wieku > 75 lat
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Zachowana niewydolność serca
  • Amyloidoza serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pośrednie uszkodzenie wieńcowe (od 50 do 70%)

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Nadwrażliwość na adenozynę
  • Astma
  • Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Długi QTc
  • Biały parkinson Wolffa
  • Blok przedsionkowo-komorowy wysokiego stopnia
  • Przepływ lewo-prawo
  • Zwężenie tętnicy szyjnej z niewydolnością hemodynamiczną
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks oporności mikrokrążenia (IMR)
Ramy czasowe: Podczas koronarografii
IMR = Pd x Tmn przy maksymalnym przekrwieniu Zakres prawidłowy < 25
Podczas koronarografii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ułamkowa rezerwa przepływu (FFR)
Ramy czasowe: Podczas koronarografii
FFR = Pd/Pa przy maksymalnej hiperhemii Wartość normalna > 0,80
Podczas koronarografii
Rezerwa przepływu wieńcowego (CFR)
Ramy czasowe: Podczas koronarografii
CFR = przepływ hiperhemiczny / przepływ spoczynkowy Wartość normalna > 2
Podczas koronarografii
Spoczynkowy współczynnik pełnego cyklu (RFR)
Ramy czasowe: Podczas koronarografii
Najniższa wartość Pd/Pa w skurczu i rozkurczu (średnia z 5 kolejnych cykli pracy serca) Wartość prawidłowa > 0,80
Podczas koronarografii
Ilościowy współczynnik przepływu (QFR)
Ramy czasowe: Podczas koronarografii
Wartość normalna > 0,80
Podczas koronarografii
Angio-IMR
Ramy czasowe: Podczas koronarografii
Szacowany przekrwienie Pa × angio-FFR × [długość naczynia/(K × Vrozkurcz)] Wartość prawidłowa < 25
Podczas koronarografii
Dławica piersiowa (CCS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stopień I: Dławica piersiowa występująca podczas intensywnego, szybkiego lub długotrwałego wysiłku w pracy lub rekreacji Stopień II: Nieznaczne ograniczenie zwykłej aktywności Stopień III: Znaczne ograniczenie zwykłej aktywności fizycznej Stopień IV: Niezdolność do wykonywania jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez dyskomfortu, może występować zespół dławicowy w spoczynku
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC23.0037 - PHYCO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech lat do piętnastu lat od sporządzenia raportu końcowego z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną rozpatrzone przez wewnętrzną komisję Brest UH. Osoby składające wniosek będą musiały podpisać i wypełnić umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj