이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

완전 채식으로 인한 CYOLIPOLYSIS와 CAVITATION의 효과

2023년 8월 20일 업데이트: Amira Abdelwhab, Cairo University

중추 비만 여성의 혈청 지질 프로필에 대한 완전 채식주의 식단과 완전 채식주의 식단을 갖춘 CAVITATION 장치의 효과

사전/사후 테스트 무작위 대조 시험 설계.

본 연구에서는 모든 여성을 세 그룹(각 그룹당 20명)으로 무작위로 배정합니다.

  • A그룹은 비건 식단으로 냉동지방분해를 받고,
  • B그룹은 완전 채식으로 캐비테이션을 받게 되며,
  • C그룹은 비건 식단만을 제공받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

치료 프로토콜:

1. 극저온분해: 그룹 A의 모든 경우(OPTIMIZED 360 CRYOLIPOLYSIS DEVICE, 모델: AF2000-02, made in china)는 진공 기반 대형 어플리케이터(Cool Max)와 진공 매체 어플리케이터(CoolCore 또는 Cool-Curveþ)를 사용합니다. 복부(3개월 연속 3개월 동안 매월 2회 30분 세션). 복부 부위의 피하 지방층을 냉동지방분해요법으로 치료합니다. 냉동지방분해 장치를 사용하여 30분간 (-8°C)로 식힙니다. 국소 지방 부위의 크기와 어플리케이터 배치의 해부학적 한계에 따라 중형 또는 대형 어플리케이터를 사용하여 부위를 치료합니다.

치료 세션은 피험자를 45° 들것 경사로 등쪽 와위 자세 또는 측면 와위 자세로 편안하게 위치시켜 수행됩니다. 곡선형 진공 어플리케이터가 치료 부위 중앙에 위치하고 진공 흡입이 시작됩니다. 진공 자체는 치료 부위 위에 어플리케이터를 고정하고, 전체 치료 기간 동안 베개는 어플리케이터를 지지합니다.

캐비테이션 장비는 직경 45mm, 출력 3W/cm2의 변환기를 통해 45kHz의 저주파 초음파 펄스파를 생성합니다. 환자는 편안한 누운 자세로 배치되고 변환기는 전도 젤로 이미 코팅된 복부 부위에 배치됩니다. 3개월 동안 복부 부위는 매주 2회 30분 세션으로 치료됩니다. 환자는 편안한 누운 자세로 치료를 받게 됩니다.

다이어트 개입:

균형 잡힌 완전채식(락토-오보 채식)은 고기, 생선, 가금류를 제외하고 유제품과 달걀은 허용합니다. 채식: 일일 섭취량은 2,000칼로리 식단을 기준으로 합니다.

이는 높은 섬유질 섭취(≥45-60g/일), 적당한 단백질 섭취(<15% 에너지), 낮은 총 지방 섭취(에너지의 10-20%), 포화지방 섭취를 특징으로 합니다. 지방(에너지의 5% 이하), 유리당(에너지의 5% 미만) 및 나트륨(1일 1500mg). 필수 보충제에는 일년 내내 신뢰할 수 있는 비타민 B12 공급원과 겨울철 비타민 D(비타민 강화 식품 및/또는 보충제)가 포함되어야 하며, 선택적으로 일년 내내 EPA/DHA가 포함될 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1-연령대는 25~40세입니다.

    2-체질량 지수의 범위는 35:39.9kg/m2입니다. 3-모든 여성은 허리둘레가 102cm(40인치)를 초과하는 복부 부위의 중심 비만을 갖습니다.

    4-모든 여성의 이전 출산 횟수는 평균 4회입니다. 5-포함된 공복 혈청 지질 프로필은 경계선 및 고위험 범위에 속합니다.

제외 기준:

  • 간질에 적합합니다.

    • 심장 애정 및 페이스 메이커 사용.
    • 무거운 흡연자.
    • 신장, 간 또는 내분비 장애.
    • 폐 또는 폐 질환.
    • 임산부.
    • 지질 저하 요법, 비타민, 항산화제 등의 약물 요법을 받고 있는 환자.
    • 체중 감량 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
•A그룹은 완전채식으로 냉동지방분해요법을 받고,

극저온 분해: 그룹 A의 모든 경우(OPTIMIZED CRYOLIPOLYSIS 360 DEVICE, 모델: AF2000-02, made in china)는 진공 기반 대형 어플리케이터(Cool Max)와 진공 매체 어플리케이터(CoolCore 또는 Cool-Curveþ)를 사용합니다. 복부(3개월 연속 3개월 동안 매월 2회 30분 세션).

• 캐비테이션: 그룹 B의 모든 경우(캐비테이션 장치, 품목 번호:AU61, 중국산) 45KHz 주파수(3개월 연속 3개월 동안 매주 2회 30분).

실험적: 그룹 B
B그룹은 완전채식으로 캐비테이션을 받게 됩니다.

극저온 분해: 그룹 A의 모든 경우(OPTIMIZED CRYOLIPOLYSIS 360 DEVICE, 모델: AF2000-02, made in china)는 진공 기반 대형 어플리케이터(Cool Max)와 진공 매체 어플리케이터(CoolCore 또는 Cool-Curveþ)를 사용합니다. 복부(3개월 연속 3개월 동안 매월 2회 30분 세션).

• 캐비테이션: 그룹 B의 모든 경우(캐비테이션 장치, 품목 번호:AU61, 중국산) 45KHz 주파수(3개월 연속 3개월 동안 매주 2회 30분).

실험적: 그룹 C
C그룹은 비건 식단만을 제공받게 됩니다.

극저온 분해: 그룹 A의 모든 경우(OPTIMIZED CRYOLIPOLYSIS 360 DEVICE, 모델: AF2000-02, made in china)는 진공 기반 대형 어플리케이터(Cool Max)와 진공 매체 어플리케이터(CoolCore 또는 Cool-Curveþ)를 사용합니다. 복부(3개월 연속 3개월 동안 매월 2회 30분 세션).

• 캐비테이션: 그룹 B의 모든 경우(캐비테이션 장치, 품목 번호:AU61, 중국산) 45KHz 주파수(3개월 연속 3개월 동안 매주 2회 30분).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈청 지질 프로필
기간: 삼 개월
공복 전/후 혈청 지질 프로필
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 둘레
기간: 삼 개월
모든 여성은 허리둘레가 102cm(40인치)를 초과하는 복부 부위의 중심 비만을 갖습니다.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004629

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 IPD

IPD 공유 기간

연구를 마친 지 1년 후

IPD 공유 액세스 기준

학생과 과학 연구자는 접근이 허용됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강한 성인 여성에 대한 임상 시험

3
구독하다