Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SYOLIPOLYSIIN VAIKUTUS VEST. KAVITAATIO VEGAANIN VALMISTELUN KANSSA

sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: Amira Abdelwhab, Cairo University

SYOLIPOLYSILAITTEEN VAIKUTUS VEGAANIN VALMISTELUN KANSSA VERKSI KAVITAATIOLAITTEET VEGAANIVALIKKOVALMISTEEN VAIKUTUS SERUMIN LIPIDIPROFIILIIN NAISILLA, joilla on KESKUSLIIKAVUUS

Testiä edeltävä/jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma.

Tässä tutkimuksessa kaikki naiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (20 kustakin ryhmästä).

  • Ryhmä A saa kryolipolyysin vegaanisella ruokavaliolla,
  • Ryhmä B saa kavitaatiota vegaanisella ruokavaliolla ja
  • Ryhmä C saa vain vegaaniruokavalion.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoprotokolla:

1. Kryolipolyysi: Kaikissa ryhmän A tapauksissa (OPTIMIZED 360 CRYOLIPOLYSIS DEVICE, malli: AF2000-02, valmistettu Kiinassa) käytetään tyhjiöpohjaista valtavaa applikaattoria (Cool Max) ja tyhjiömediaapplikaattoreita (joko CoolCore tai Cool Curveþ) vatsalle (30 minuutin istunto kahdesti kuukaudessa kolmen peräkkäisen 3 kuukauden ajan). Ihonalainen rasvakerros vatsan alueilla käsitellään kryolipolyysillä. Se jäähdytetään (-8∘ C) 30 minuutiksi kryolipolyysilaitteella. Alueet käsitellään joko keskikokoisella tai suurella applikaattorilla paikallisen rasva-alueen koon ja applikaattorin sijoittelun anatomisten rajoitusten perusteella.

Hoitoistunnot suoritetaan koehenkilöiden ollessa mukavasti selässä makuuasennossa 45∘ paarit kaltevuudella tai lateraalisessa makuuasennossa. Kaareva tyhjiöapplikaattori sijoitetaan hoitoalueen keskelle ja tyhjiöimu käynnistetään. Itse tyhjiö kiinnittää applikaattorin hoitoalueen päälle ja tyynyt tukevat applikaattoria koko hoidon ajan.

Kavitaatioinstrumentti tuottaa matalataajuisia ultraäänipulssiaaltoja 45 kHz muuntimen läpi, jonka halkaisija on 45 mm ja teho 3 wattia/cm2. Henkilö asetetaan mukavaan makuuasentoon ja anturi asetetaan vatsan alueelle, joka on jo päällystetty johtumisgeelillä. Kolmen kuukauden ajan vatsan aluetta hoidetaan yhdellä 30 minuutin hoitokerralla kahdesti viikossa. Potilasta hoidetaan rennossa makuuasennossa.

Ruokavalion interventio:

Tasapainoinen vegaaniruokavalio (Lacto-ovo-kasvisruokavalio) sulkee pois lihan, kalan ja siipikarjan, mutta sallii maitotuotteet ja munat. Kasvisruokavalio: Päivittäiset määrät perustuvat 2 000 kalorin ruokavalioon.

Sille on tunnusomaista runsas kuidun saanti (≥ 45-60 g/vrk), kohtuullinen proteiinin saanti (<15 % energiasta) ja vähäinen kokonaisrasvan saanti (10-20 % energiasta), tyydyttynyttä. rasva (≤5 % energiasta), vapaat sokerit (< 5 % energiasta) ja natrium (1500 mg/vrk). Vaaditun lisäravinteen tulee sisältää luotettavat B12-vitamiinin lähteet koko vuoden ja D-vitamiinia talvikuukausina (vitamiinipitoiset ruoat ja/tai lisäravinteet), ja valinnaisesti se voi sisältää EPA/DHA:ta ympäri vuoden.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 - Heidän ikänsä on 25-40 vuotta.

    2 – Heidän painoindeksinsä on välillä 35:39,9 kg/m2. 3-Kaikilla naisilla on keski-lihavuus vatsan alueella, heidän vyötärön ympärysmittansa >102 cm (40 tuumaa).

    4-Kaikkien naisten keskimääräinen aikaisempien synnytysten lukumäärä on 4 kertaa. 5-Sisältynyt seerumin paasto-lipidiprofiili on raja-alueella ja korkean riskin alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epileptiset kohtaukset.

    • Sydämen kiintymys ja tahdistimen käyttö.
    • Raskaat tupakoitsijat.
    • Munuaisten, maksan tai endokriininen häiriö.
    • Keuhkosairaudet tai keuhkosairaudet.
    • Raskaana olevat naiset.
    • Potilaat, jotka saavat mitä tahansa lääkehoitoa, kuten lipidejä alentavaa hoitoa, vitamiineja ja antioksidantteja.
    • Painonpudotuslääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
•Ryhmä A saa kryolipolyysin vegaaniruokavaliolla
Muut: Kryolipolyysi- ja kavitaatiolaitteet vegaanisella ruokavaliolla

Kryolipolyysi: Kaikissa ryhmän A tapauksissa (OPTIMIZED CRYOLIPOLYSIS 360 DEVICE, malli: AF2000-02, valmistettu Kiinassa) käytetään tyhjiöpohjaista valtavaa applikaattoria (Cool Max) ja tyhjiömediaapplikaattoreita (joko CoolCore tai Cool-Curveþ). vatsa (30 minuutin istunto kahdesti kuukaudessa kolmen peräkkäisen 3 kuukauden ajan).

•Kavitaatio: kaikissa B-ryhmän tapauksissa (KAVITOINTILAITE, Tuotenro.:AU61, Valmistettu Kiinassa) taajuudella 45 KHz (30 min kahdesti viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan).
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B saa kavitaatiota vegaanisella ruokavaliolla
Muut: Kryolipolyysi- ja kavitaatiolaitteet vegaanisella ruokavaliolla

Kryolipolyysi: Kaikissa ryhmän A tapauksissa (OPTIMIZED CRYOLIPOLYSIS 360 DEVICE, malli: AF2000-02, valmistettu Kiinassa) käytetään tyhjiöpohjaista valtavaa applikaattoria (Cool Max) ja tyhjiömediaapplikaattoreita (joko CoolCore tai Cool-Curveþ). vatsa (30 minuutin istunto kahdesti kuukaudessa kolmen peräkkäisen 3 kuukauden ajan).

•Kavitaatio: kaikissa B-ryhmän tapauksissa (KAVITOINTILAITE, Tuotenro.:AU61, Valmistettu Kiinassa) taajuudella 45 KHz (30 min kahdesti viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan).
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmä C saa vain vegaaniruokavalion.
Muut: Kryolipolyysi- ja kavitaatiolaitteet vegaanisella ruokavaliolla

Kryolipolyysi: Kaikissa ryhmän A tapauksissa (OPTIMIZED CRYOLIPOLYSIS 360 DEVICE, malli: AF2000-02, valmistettu Kiinassa) käytetään tyhjiöpohjaista valtavaa applikaattoria (Cool Max) ja tyhjiömediaapplikaattoreita (joko CoolCore tai Cool-Curveþ). vatsa (30 minuutin istunto kahdesti kuukaudessa kolmen peräkkäisen 3 kuukauden ajan).

•Kavitaatio: kaikissa B-ryhmän tapauksissa (KAVITOINTILAITE, Tuotenro.:AU61, Valmistettu Kiinassa) taajuudella 45 KHz (30 min kahdesti viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin lipidiprofiili paastossa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Seerumin lipidiprofiili ennen paastoa/jälkeen
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kaikilla naisilla on keskuslihavuus vatsan alueella, heidän vyötärön ympärysmittansa > 102 cm (40 tuumaa).
Kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004629

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Opiskelijat ja tieteelliset tutkijat pääsevät sisään

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset naiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa