ЭФФЕКТ ЦИОЛИПОЛИЗА И КАВИТАЦИИ ПРИ ВЕГАНСКОЙ ДИЕТЕ
ВЛИЯНИЕ УСТРОЙСТВА ЦИОЛИПОЛИЗА НА ВЕГАНСКОЙ ДИЕТЕ ПО сравнению с УСТРОЙСТВОМ КАВИТАЦИИ НА ВЕГАНСКОЙ ДИЕТЕ НА ЛИПИДНЫЙ ПРОФИЛЬ СЫВОРОТКИ У ЖЕНЩИН С ЦЕНТРАЛЬНЫМ ОЖИРЕНИЕМ
Дизайн рандомизированного контролируемого исследования до и после тестирования.
В этом исследовании все женщины будут случайным образом разделены на три группы (по 20 в каждой группе).
- Группа А получит криолиполиз на веганской диете,
- Группа Б получит кавитацию на веганской диете и
- Группа C будет получать только веганскую диету.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол лечения:
1. Криолиполиз: Во всех случаях группы А (ОПТИМИЗИРОВАННОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ КРИОЛИПОЛИЗА 360°, модель: AF2000-02, сделано в Китае) используется огромный вакуумный аппликатор (Cool Max) и аппликаторы с вакуумной средой (CoolCore или Cool-Curveþ). для живота (30-минутные сеансы два раза в месяц в течение трех последовательных месяцев). Подкожно-жировой слой в области живота обрабатывают криолиполизом. Его охлаждают до (-8∘ C) в течение 30 минут с помощью устройства для криолиполиза. Области будут обрабатываться либо средним, либо большим аппликатором, в зависимости от размера локализованного участка жира и анатомических ограничений размещения аппликатора.
Сеансы лечения будут проводиться, когда субъекты удобно располагаются в положении лежа на спине с наклоном носилок на 45° или в положении лежа на боку. Изогнутый вакуумный аппликатор будет расположен в центре зоны лечения, и начнется вакуумное всасывание. Сам вакуум будет фиксировать аппликатор над зоной лечения, а подушки будут поддерживать аппликатор в течение всей процедуры.
Кавитационный прибор генерирует низкочастотные ультразвуковые импульсные волны частотой 45 кГц через преобразователь диаметром 45 мм и мощностью 3 Вт/см2. Пациента укладывают в удобную позу на спине, а датчик помещают в область живота, уже покрытую проводящим гелем. В течение трех месяцев область живота будет обрабатываться одним 30-минутным сеансом два раза в неделю. Пациента будут лечить в расслабленном положении на спине.
Диетическое вмешательство:
Хорошо сбалансированная веганская диета (лакто-ово-вегетарианская диета) исключает мясо, рыбу и птицу, но допускает молочные продукты и яйца. Вегетарианская диета: Ежедневное количество будет основано на диете с 2000 калориями.
Он должен характеризоваться высоким потреблением клетчатки (≥45-60 г/день), умеренным потреблением белка (<15% энергии) и низким потреблением общего жира (10-20% энергии), насыщенными продуктами. жир (≤5% энергии), свободные сахара (<5% энергии) и натрий (1500 мг/день). Требуемые добавки должны включать надежные источники витамина B12 в течение всего года и витамина D в зимние месяцы (продукты, обогащенные витаминами, и/или добавки), а также, по желанию, могут включать EPA/DHA в течение всего года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1-Их возраст будет варьироваться от 25 до 40 лет.
2-Их индекс массы тела будет находиться в диапазоне 35:39,9 кг/м2. 3. У всех женщин будет центральное ожирение в области живота, окружность талии > 102 см (40 дюймов).
4-Среднее количество предыдущих родов у всех женщин - 4 раза. 5-Включенный липидный профиль сыворотки натощак будет находиться в пограничном диапазоне и диапазоне высокого риска.
Критерий исключения:
Эпилептические припадки.
- Поражение сердца и использование кардиостимулятора.
- Заядлые курильщики.
- Почечные, печеночные или эндокринные нарушения.
- Легочные или легочные заболевания.
- Беременные женщины.
- Пациенты, получающие любую лекарственную терапию, такую как липидоснижающая терапия, витамины и антиоксиданты.
- Препараты для снижения веса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
• Группа А получит криолиполиз на веганской диете,
|
Криолиполиз: Во всех случаях группы А (ОПТИМИЗИРОВАННОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ КРИОЛИПОЛИЗА 360, модель: AF2000-02, сделано в Китае) используется огромный вакуумный аппликатор (Cool Max) и аппликаторы с вакуумной средой (CoolCore или Cool-Curveþ) для живот (30-минутные сеансы два раза в месяц в течение трех последовательных месяцев). •Кавитация: во всех случаях группы B (УСТРОЙСТВО КАВИТАЦИИ, артикул: AU61, сделано в Китае) с частотой 45 кГц (30 минут два раза в неделю в течение трех месяцев подряд). |
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа Б получит кавитацию на веганской диете
|
Криолиполиз: Во всех случаях группы А (ОПТИМИЗИРОВАННОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ КРИОЛИПОЛИЗА 360, модель: AF2000-02, сделано в Китае) используется огромный вакуумный аппликатор (Cool Max) и аппликаторы с вакуумной средой (CoolCore или Cool-Curveþ) для живот (30-минутные сеансы два раза в месяц в течение трех последовательных месяцев). •Кавитация: во всех случаях группы B (УСТРОЙСТВО КАВИТАЦИИ, артикул: AU61, сделано в Китае) с частотой 45 кГц (30 минут два раза в неделю в течение трех месяцев подряд). |
|
Экспериментальный: Группа С
Группа C будет получать только веганскую диету.
|
Криолиполиз: Во всех случаях группы А (ОПТИМИЗИРОВАННОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ КРИОЛИПОЛИЗА 360, модель: AF2000-02, сделано в Китае) используется огромный вакуумный аппликатор (Cool Max) и аппликаторы с вакуумной средой (CoolCore или Cool-Curveþ) для живот (30-минутные сеансы два раза в месяц в течение трех последовательных месяцев). •Кавитация: во всех случаях группы B (УСТРОЙСТВО КАВИТАЦИИ, артикул: AU61, сделано в Китае) с частотой 45 кГц (30 минут два раза в неделю в течение трех месяцев подряд). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль сыворотки натощак
Временное ограничение: Три месяца
|
Липидный профиль сыворотки крови до/после голодания
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Три месяца
|
У всех женщин будет центральное ожирение в области живота, окружность талии >102 см (40 дюймов).
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .