피부 치료 평가를 위한 고주파 미세침 장치에 대한 안전성 평가 및 데이터 수집을 위한 전향적 임상 연구

포함 기준:

• 18~65세의 건강한 남성 또는 여성.
• 피츠패트릭 피부 타입 I~VI.
• 연구 기간 동안 치료 영역에 대한 다른 절차를 받지 않을 의무를 이해하고 받아들입니다.
• 의무를 이해하고 수락하며 모든 방문에 논리적으로 참석할 수 있습니다.
• 연구의 모든 요구 사항을 준수하고 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 가임기이고 의학적으로 효과적인 피임법을 사용하지 않거나 지난 3개월 이내에 임신했으며 현재 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하고 있는 경우.
• 피험자는 현재 임상시험용 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있거나, 본 연구에 참여하기 1개월 전에 시험용 약물을 투여받았거나 치료할 지역 내에서 시험용 장치로 치료를 받았습니다.
• 대상자는 지난 3개월 이내에 필러나 신경독소 주사를 맞았습니다.
• 피험자는 심장박동기를 가지고 있습니다.
• 대상자는 이전에 금사 피부 회춘을 사용한 적이 있었습니다.
• 피험자는 치료할 부위에 상처, 상처 또는 감염된 피부가 있습니다(그러나 피부 발진은 치료될 수 있음).
• 대상은 전기장으로의 에너지 전달을 방해하는 금속 임플란트를 가지고 있습니다.
• 피험자에게는 신호를 주고받는 전자 장치가 내장되어 있습니다.
• 피험자는 이식형 심장 제세동기(ICD) 또는 심장 재동기화 치료(CRT) 장치를 가지고 있습니다. 치료는 장치의 기능을 방해하거나 전자 이식 장치를 손상시킬 수 있습니다.
• 피험자는 의료용 테이프의 접착제와 같은 접착제에 알레르기가 있습니다. 중성 전자 모니터링 패드(NEM 또는 중성 패드) 부위에 발진이 발생할 수 있음을 주의해야 하며, 일반의약품을 사용하여 치료할 수 있습니다. 영역.
• 대상은 금 알레르기가 있습니다.
• 피험자는 결과에 대해 비현실적인 기대를 갖고 있습니다. 이것은 성형수술이 아니며 모든 피험자는 치료의 예상 결과에 대해 충분히 알고 있어야 합니다.
• 대상자는 치료 부위나 중립 패드 배치 부위의 열에 신경이 둔감합니다.
• 피험자는 치료할 부위에 조직이 과도하게 접히거나 피부가 처지는 심각한 이완 또는 처짐이 있습니다. 이 치료는 효과적이지 않습니다.
• 피험자는 치료 6~12개월 전에 Accutane(이소트레티노인)을 사용했는데, 이는 피부를 얇게 만들고 부서지기 쉽게 만들 수 있기 때문입니다.
• 대상자는 아스피린을 복용 중이거나 현재 항혈소판제, 혈전용해제, 항염증제 또는 항응고제를 복용하고 있습니다.
• 대상은 출혈 응고병의 병력을 가지고 있습니다.
• 대상은 국소 마취제에 알레르기가 있습니다.
• 대상은 켈로이드 형성 성향을 가지고 있습니다.
• 심장 제세동기와 같은 전자 임플란트를 장착한 피험자. 전자 임플란트의 작동을 방해하거나 임플란트를 손상시켜 위험을 초래할 수 있습니다.
• 피험자는 연구자의 의견에 따라 피험자를 심각한 위험에 빠뜨릴 수 있거나, 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 피험자의 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황에 처해 있습니다.