PINTA - 주요 절단에 대한 예방적 절개 음압 요법 (PINTA)

많은 요인들이 위험 상처 합병증에 영향을 미칩니다. 특히, 재건되지 않은 근위 폐쇄성 동맥 질환의 존재는 그루터기 치유에 주요 영향을 미칩니다. 흡연, 당뇨병, 비만, 영양실조 및 만성 신장 질환과 같은 환자 요인은 특히 단기 환경에서는 수정할 수 없습니다. 그러나 상처 합병증의 위험을 줄이기 위한 노력의 일환으로 수술 요인이 변경될 수 있습니다. 변경이 가능한 한 가지 옵션은 시술 완료 시 닫힌 절개 부위에 드레싱을 적용하는 것입니다. 드레싱 유형은 상처에 대한 박테리아 접근, 상처에 혈액이나 체액이 고이는 현상, 상처에서 체액이 흘러나오는 것과 같은 요인에 영향을 미칠 수 있습니다. 종합적으로, 이러한 상처 요인은 상처 감염의 위험을 증가시킵니다. 따라서 이러한 요인을 줄이는 드레싱은 상처 파괴를 줄여 환자와 의료 시스템의 부담을 줄일 수 있는 가능성이 있습니다. 음압상처치료(NPWT)는 상처에서 과도한 체액을 제거하고 박테리아의 접근을 제한합니다. 개방형 셀형 고체 폼으로 구성된 음압 드레싱을 절개 부위 위에 놓고 반투막으로 덮습니다. 밀봉된 튜브는 폼을 펌프에 연결하여 상처 위에 부분적인 진공을 생성합니다. 이러한 음압은 혈액과 장액 삼출물을 제거하는 동시에 박테리아가 상처로 이동하는 것을 방지하는 밀봉된 환경으로 이어집니다. 이제 일회용 NPWT 시스템(예: Smith & Nephew의 PICOTM 및 Acelity의 PrevenaTM)이 널리 사용 가능합니다. 시스템을 적용하고 최대 7일 동안 그대로 둘 수 있습니다.

폐쇄된 수술 절개 환경에서 예방적 NPWT는 널리 평가되었습니다. 가장 최근의 Cochrane 리뷰(2022)에서는 62개의 무작위 대조 시험(RCT)과 6개의 경제 연구(12)의 데이터를 분석했습니다. 다양한 시술(위장, 부인과, 혈관, 정형외과, 흉부외과)을 받은 13,340명의 참가자로부터 데이터가 보고되었습니다. 예방적 NPWT가 수술부위 감염을 감소시키지만 상처 열개를 감소시키지는 않는다는 중간 정도의 확실성을 가지고 검토가 마무리되었습니다. 신뢰구간에는 위해 가능성이 포함되어 있지만 예방적 NPWT가 사망률을 감소시킬 가능성이 있었습니다. 비용 효율성 연구는 비용 효율성에 대한 높은 수준의 증거 없이 다양한 환경에서 서로 다른 결과를 산출했습니다. 그러나 폐쇄 절개 주요 LEA에 대한 NPWT의 영향을 구체적으로 조사한 연구는 거의 없습니다. 무릎 위 절단(AKA) 및 무릎 아래 절단(BKA) 후 NPWT를 표준 드레싱과 비교하는 전향적, 다기관, 두 팔, 무작위 대조 시험에 대한 파일럿 연구의 초기 결과는 유망한 결과를 보고했습니다(13). 43명의 환자를 대상으로 한 이 초기 검토에서 NPWT는 30일째에 상처 합병증 발생률을 감소시켰으며, 합병증은 대조군 21명 중 5명(23.8%), 치료군 22명 중 1명(4.5%)에서 나타났습니다(p=0.068). 그럼에도 불구하고 NPWT의 일상적인 사용을 뒷받침하는 강력한 비용 효율성 데이터가 없다는 점은 우려됩니다. NPWT는 전통적인 드레싱보다 상당히 비쌉니다(표준 드레싱의 경우 £4에 비해 약 £120-145). 또한 Cochrane 검토자들은 포함된 대부분의 RCT에서 통증 및 건강 관련 삶의 질이 보고되지 않았다고 지적했습니다(12). 대부분의 연구에서는 상처 합병증의 위험이 높은 환자를 무작위로 배정했지만 항상 고위험을 명확하게 정의하지는 않았습니다. 마지막으로, 수술 부위 감염의 정의는 포함된 연구마다 다양했습니다. 특히, NPWT가 모든 상처 감염, 표재성 감염만 감소하는지 또는 심부 감염을 감소시키는지는 불분명합니다.

음압 상처 드레싱은 상처 주위의 견고한 밀봉에 의존하여 기능합니다. 이는 주요 사지 절단 상처의 상대적으로 불규칙한 모양에서는 달성하기 어려울 수 있습니다. 밀봉 실패로 인해 드레싱이 교체되는 경우가 많아 관련 비용이 크게 증가합니다. 표준화된 기준을 활용하는 시험 환경에서 상처 합병증에 대한 전향적 평가는 전체 시험에 대한 표본 크기 계산을 생성하는 강력한 기준 비율을 생성합니다.

우리는 SSI 발생률, 상처 치유 합병증 및 흉터 외관, 환자의 질 측면에서 주요 하지 절단 후 폐쇄 절개를 받은 환자의 예방적 일회용 음압 상처 치료와 표준 드레싱을 비교하는 다기관 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다. 환자와 의료 시스템에 대한 생명과 재정적 영향.