이중 임플란트 대 단일 임플란트 대퇴골 말단 끝
2024년 4월 8일 업데이트: Brandon James Yuan, Mayo Clinic
이중 임플란트 대 단일 임플란트 대퇴골 원위 끝(pDISIDE 대퇴골)에 대한 파일럿
본 연구는 원위 대퇴골 골절의 고정을 위한 2개 대 1개 고정 장치의 효과를 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대퇴골 골간 원위 대퇴골 골절.
- 치료 병원에 내원한 후 72시간 이내에 수술적 치료를 시행합니다.
- 환자는 이전에 보행 가능했습니다.
- 단일 또는 이중 임플란트 고정으로 교정 가능한 골절.
- 환자, 가족 또는 위임장으로부터 사전 동의를 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
- 관련 주요 하지 골절.
- 지속적인 감염.
- 대사성 뼈 질환(파제트병 등)의 병력.
- 병리학적 골절.
- 개방성 골절.
- 심각한 인지 장애(3개 이상의 오류가 있는 6개 항목 스크리너).
- 5단계 파킨슨병.
- 계획된 단계적 뼈 이식이 필요한 심각한 대퇴골 손실.
- 혈관 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 단일 원위 대퇴골 임플란트 그룹
대상자는 원위 대퇴골 골절을 위해 두 가지 유형의 임플란트 중 하나를 받게 됩니다.
단일 임플란트는 플레이트와 나사 또는 막대 중 하나입니다.
사용되는 단일 임플란트 유형은 골절의 특성에 따라 외과 의사가 결정합니다.
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단일 임플란트 구조는 맞물린 나사가 있는 역행성 골수강 못 또는 단일 플레이트와 나사 구조가 될 것입니다.
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실험적: 이중 원위 대퇴골 임플란트 그룹
피험자는 원위 대퇴골 골절의 고정을 위해 두 개의 임플란트를 받게 됩니다.
이중 임플란트는 나사가 있는 2개의 플레이트 또는 나사와 막대가 있는 플레이트 중 하나입니다.
사용되는 이중 임플란트 유형은 골절의 특성에 따라 외과 의사가 결정합니다.
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이중 임플란트 구조는 추가 플레이트와 나사 구조가 있는 골수강 못 구조이거나 이중(모든 방향의 두 개의 플레이트) 플레이트와 나사 구조입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 대상 과목 수
기간: 기준선
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연구에 등록할 총 대상자 수
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술시간은 약 2~4시간 정도
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수술을 완료하는 데 기록된 총 시간(분)
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수술시간은 약 2~4시간 정도
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출혈
기간: 수술시간은 약 2~4시간 정도
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수술로 인한 총 혈액 손실량(mL).
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수술시간은 약 2~4시간 정도
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입원일
기간: 약 2~3일
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대상자가 수술 후 입원이 필요한 총 일수
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약 2~3일
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수술 후 초기 합병증
기간: 수술 후 2주
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수술 후 정맥 혈전색전증(VTE), 심폐 및/또는 감염성 합병증을 경험한 대상자 수
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brandon Yuan, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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