이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

메타돈 치료의 보조물로서 마음챙김 중심 회복 강화의 구현 및 효과 (IMPOWR-MORE)

2023년 10월 7일 업데이트: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey

오피오이드 사용 장애 및 만성 통증에 대한 메타돈 치료의 보조제로서 마음챙김 중심 회복 강화의 구현 및 효과

이 하이브리드 구현 효율성 시험은 메타돈 치료(MT)를 받는 오피오이드 사용 장애가 있는 환자에 대한 마음챙김 지향 회복 강화(MORE)를 평가할 것입니다. 우리는 또한 MORE를 메타돈 치료에 통합하는 데 대한 장벽과 촉진제를 평가하고 제공자 부담, 개입 충실도, 개입 참여 및 결과에 대한 지속 가능한 강사 훈련 모델의 영향을 평가할 것입니다. 참가자는 더 높은 강도의 MORE 구현 전략, 최소한의 훈련과 피드백, 감독 없이 MORE 치료 매뉴얼에서 추출한 간단한 스크립트로 작성된 마음챙김 연습(SMP) 또는 평소와 같은 메타돈 치료(TAU)로 구성된 최소 강도 구현 전략에 배정됩니다. ). 우리의 목표는 다음과 같습니다.

  • MT에서 MORE 및 SMP 구현에 대한 장벽과 촉진자를 조사하고 교육, 충실도 및 참여를 최적화하기 위한 전략을 평가합니다.
  • 메타돈 TAU 또는 메타돈 TAU의 부속물로서 더 낮은 강도의 스크립트화된 마음챙김 실천(SMP) 구현 전략과 비교하여 더 높은 강도의 MORE 구현 전략의 효과 및 치료 충실도를 평가합니다. 결과에는 TAU에 무작위 배정된 환자에 비해 오피오이드 및 기타 약물 사용, 갈망, MT 중단, 우울증, 불안 및 신체적 통증(2차 결과)이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • 모병
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 04108

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1) 영어권; 2) 18세 이상; 3) 현재 메타돈을 복용 중입니다. 및 4) 3개월 이상 지속되는 지속성 또는 재발성 통증.

제외 기준:

  • 1) 심각한 인지 장애(간단한 정신 상태 검사에서 점수 >23점)76 또는 정신병(양성 SCID 정신병 선별 검사),77 2) 자살 위험(자살 행동 설문지에서 점수 ≥7점),78 3) 프로그램에 참석하거나 완전히 참여할 수 없음 중재 세션 또는 평가, 4) 이전의 공식 마음챙김 훈련(예: MBSR, MBRP) 또는 추가(R21 또는 R33 연구).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 더
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement의 8개 그룹 세션과 평소와 같은 메타돈 치료(TAU)
행동: 더
MORE 플러스 TAU
활성 비교기: 스크립트 마음챙김 연습(SMP)
스크립트로 작성된 마음챙김 연습과 TAU의 8개 그룹 세션.
행동: SMP
SMP + TAU
활성 비교기: 평소와 같은 치료
평소와 같이 메타돈 치료.
다른: 타우
TAU 전용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 사용 일수
기간: 52주까지의 기준
약물사용일수는 자가보고된 사용일수와 약물검사를 통한 생화학적으로 검증된 사용일수로 측정됩니다.
52주까지의 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성통증
기간: 52주까지의 기준
간략한 통증 목록 단축 양식(범위 0-10, 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냄)으로 측정된 만성 통증.
52주까지의 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Eric Garland, Ph, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro2022001626
  • R01DA056537 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

평가판 기간 동안 수집된 모든 참가자 데이터는 비식별 처리 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 출판 후 3개월부터 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 타당한 제안을 제공하는 연구자.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

더에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Colombia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다