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만성 통증이 있는 현역 군인 및 재향군인을 위한 행동 중재

2023년 3월 19일 업데이트: Eric Garland, University of Utah

만성 통증 상태 및 오피오이드 관련 문제가 있는 현역 군인 및 재향군인을 위한 행동 중재

이 제안된 연구의 중심 목표는 만성 통증이 있는 현역 군인과 재향군인에게 위협이 되고 있는 처방 오피오이드 복용량 증가, 오피오이드 오용 및 오피오이드 중독으로 이어지는 위험 사슬을 방해하도록 설계된 다중 모드의 마음챙김 중심 개입을 테스트하는 것입니다. 장기간의 아편유사제 약물 요법의 결과로 무질서한 아편유사제 사용이 발생할 수 있는 상태.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • George Wahlen VA Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남성/여성
  • 영어를 이해하고 말하는 능력
  • 현재 만성 통증 진단(ICD-9 진단 338.0, 338.2xx, 338을 포함하되 이에 국한되지 않음).
  • 3개월 이상 연속 처방 오피오이드를 현재 사용 중입니다.

제외 기준:

  • 마음챙김 훈련 경험(MBSR/MBRP 참여)
  • 임상 아편 금단 척도에서 13점 이상의 점수로 입증된 오피오이드 금단
  • 현재 암 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 외래 환자 치료에 참여할 수 없는 정신 질환 또는 의학적 상태(예: 정신병, 조증, 급성 중독)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지원 그룹
참가자는 8주 동안 매주 지원 그룹에 참석하게 됩니다.
행동: 지원 그룹
전통적인 지원 그룹은 참가자들이 감정을 표현하고, 경험을 공유하고, 숙련된 치료사의 지도하에 사회적 지원을 받을 수 있도록 합니다.
실험적: Mindfulness-Oriented 회복 향상
참가자는 8주 동안 매주 Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) 그룹에 참석합니다.
행동: Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE)
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE)는 마음 챙김 훈련,인지 재평가 및 긍정적 인 심리적 원칙을 통증 및 오피오이드 오용 메커니즘을 대상으로하는 통합 개입 전략으로 통합하는 그룹 행동 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도 및 간섭의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6개월까지
기준선에서 연구 완료(치료 후 6개월)까지 단기 통증 인벤토리 항목의 변화
기준선 및 치료 후 6개월까지
오피오이드 오용의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6개월까지
기준선에서 연구 완료(치료 후 6개월)까지 현재 오피오이드 오용 측정의 변화. 중독 행동 체크리스트 및/또는 소변 검사를 통한 현재 오피오이드 남용 측정 및/또는 임상의 평가의 삼각 집계에 의해 입증된 오피오이드 오용
기준선 및 치료 후 6개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 고통의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6개월까지
기준선에서 연구 완료(치료 후 6개월)까지 우울증 불안 스트레스 척도의 변화
기준선 및 치료 후 6개월까지
오피오이드 용량의 변화(모르핀 등가물)
기간: 기준선, 치료 중 및 치료 후 6개월까지
기준선에서 연구 완료까지의 변화(치료 후 6개월)
기준선, 치료 중 및 치료 후 6개월까지
외상 후 스트레스의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6개월까지
기준선에서 연구 완료(치료 후 6개월)까지의 외상 후 스트레스 체크리스트 - 군대의 변화
기준선 및 치료 후 6개월까지
탄력성의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6개월까지
기준선에서 연구 완료(치료 후 6개월)까지 스트레스 사건 척도에 대한 반응의 변화
기준선 및 치료 후 6개월까지
오피오이드 갈망의 변화
기간: 기준선, 치료 중
Wasan 등에서 EMA 오피오이드 갈망 측정의 변화. al 2012 기준선에서 연구 치료 완료까지
기준선, 치료 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비반응성의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6개월까지
기준선에서 연구 완료까지(치료 후 6개월) Five Facet Mindfulness Questionnaire nonreactivity subscale의 변화
기준선 및 치료 후 6개월까지
통증 감각의 재해석 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6개월까지
대처 전략의 변화 설문지 기준선에서 연구 완료(치료 후 6개월)까지 통증 하위 척도의 재해석
기준선 및 치료 후 6개월까지
감정 조절의 변화
기간: 기준선, 치료 후(치료 시작 후 8주)
감정 조절 작업에 대한 응답으로 측정된 대로 기준선에서 치료 후까지의 변화.
기준선, 치료 후(치료 시작 후 8주)
긍정적인 감정의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6개월까지
기준선에서 연구 완료(치료 후 6개월)까지 긍정적 및 부정적 영향 척도의 변화
기준선 및 치료 후 6개월까지
큐 반응성의 변화
기간: 기준선, 치료 후(치료 시작 후 8주)
큐 반응성을 측정하도록 설계된 큐의 신속한 제시를 포함하는 실험실 기반 작업 동안 주의 편향 및 자율 반응에 의해 입증된 바와 같이 기준선에서 치료 후까지의 변화
기준선, 치료 후(치료 시작 후 8주)
긍정적인 정보에 대한 관심의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6개월까지
기준선에서 연구 완료(치료 후 6개월)까지 긍정적 및 부정적 정보 척도에 대한 관심의 변화
기준선 및 치료 후 6개월까지
인터셉트 인식의 변화
기간: 기준선 및 치료 후 6개월까지
기준선에서 연구 완료(치료 후 6개월)까지 Interoceptive Awareness의 다차원 평가의 변화
기준선 및 치료 후 6개월까지
마음챙김 중 EEG 스펙트럼 파워의 변화
기간: 기준선, 치료 후(치료 시작 후 8주)
부수적인 기계론적 하위 연구에서 참가자의 하위 집합은 실험실 기반 마음챙김 명상 연습 세션 동안 EEG로 평가됩니다. EEG 주파수 분석은 마음챙김 동안 스펙트럼 전력 대역을 계산합니다.
기준선, 치료 후(치료 시작 후 8주)
무쾌감증의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
기준선에서 6개월 추적 조사까지 Snaith Hamilton 무감동 및 즐거움 척도의 변화
기준선 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

협력자

United States Department of Defense

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00091781

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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