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케타민과 덱스메데토미딘 비교 연구

2023년 9월 8일 업데이트: Mohammed Ahmed Mahmoud, Sohag University

초음파 유도 복합 좌골 및 대퇴 신경 차단술에서 국소 마취제 첨가제로서 케타민과 덱스메데토미딘의 비교 연구

이 연구에서 연구자들은 미국 유도 좌골 신경과 대퇴 신경의 결합 차단에서 부피바카인에 케타민과 덱스메데토미딘을 추가하는 효과를 차단의 시작과 기간, 수술 후 시각적 아날로그 척도, 진통제 소비와 관련하여 비교할 것입니다.50 무릎 아래 수술이 예정된 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I~II의 18~60세 환자가 연구에 포함될 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다.

케타민 그룹(그룹 K): 40ml 0.5% 부피바카인 및 0.5mg\kg 케타민, 덱스메데토미딘 그룹(그룹 D) 40ml 0.5% 부피바카인 및 50μg\kg 덱스메데토미딘.

대퇴 신경 차단: 포비돈 요오드와 알코올을 사용하여 대퇴 부위를 소독한 후 환자의 허벅지에 드레이프를 씌웁니다. 이때 시술자는 양쪽 블록의 경우 오른쪽에, 왼손잡이 시술자의 경우 그 반대로 합니다. . 초음파 장비는 시술자의 시선과 바늘, 스크린이 일직선이 되도록 반대편에 배치됩니다. 대퇴부 부위는 서혜인대 중간점 뒤에서 스캔하고 영상의 깊이는 3-5cm로 설정하며 선형 고주파 8-12MHz) 프로브를 대퇴 신경 경로에 수직으로 배치합니다. 박동성 대퇴 동맥의 변환기 보조 시각화의 측면 슬라이딩 움직임에 대한 내측. 시각화될 구조: 장골 근막, 대퇴 동맥, 바로 아래, 측면은 쐐기 모양 공간의 대퇴 신경입니다. 대퇴 신경은 일반적으로 고에코이며 장요근 아래쪽의 고랑에 위치합니다. 근막 장골 아래에 도달하도록 바늘을 인라인 삽입한 다음 부피바카인 15ml를 주입하여 차단을 수행합니다.

좌골 신경 차단: 환자는 블록이 있는 쪽이 가장 위쪽에 위치하도록 하고 고관절과 무릎 관절을 부분적으로 굴곡시킵니다. 포비돈 요오드와 알코올을 사용하여 장골 부위를 소독한 후 환자의 허벅지에 드레이프를 씌울 것입니다. 이때 시술자는 양쪽 블록의 경우 오른쪽에, 왼손잡이 시술자의 경우 그 반대가 됩니다. 초음파 장비는 시술자의 시선과 바늘, 스크린이 일직선이 되도록 반대편에 위치하게 됩니다. 곡선형 저주파(3-9MHz) 프로브를 사용하여 두 개의 고에코 뼈 돌출부로 보이는 좌골 결절 및 대전자로부터 한 선 아래의 둔부하 영역을 스캔합니다. 대둔근은 두 개의 뼈 구조를 연결하는 가장 표면적인 근육층입니다. 좌골 신경은 대둔근 깊숙한 곳에 위치하며 대퇴방형근의 표면에는 타원형 또는 대략 삼각형의 고에코 구조입니다. 차단을 수행하기 위해 25ml의 부피바카인이 주입됩니다.

감각 상실과 운동 차단의 시작과 지속 기간을 연구합니다. 핀 찌르는 감각의 상실은 감각 상실이 시작될 때까지 5분마다 확인하고, 감각이 회복될 때까지 2시간마다 확인합니다. 운동 봉쇄는 움직임이 없어질 때까지 5분마다 평가하고, 움직임이 회복될 때까지 2시간마다 평가합니다.

작용 시작: 감각 및 운동 차단 감각 차단: 국소 마취액이 완전히 도포되어 수술 부위에서 바늘 찌르는 감각이 사라질 때까지의 시간 간격입니다.

운동 차단(Motor block): 국소 마취제 투여부터 움직임 상실까지의 시간 간격.

봉쇄 기간:

감각 차단: 핀 찌르는 감각의 상실부터 핀 찌르는 감각의 출현까지의 시간 간격.

모터 블록: 움직임의 상실부터 움직임의 출현까지의 시간 간격입니다.

기본 심박수(HR); 비침습적 동맥 수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP); 말초 산소 포화도(SpO2)가 기록됩니다. 18게이지(G) i.v. 캐뉼라를 수술하지 않은 팔에 삽입하고 수유 링거액을 5ml/kg/h에서 시작합니다.

HR, SBP, DBP도 0분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분에 기록됩니다. 부작용은 저혈압(즉, 기준선에 비해 20% 감소), 서맥(HR <50회/분), 메스꺼움, 구토 및 저산소혈증(SpO2 <90%)으로 간주됩니다. 추가 약물 치료가 필요한 경우 수술 중에 명시됩니다. 혈액 손실량은 중량법으로 계산되며 허용 혈액 손실량을 초과하는 경우 교체됩니다. 통증은 시각적 아날로그 척도(VRS)를 사용하여 평가됩니다(O=통증 없음 1=경미한 통증 2=중간 통증 3=심각한 통증 4=참을 수 없는 통증).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

무릎 아래 수술이 예정된 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I~II의 18~60세 환자 50명이 연구에 포함됩니다.

-

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 심각한 신경학적, 정신적 또는 신경근 질환이 있는 환자.
  • 대주.
  • 약물 남용.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 응고병증이 의심됩니다.
  • 병적 비만.
  • 약물 연구에 알려진 알레르기.
  • 블록 부위의 패혈증 및 국소 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 케타민 그룹(그룹 K)
케타민 그룹(그룹 K): 40ml 0.5% 부피바카인 및 0.5mg\kg 케타민.
대퇴 신경 차단, 서혜인대 중간 지점 뒤에서 대퇴 부위를 스캔하여 영상의 깊이를 3~5cm로 설정하고 선형 고주파 8~12MHz) 프로브를 경로에 수직으로 배치합니다. 대퇴 신경., 부피바카인 15ml를 주사하여 차단을 수행합니다. 좌골 신경 차단, 곡선형 저주파(3-9MHz) 프로브를 사용하여 두 개의 고에코성 뼈 돌출부로 보이는 좌골 결절 및 대전자의 선 아래 둔부하 영역을 스캔합니다. 차단을 수행하기 위해 부피바카인 25ml를 주입합니다.
활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹(그룹 D)
덱스메데토미딘 그룹(그룹 D) 40ml 0.5% 부피바카인 및 50μg\kg 덱스메데토미딘.
대퇴 신경 차단, 서혜인대 중간 지점 뒤에서 대퇴 부위를 스캔하여 영상의 깊이를 3~5cm로 설정하고 선형 고주파 8~12MHz) 프로브를 경로에 수직으로 배치합니다. 대퇴 신경., 부피바카인 15ml를 주사하여 차단을 수행합니다. 좌골 신경 차단, 곡선형 저주파(3-9MHz) 프로브를 사용하여 두 개의 고에코성 뼈 돌출부로 보이는 좌골 결절 및 대전자의 선 아래 둔부하 영역을 스캔합니다. 차단을 수행하기 위해 부피바카인 25ml를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴 신경 차단의 시작
기간: 국소마취제 도포부터 바늘로 찌르는 듯한 감각 상실까지
국소 마취제의 침착과 수술 부위의 핀 찌르기 감각 상실 사이의 시간 간격입니다.
국소마취제 도포부터 바늘로 찌르는 듯한 감각 상실까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-22-07-34

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

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