조기유착관절낭염의 보존적 치료
2025년 12월 28일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
조기 유착성 관절낭염 치료에 있어 마취 하 조작 및 감독 가정 재활에 대한 다기관 무작위 대조 시험
초기 유착성 관절낭염에 대한 보존적 치료의 효능을 비교하는 전향적, 다기관, 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험에서는 2차 병원에서 유착성 관절낭염 치료를 위한 가장 일반적인 프로토콜을 평가했습니다.
초기 유착성 관절낭염에 대한 마취 하 수기치료와 감독 가정 보존적 치료의 효능을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: weiliang shen, doctor
- 전화번호: +86 0571 87783759
- 이메일: wlshen@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310058
- 모병
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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연락하다:
- weiliang shen, Doctor
- 전화번호: 86-0571-86995513
- 이메일: wlshen@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어깨관절주위염의 수동완화나 가정재활치료가 필요한 우리병원 환자
- 어깨의 일측성 및 원발성 관절염
- 성별에 관계없이 40세 이상, 80세 이하.
- 전방 굴곡 운동은 반대측에 비해 50% 이상 제한됩니다.
- 질병 기간 ≤3개월
제외 기준:
- 이전에 어깨 관절 수술을 받은 병력이 있는 환자
- 정해진 시간 내에 추적관찰을 완료하지 못한 환자
- 기타 어깨 질환이 있는 환자.
- 전신면역질환 환자입니다.
- 스크리닝 전 3개월 이내에 임상시험에 참여하였거나 다른 임상시험을 진행 중인 환자
- 심각한 원발성 심혈관 질환, 폐 질환, 내분비 및 대사 질환, 종양이나 에이즈 등 생존에 영향을 미치는 심각한 질병이 있는 환자는 입원이 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
- 심각한 간질환, 신장질환, 신장기능(BUN, Cr)이 정상상한치 이상, 간기능(ALT, AST, TBIL)이 정상상한치의 2배 이상인 환자.
- 바이러스성 간염, 전염병, 비정상적인 혈액 응고 메커니즘 및 기타 연구자들이 수술이 부적절하다고 판단하는 질병이 있는 환자.
- 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 검사 중 임신을 계획하고 있는 여성으로서 검사 전 소변 HCG 검사 결과가 양성인 경우; 월경 중인 여성은 수술을 받기 전에 월경이 끝날 때까지 기다려야 합니다.
- 심각한 신경 및 정신 질환을 앓고 있는 환자.
- 알코올 및 약물 남용의 의심되거나 실제 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마취 그룹의 조작
환자는 마취하에 조작을 받았습니다
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마취가 끝난 후 환자를 바로 누운 자세로 두고 숙련된 의사가 침대 머리맡에 서서 전방 굴곡, 외전, 외회전, 내회전의 4가지 각도로 환부를 풀어주었습니다.
수술이 완료된 후 드보송(MSD) 1ml + 히알루론산나트륨(Biochemical Industries Co., LTD.) 2.5ml를 1회 주입합니다.
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활성 비교기: 감독된 가정 재활 그룹
환자는 감독하에 가정 재활을 받았습니다.
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의사는 외래 진료소에서 환자에게 운동 훈련을 지도합니다.
진료소를 방문할 때마다 의사는 움직임의 다양한 단계를 안내할 것입니다.
첫 방문 시 의사는 환자의 기본적인 이동성을 향상시키기 위한 재활 프로그램의 첫 번째 단계를 통해 환자를 안내합니다.
추적관찰 첫 달에는 2단계 재활프로그램을 지도하였고, 이동성 회복과 함께 벽타기, 근저항운동 등 근육훈련을 병행하였다.
진료소에서 데보손(MSD) 1ml + 히알루론산나트륨(Biochemical Industries Co., LTD.) 2.5ml를 1회 주사하였습니다.
모든 훈련에서는 환자가 집에서 최선을 다해 5회씩 3세트를 완료해야 했습니다.
하루가 끝날 때마다 환자는 플랫폼에 비디오를 업로드하고 의사는 환자의 회복이 제대로 이루어졌는지 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상수 멀리 점수(CMS)
기간: 개입 후 6개월
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Constant-Mulery 점수에는 주로 지난 4주 동안의 어깨와 관련된 8가지 측면이 포함됩니다. Constant-Mulery 점수의 주관적 요소와 객관적 요소의 비율은 35점/65점입니다. 총 100점 만점이며 주관적인 부분은 통증 정도의 점수와 일상생활에 미치는 영향의 점수로 구성됩니다. 총 35점. 점수의 객관적 부분에는 어깨 가동범위와 근력에 대한 점수가 포함됩니다. 총 65점. |
개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상수 멀리 점수(CMS)
기간: 개입 후 1개월, 3개월, 1년
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Constant-Mulery 점수에는 주로 지난 4주 동안의 어깨와 관련된 8가지 측면이 포함됩니다. Constant-Mulery 점수의 주관적 요소와 객관적 요소의 비율은 35점/65점입니다. 총 100점 만점이며 주관적인 부분은 통증 정도의 점수와 일상생활에 미치는 영향의 점수로 구성됩니다. 총 35점. 점수의 객관적 부분에는 어깨 가동범위와 근력에 대한 점수가 포함됩니다. 총 65점. |
개입 후 1개월, 3개월, 1년
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옥스퍼드 숄더 스코어(OSS)
기간: 개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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옥스퍼드 숄더 점수(OSS)는 각각 5가지 옵션이 포함된 12개의 질문으로 구성됩니다.
가벼운 선부터 굵은 선까지 각각 1, 2, 3, 4, 5점을 부여했습니다.
따라서 총점은 12점에서 60점 사이입니다.
12점은 완벽하게 정상적인 어깨 기능을 나타내고, 60점은 어깨 기능에 가장 심각한 어려움을 나타냅니다.
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개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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두려움-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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FABQ는 16가지 옵션이 있는 자체 평가 척도입니다.
각 옵션에는 0~6점과 7등급(매우 동의하지 않음부터 매우 동의함까지)이 있습니다.
"0"은 전혀 동의하지 않음을, "6"은 전적으로 동의함을, "1~5"는 확실하지 않음을 의미합니다.
점수가 높을수록 전적으로 동의하는 경향이 높습니다.
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개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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이 척도는 피험자의 수면 장애의 성격과 증상을 평가하는 데 사용되는 7개 항목을 포함하여 불면증을 선별하기 위한 간단한 도구입니다.
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개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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HADS는 HADS-A와 HADS-D의 2개 하위 척도로 구성된 자가평가 척도로 불안(A) 7개 항목, 우울증(D) 7개 항목 등 총 14개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목은 지난 한 달간 증상의 빈도에 따라 4단계로 점수가 매겨져 있습니다.
각 항목은 4개 레벨에서 0~3점으로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 불안이나 우울증이 더 심각함을 의미
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개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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SF-36
기간: 개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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SF-36은 Boston Institute of Health에서 개발한 간결한 건강 설문지로서 일반 인구의 삶의 질 측정, 임상시험 평가 및 보건 정책 평가에 널리 사용됩니다.
SF-36은 '신체 건강'과 '정신 건강'으로 분류되는 생리적 기능, 생리적 기능, 신체적 통증, 전반적인 건강, 에너지, 사회적 기능, 정서적 기능 및 정신 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
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개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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종이에 10cm 가로선을 그립니다.
선의 한쪽 끝은 통증이 없음을 나타내는 "0"입니다. 다른 쪽 끝은 "10"으로 심한 통증을 나타냅니다. 가운데는 통증의 정도를 나타냅니다. 환자가 느끼는 통증의 정도에 따라 수평선에 표시를 하게 하십시오.
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개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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운동 범위
기간: 개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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환자의 굴곡, 외전, 내회전, 외회전 각도 측정
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개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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마취하에 조작에 대한 임상 시험
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Queen Mary University of LondonRoche Pharma AG; Barts & The London NHS Trust완전한
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Adiyaman University Research Hospital완전한
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Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital완전한
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SEFA HAKTAN HATIK완전한
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한