Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowawcze leczenie wczesnego zrostowego zapalenia torebki stawowej

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące manipulacji w znieczuleniu i nadzorowanej rehabilitacji domowej w leczeniu wczesnego zrostowego zapalenia torebki stawowej

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane porównujące skuteczność leczenia zachowawczego wczesnego zrostowego zapalenia torebki stawowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu klinicznym oceniano najczęstsze protokoły leczenia zlepnego zapalenia torebki stawowej w szpitalach drugorzędnych. Porównanie skuteczności manipulacji w znieczuleniu i pod nadzorem, domowego leczenia zachowawczego wczesnego zrostowego zapalenia torebki stawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: weiliang shen, doctor
  • Numer telefonu: +86 0571 87783759
  • E-mail: wlshen@zju.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310058
        • Rekrutacyjny
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w naszym szpitalu, którzy potrzebują ręcznego zwolnienia zapalenia okołostawowego barku lub leczenia rehabilitacyjnego w domu;
  • Jednostronne i pierwotne zapalenie okołostawowe barku
  • Wiek ≥40 lat i ≤80 lat, niezależnie od płci.
  • Ruch zgięcia do przodu jest o ponad 50% ograniczony w porównaniu z ruchem przeciwległym.
  • Czas trwania choroby ≤3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy w przeszłości przechodzili operację stawu barkowego
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli obserwacji w określonym czasie
  • Pacjenci z innymi chorobami barku.
  • Pacjent z ogólnoustrojową chorobą immunologiczną.
  • Pacjenci, którzy brali udział w badaniach klinicznych lub prowadzą inne badania kliniczne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Za niekwalifikujących się do przyjęcia uważa się pacjentów z poważnymi pierwotnymi chorobami układu krążenia, chorobami płuc, chorobami endokrynologicznymi i metabolicznymi lub poważnymi chorobami wpływającymi na ich przeżycie, takimi jak nowotwór lub AIDS.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby, chorobami nerek, chorobami hematologicznymi, takimi jak czynność nerek (BUN, Cr) powyżej górnej granicy normy, czynność wątroby (ALT, AST, TBIL) ponad 2 razy powyżej górnej granicy normy.
  • Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby, chorobami zakaźnymi, nieprawidłowym mechanizmem krzepnięcia krwi i innymi chorobami, które naukowcy uważają za nieodpowiednie do leczenia operacyjnego.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w trakcie badania, które przed badaniem uzyskały dodatni wynik badania HCG w moczu; Kobiety miesiączkujące powinny poczekać do zakończenia okresu przed poddaniem się operacji.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami neurologicznymi i psychicznymi.
  • Podejrzewana lub prawdziwa historia nadużywania alkoholu i narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: manipulacja w grupie znieczulenia
Pacjent przeszedł manipulację w znieczuleniu
Procedura: manipulacja w znieczuleniu
Po zadziałaniu znieczulenia pacjenta ułożono w pozycji leżącej, a doświadczony chirurg stanął u wezgłowia łóżka, aby uwolnić dotkniętą kończynę poprzez cztery kąty zgięcia do przodu, odwiedzenia, rotacji zewnętrznej i rotacji wewnętrznej. Po zakończeniu operacji jednorazowo wstrzykuje się 1 ml de Bosson (MSD) + 2,5 ml hialuronianu sodu (Biochemical Industries Co., LTD.).
Aktywny komparator: Opieka nad grupą rehabilitacji domowej
Pacjent przeszedł rehabilitację domową pod nadzorem
Procedura: nadzorowaną rehabilitację domową
Lekarz instruuje pacjenta w zakresie ćwiczeń fizycznych w przychodni. Podczas każdej wizyty w klinice lekarz przeprowadzi poszczególne etapy ruchu. Podczas pierwszej wizyty lekarz przeprowadza pacjenta przez pierwszą fazę programu rehabilitacji mającej na celu poprawę podstawowej sprawności ruchowej pacjenta. W pierwszym miesiącu obserwacji prowadzono drugą fazę programu rehabilitacji, a odzyskaniu sprawności ruchowej towarzyszył trening mięśni, obejmujący wspinaczkę po ścianach i ćwiczenia oporowe mięśni. Jednorazowo wstrzyknięto w klinice 1 ml debossonu (MSD) + 2,5 ml hialuronianu sodu (Biochemical Industries Co., LTD.). Podczas całego treningu pacjenci dawali z siebie wszystko w domu, wykonując 3 serie po 5 powtórzeń. Na koniec każdego dnia pacjent będzie przesyłał wideo na platformę, a lekarz oceni, czy pacjent powrócił do zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Constanta-Murleya (CMS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji

Wynik Constanta-Mulery’ego obejmuje głównie 8 aspektów związanych z barkiem w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Proporcja składników subiektywnych i obiektywnych w wyniku Constanta-Mulery'ego wynosi 35 punktów/65 punktów. Łącznie 100 punktów. Część subiektywna punktacji obejmuje ocenę stopnia bólu oraz ocenę wpływu na życie codzienne. Łącznie 35 punktów. Obiektywna część wyniku obejmuje ocenę zakresu ruchu barków i siły. Łącznie 65 punktów.
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Constanta-Murleya (CMS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 1 rok po interwencji

Wynik Constanta-Mulery’ego obejmuje głównie 8 aspektów związanych z barkiem w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Proporcja składników subiektywnych i obiektywnych w wyniku Constanta-Mulery'ego wynosi 35 punktów/65 punktów. Łącznie 100 punktów. Część subiektywna punktacji obejmuje ocenę stopnia bólu oraz ocenę wpływu na życie codzienne. Łącznie 35 punktów. Obiektywna część wyniku obejmuje ocenę zakresu ruchu barków i siły. Łącznie 65 punktów.
1 miesiąc, 3 miesiące i 1 rok po interwencji
Wynik Oxford Shoulder Score (OSS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Oxford Shoulder Score (OSS) składa się z 12 pytań, z których każde zawiera pięć opcji. Liniom lekkim i ciężkim przyznano odpowiednio 1, 2, 3, 4 i 5 punktów. Zatem łączny wynik mieści się w przedziale od 12 do 60. Wynik 12 oznacza całkowicie prawidłową funkcję barku, a wynik 60 oznacza najpoważniejszą trudność w funkcjonowaniu barku.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
FABQ to skala samooceny z 16 opcjami. Każda opcja ma 0–6 punktów i 7 ocen (od skrajnie nieprzyjemnego do skrajnie zgodnego). „0” oznacza całkowicie się nie zgadzam, „6” oznacza całkowicie się zgadzam, a „1–5” oznacza brak pewności. Im wyższy wynik, tym większa skłonność do całkowitej zgody
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Skala jest prostym narzędziem do badania przesiewowego bezsenności, składa się z 7 pozycji, które służą do oceny charakteru i objawów zaburzeń snu u osób badanych.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
HADS to skala samooceny, składająca się z dwóch podskal, HADS-A i HADS-D, zawierająca łącznie 14 pozycji, w tym 7 dla lęku (A) i 7 dla depresji (D). Każda pozycja jest oceniana na czterech poziomach w zależności od częstotliwości występowania objawów w ostatnim miesiącu. Każdy element jest oceniany w skali 0-3 punktów na czterech poziomach. Im wyższy wynik, tym poważniejszy lęk lub depresja
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
SF-36
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
SF-36 to zwięzły kwestionariusz zdrowia opracowany przez Bostoński Instytut Zdrowia, który jest szeroko stosowany w pomiarze jakości życia populacji ogólnej, ocenie badań klinicznych i ocenie polityk zdrowotnych. SF-36 służy do oceny funkcji fizjologicznych, funkcji fizjologicznych, bólu fizycznego, ogólnego stanu zdrowia, energii, funkcji społecznych, funkcji emocjonalnych i zdrowia psychicznego, które dzieli się na „zdrowie fizyczne” i „zdrowie psychiczne”.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Narysuj na papierze poziomą linię o długości 10 cm. Jeden koniec linii to „0”, co oznacza brak bólu; drugi koniec to „10”, co wskazuje na silny ból; Środek reprezentuje różne stopnie bólu; Pozwól pacjentowi narysować znak na poziomej linii zgodnie ze swoimi odczuciami, aby wskazać stopień bólu.
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji
Zmierz zgięcie, odwiedzenie, rotację wewnętrzną i kąt rotacji zewnętrznej pacjenta
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-0750

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na manipulacja w znieczuleniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj