Varhaisen tarttuvan kapsuliitin konservatiivinen hoito
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu koe manipulaatiosta nukutuksessa ja valvotussa kotikunnossapidossa varhaisen tarttuvan kapsuliitin hoidossa
Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan konservatiivisen hoidon tehokkuutta varhaisen tarttuvan kapsuliitin hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin yleisimmät protokollat tartuntakapselitulehduksen hoitoon sivusairaaloissa.
Vertaa anestesian anestesiakäsittelyn ja varhaisen liimakapselitulehduksen valvotun kotihoidon tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: weiliang shen, doctor
- Puhelinnumero: +86 0571 87783759
- Sähköposti: wlshen@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310058
- Rekrytointi
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- weiliang shen, Doctor
- Puhelinnumero: 86-0571-86995513
- Sähköposti: wlshen@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalamme potilaat, jotka tarvitsevat olkapää- tai kotikuntoutushoidon periartriitin manuaalista vapauttamista;
- Yksipuolinen ja primaarinen olkapään periartriitti
- Ikä ≥40 vuotta ja ≤80 vuotta vanha sukupuolesta riippumatta.
- Eteenpäin fleksioliike on yli 50 % rajoitettu kontralateraaliseen verrattuna.
- Sairauden kesto ≤3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi olkanivelleikkaus
- Potilaat, jotka eivät suorittaneet seurantaa määritetyn ajan kuluessa
- Potilaat, joilla on muita olkapääsairauksia.
- Potilas, jolla on systeeminen immuunisairaus.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin tai suorittamassa muita kliinisiä tutkimuksia 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Potilaiden, joilla on vakavia primaarisia sydän- ja verisuonitauteja, keuhkosairauksia, hormonaalisia ja aineenvaihduntasairauksia tai vakavia heidän eloonjäämiseensä vaikuttavia sairauksia, kuten kasvain tai AIDS, ei pidetä soveltuvina.
- Potilaat, joilla on vakavia maksasairauksia, munuaissairauksia, hematologisia sairauksia, kuten munuaisten toiminta (BUN, Cr) yli normaalin ylärajan, maksan toiminta (ALT, AST, TBIL) yli 2 kertaa normaalin ylärajan.
- Potilaat, joilla on virushepatiitti, tartuntataudit, epänormaali veren hyytymismekanismi ja muut sairaudet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovi leikkaukseen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai ne, jotka suunnittelevat raskautta testin aikana, positiiviset virtsan HCG-tulokset ennen testiä; Kuukautisten aikana naisten tulee odottaa kuukautisten loppumista ennen leikkaukseen menoa.
- Potilaat, joilla on vaikeita neurologisia ja mielenterveysongelmia.
- Epäilty tai todellinen historia alkoholin ja huumeiden väärinkäytöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manipulaatio anestesiaryhmässä
Potilaalle tehtiin manipulaatiota nukutuksessa
|
Anestesian vaikutuksen jälkeen potilas asetettiin makuuasentoon, ja kokenut kirurgi seisoi sängyn päähän vapauttaakseen sairaan raajan neljällä eteenpäin taivutetulla kulmalla, abduktiolla, ulkoisella kiertoliikkeellä ja sisäisellä kiertoliikkeellä.
Leikkauksen jälkeen injektoidaan kerran 1 ml de Bosson (MSD) + 2,5 ml natriumhyaluronaattia (Biochemical Industries Co., LTD.).
|
|
Active Comparator: Valvottu kotikuntoutusryhmä
Potilaalle tehtiin valvottu kotikuntoutus
|
Lääkäri ohjaa potilasta liikuntaharjoitteluun poliklinikalla.
Jokaisella klinikkakäynnillä lääkäri ohjaa liikkeen eri vaiheita.
Ensimmäisellä käynnillä lääkäri ohjaa potilaan kuntoutusohjelman ensimmäisen vaiheen läpi potilaan perusliikkuvuuden parantamiseksi.
Ensimmäisenä seurantakuukautena ohjattiin kuntoutusohjelman toista vaihetta ja liikkuvuuden palautumiseen liittyi lihasharjoittelu, johon sisältyi seinäkiipeilyä ja lihasvastusharjoituksia.
1 ml Debossone (MSD) + 2,5 ml natriumhyaluronaattia (Biochemical Industries Co., LTD.) injektoitiin kerran klinikalla.
Kaikki koulutus vaati potilaita tekemään parhaansa kotona suorittaakseen kolme 5 sarjaa.
Jokaisen päivän lopussa potilas lataa videon alustalle, ja lääkäri arvioi, onko potilaan toipuminen kunnossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet (CMS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Constant-Mulery-pisteet sisältävät pääasiassa 8 olkapääösi liittyvää näkökohtaa viimeisen 4 viikon aikana. Subjektiivisten ja objektiivisten komponenttien osuus Constant-Mulery-pisteessä on 35 pistettä/65 pistettä. Yhteensä 100 pistettä. Pistemäärän subjektiivinen osa sisältää kivun asteen pisteytyksen ja vaikutuksen arkeen. Yhteensä 35 pistettä. Pistemäärän objektiivinen osa sisältää hartioiden liikeratojen ja voiman pisteytyksen. 65 pistettä yhteensä. |
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Constant-Murley-pisteet (CMS)
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Constant-Mulery-pisteet sisältävät pääasiassa 8 olkapääösi liittyvää näkökohtaa viimeisen 4 viikon aikana. Subjektiivisten ja objektiivisten komponenttien osuus Constant-Mulery-pisteessä on 35 pistettä/65 pistettä. Yhteensä 100 pistettä. Pistemäärän subjektiivinen osa sisältää kivun asteen pisteytyksen ja vaikutuksen arkeen. Yhteensä 35 pistettä. Pistemäärän objektiivinen osa sisältää hartioiden liikeratojen ja voiman pisteytyksen. 65 pistettä yhteensä. |
1 kuukautta, 3 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Oxford Shoulder Score (OSS)
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Oxford Shoulder Score (OSS) koostuu 12 kysymyksestä, joista jokaisessa on viisi vaihtoehtoa.
Kevyistä ja raskaisiin linjoille annettiin 1, 2, 3, 4 ja 5 pistettä.
Joten kokonaispistemäärä on 12-60.
Pistemäärä 12 edustaa täysin normaalia hartioiden toimintaa ja pistemäärä 60 edustaa vakavinta hartioiden toiminnan vaikeutta.
|
1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Pelon välttämisen uskomuskyselylomake (FABQ)
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
FABQ on itsearviointiasteikko, jossa on 16 vaihtoehtoa.
Jokaisella vaihtoehdolla on 0–6 pistettä ja 7 arvosanaa (erittäin epämiellyttävästä erittäin sovittuihin).
"0" tarkoittaa täysin eri mieltä, "6" tarkoittaa täysin samaa mieltä ja "1~5" tarkoittaa, että ei ole varma.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä halukkaampi on täysin samaa mieltä
|
1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Vaaka on yksinkertainen työkalu unettomuuden seulomiseen, sisältäen 7 kohtaa, joilla arvioidaan koehenkilöiden unihäiriöiden luonnetta ja oireita.
|
1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
HADS on itsearviointiasteikko, joka sisältää kaksi alaasteikkoa, HADS-A ja HADS-D, jossa on yhteensä 14 kohtaa, joista 7 on ahdistusta (A) ja 7 kohtaa masennukselle (D).
Jokainen kohde pisteytetään neljällä tasolla oireiden esiintymistiheyden mukaan viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen esine saa 0-3 pistettä neljällä tasolla.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus tai masennus
|
1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
SF-36 on Boston Institute of Healthin kehittämä tiivis terveyskysely, jota käytetään laajasti väestön elämänlaadun mittaamisessa, kliinisten tutkimusten arvioinnissa ja terveyspolitiikan arvioinnissa.
SF-36:ta käytetään fysiologisten toimintojen, fysiologisten toimintojen, fyysisen kivun, yleisen terveyden, energian, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen toiminnan ja mielenterveyden arvioimiseen, jotka luokitellaan "fyysiseen terveyteen" ja "mielenterveyteen".
|
1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva.
Viivan toinen pää on "0", mikä tarkoittaa, ettei kipua ole; toinen pää on "10", mikä osoittaa voimakasta kipua; Keskiosa edustaa eriasteista kipua; Anna potilaan piirtää vaakaviivaan tunteidensa mukaan merkki kivun asteen osoittamiseksi.
|
1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
|
liikerata
Aikaikkuna: 1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Mittaa potilaan taivutus, abduktio, sisäinen kierto ja ulkoinen kiertokulma
|
1 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0750
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset manipulaatio anestesiassa
-
Queen Mary University of LondonRoche Pharma AG; Barts & The London NHS TrustValmis
-
Saie BeautyValmis
-
Università degli Studi di FerraraAalborg UniversityValmisKeinotekoinen hengitysItalia