건강한 환자와 제2형 당뇨병 환자의 압전수술과 기존의 치조수술 비교 (PCSDMT2)
2023년 10월 30일 업데이트: Bozidar Brkovic, DDS, MSc, PhD, Professor, University of Belgrade
건강한 환자와 제2형 당뇨병 환자의 복합 치조술 중 압전수술과 기존 수술 접근법의 평가
이 연구에서는 건강한 환자와 제2형 당뇨병 환자의 복합 치조술 중 압전수술 및 기존 수술 접근법 후 불편함 및 상처 굽힘과 관련된 수술 중 및 수술 후 임상 매개 변수뿐만 아니라 실험실 상처 치유 매개 변수를 평가하고 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bozidar Brkovic, DDS PhD
- 전화번호: +381112685424
- 이메일: brkovic73@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Milan Vucetic, DDS PhD
- 전화번호: +381112685424
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- University of Belgrade Faculty of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여러 개의 뿌리가 있는 치아를 추출해야 함
- 통제된 DMT2
제외 기준:
- HbA1c >7%
- 구강안면 부위의 만성구안면통증 및 감염
- 술과 담배 소비
- 임산부와 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한
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압정수술적 접근법을 이용한 상악/하악 다근치의 발치술
압정수술적 접근법을 이용한 상악/하악 다근치의 발치술
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실험적: 당뇨병 2형
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압정수술적 접근법을 이용한 상악/하악 다근치의 발치술
압정수술적 접근법을 이용한 상악/하악 다근치의 발치술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절골술 기간
기간: 시술 시작부터 절골술 시행 종료까지
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시술 시작부터 절골술 시행 종료까지
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마이크로RNA 21(Mir-21) 발현
기간: 개입 후 처음 24시간 동안
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개입 후 처음 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 절개 기간
기간: 치아절단 시작부터 치아절단이 끝날 때까지
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치아절단 시작부터 치아절단이 끝날 때까지
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총 엑소돈시아 시간
기간: 수술 시작부터 발치 종료까지
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수술 시작부터 발치 종료까지
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통증 강도
기간: 개입 후 처음 24시간 동안
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0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 통증 강도를 측정하는 수치 평가 척도
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개입 후 처음 24시간 동안
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힐링 지수 점수
기간: 시술 후 21일 이내
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고려된 4가지 매개변수 각각에 대해 3가지 점수 수준: 조직 색상(1 = 분홍색 치은의 100%; 2 = 붉은 치은의 <50%, 충혈, 움직일 수 있음; 3 = 붉은 치은의 >50%, 충혈, 움직일 수 있음) , 치유 조직의 색상 및 농도(1 = 결이 촘촘하고 분홍색; 2 = 부드럽고 빨간색; 3 = 깨지기 쉽고 녹색 또는 회색), 화농(1 = 없음; 2 = 소켓 벽 주위에 플라크가 없지만 뚜렷한 양; 3 = 뚜렷한) 및 출혈(1 = 없음; 2 = 촉진에 의해 유발됨; 3 = 자발적).
따라서 점수 척도의 범위는 탁월한 치유에 해당하는 4점부터 치유의 심각한 손상을 나타내는 12점까지입니다.
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시술 후 21일 이내
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첫 번째 수술 후 통증 보고서
기간: 시술 후 24시간 이내
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시술 종료부터 환자가 경험한 첫 번째 통증 사이의 시간(분)
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시술 후 24시간 이내
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첫 번째 진통제 소비
기간: 시술 후 24시간 이내
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시술 종료부터 첫 번째 진통제 소비까지의 시간(분)
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시술 후 24시간 이내
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치은조직의 임상양상
기간: 시술 후 7일 이내
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연조직의 임상적 모습(시각적 유사 척도 0~3, 색상과 부종 및 출혈 유무에 따라; 즉, 0은 보통 분홍색, 부종이 없음; 1은 분홍색-빨간색, 약간 부종이 있음; 2는 빨간색, 부종이 있음; 3, 붉은색, 부종성, 만졌을 때 쉽게 출혈이 있음
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시술 후 7일 이내
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잔여 소켓 용량
기간: 시술 후 21일 이내
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잔여 소켓 부피(RSV)는 각 후속 세션(t = 3, 7, 14 및 21일)에서 여전히 열려 있는 발치 후 원래 공동의 비율이며 근심(MD), 협설(BL)의 비율로 계산됩니다. ) 및 추출 후 측정된 기준값(t=0)에 대한 후속 세션의 소켓 깊이(SD)(완벽한 폐쇄는 RSV = 0.00에 해당함)
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시술 후 21일 이내
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추출 후 상처 상피화
기간: 시술 후 21일 이내
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상피화는 추적 관찰 기간(수술 후 3, 7, 14 및 21일) 동안 발치와의 협설 및 근원심 직경으로 측정되었으며, 밀리미터로 표시되었습니다.
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시술 후 21일 이내
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혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수준
기간: 중재 후 24시간 이내
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Enzyme-Linked Immunosorbent Essay 방법으로 검출
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중재 후 24시간 이내
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매트릭스 메탈로프로테이나제 9(MMP9) 수준
기간: 중재 후 24시간 이내
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Enzyme-Linked Immunosorbent Essay 방법으로 검출
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중재 후 24시간 이내
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포스파타제 및 텐신 동족체(PTEN) 수준
기간: 중재 후 24시간 이내
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Enzyme-Linked Immunosorbent Essay 방법으로 검출
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중재 후 24시간 이내
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SOD(과산화물제거효소) 효소 활성(%)
기간: 중재 후 24시간 이내
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SOD 분석 키트를 사용하여 분광광도법으로 검출한 활동 수준
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중재 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milan Vucetic, DDS PHD, University of Belgrade Faculty of Dental Medicine
- 연구 책임자: Bozidar Brkovic, DDS PhD, University of Belgrade Faculty of Dental Medicine
- 수석 연구원: Marija S Milic, DDS PhD, University of Belgrade Faculty of Dental Medicine
- 수석 연구원: Jelena Roganovic, DDS PhD, University of Belgrade Faculty of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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