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뉴욕시 SIGHT 연구-2 (EYES-UM)

2026년 5월 27일 업데이트: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University

지역사회 건강 환경에서 고위험 인구 중 녹내장을 발견하기 위한 원격 의료 기반 프로그램의 효과(NYC-SIGHT-2)

고위험군 사이의 불균형한 안구 질환 부담으로 인해 시력 및 안구 건강 불균형이 존재한다는 풍부한 증거가 있습니다. 컬럼비아 대학교 안과 임상 연구자들은 어퍼 맨해튼의 지역 사회 건강 환경에서 고위험 인구 중 녹내장을 발견하기 위한 원격 의료 기반 프로그램의 효과를 평가하기 위해 뉴욕시 SIGHT 연구(NYC-SIGHT-2)를 설계했습니다. 이 프로그램은 안구 건강 검진, 검안 검사, 안경 및 안과 진료 의뢰로 시작됩니다. 이 개입은 동료 대사와 비교하여 환자 내비게이터와 동료 대사를 사용하여 안과 진료 접근성, 활용도 및 사무실 내 후속 안과 진료에 대한 준수를 향상시키는 한편, 연구는 또한 등록된 참가자와 프로그램 직원의 경험과 비용을 탐구합니다. 개입의 효율성.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

안과, 검안, 생물통계학/데이터 분석, 구현 과학, 혼합 방법 역학, 건강 결과/비용 분석 경험이 있는 조사관과 학제간 팀이 눈과 시력 건강 평등을 촉진하고 눈 건강 불균형을 해결하기 위해 NYC-SIGHT-2를 설계했습니다. 성인에서. NYC-SIGHT-2는 안과 진료가 제대로 이루어지지 않는 아프리카계 미국인과 히스패닉/라틴계 개인을 주로 등록하는 혁신적인 하이브리드 유형 1 효과 구현 2:1 클러스터 무작위 임상 시험 설계가 될 것입니다.

총 10개의 지역사회 건강 환경이 포함되어 안구 질환 위험이 높은 지역사회 구성원 10,000명에게 접근권을 제공할 것입니다. 임상 측정(시력, 안압, 안저 영상), 삶의 질, 낙상 위험을 평가합니다. 안과에 의뢰된 모든 참가자는 초기 사무실 안과 검사 일정을 잡는 데 도움을 받게 되며, 중재 부문의 참가자는 동료 대사로부터 1년에 2번 전화 통화를 받는 비교 부문에 비해 지속적인 환자 내비게이터 지원을 받게 됩니다. 조사관은 또한 구현 결과와 비용 효율성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Cuimc/Nyph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 개인.
  • 어퍼 맨해튼에서 독립적으로 생활하기
  • 1년에 1회 이상 지역사회 건강 설정 장소에 참석하십시오.

제외 기준:

  • 기대 수명이 1년 미만인 불치병을 스스로 보고했습니다.
  • 치매 또는 기타 사유로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
참가자는 중재 ARM에 무작위로 배정되고 안과를 언급 한 참가자는 컬럼비아 안과, Harlem Hospital 또는 자체 안과 치료사에서 2 년 동안 사무실 안과 검사 약속을 예약하고 이러한 약속을 예약하는 학습 코디네이터로부터 도움을받습니다.
다른: 간섭
참가자는 중재 ARM에 무작위로 배정되고 안과를 언급 한 참가자는 컬럼비아 안과, Harlem Hospital 또는 자체 안과 치료사에서 2 년 동안 사무실 안과 검사 약속을 예약하고 이러한 약속을 예약하는 학습 코디네이터로부터 도움을받습니다.
위약 비교기: 평소 치료
일반적인 간호 ARM에 무작위로 배정 된 동의 한 참가자는 안과 건강 스크리닝, 검사에 실패한 시력 검사를 포함한 모든 기본 수준의 서비스를 받게됩니다. 안과에 의뢰가 필요한 사람들은 초기 사무실 내 시력 검사를 위해 예정되어 있으며 결과는 추적됩니다. 연구 중에 일반적인 의료 참가자에게 추가 지원이 제공되지 않습니다. 일반적인 치료군은 현재 눈 건강 검진 후 참가자가 현재 이용할 수있는 현실적인 선택을 나타냅니다.
다른: 평소 치료
일반적인 간호 ARM에 무작위로 배정 된 동의 한 참가자는 안과 건강 스크리닝, 검사에 실패한 시력 검사를 포함한 모든 기본 수준의 서비스를 받게됩니다. 안과에 의뢰가 필요한 사람들은 초기 사무실 내 시력 검사를 위해 예정되어 있으며 결과는 추적됩니다. 연구 중에 일반적인 의료 참가자에게 추가 지원이 제공되지 않습니다. 일반적인 치료군은 현재 눈 건강 검진 후 참가자가 현재 이용할 수있는 현실적인 선택을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 차 구현 결과 : 안과를 언급 한 사람들에 대한 사무실 내 시력 검사 준수
기간: 2 년
AIM 1에 대한 1 차 구현 결과 측정은 안과를 참조하는 사람들의 사무실 내 시력 검사 준수이며 안과를 언급하는 사람들을위한 초기 사무실 안과 검사 약속에서 약속 참석으로 측정됩니다. 측정 단위는 시력 검사 약속으로, Columbia Ophthalmology, Harlem Hospital 또는 자체 안과 치료 제공자에서 추천의 6 개월 (+/- 4 개월) 내에 예정됩니다. 이 법안은 초기 약속시 준수율을 평가할 것입니다. 중재 ARM과 일반적인 간병인 사이의 비교가 이루어집니다.
2 년
1 차 임상 효과 결과 : 안과 질환 검출
기간: 2 년
AIM 1에 대한 1 차 임상 효과 결과 측정은 사무실 내 시력 검사에 의해 확인 된 안과 질환 (녹내장, 망막, 기타)의 검출이며 안과를 언급 된 사람들에 대해 안과 질환 (들)의 검출 속도에 의해 측정 될 것입니다. 모든 초기 사무실 시력 검사는 눈 건강 검진이 끝날 때 예정되어 있습니다. 결과 측정은 안과에 언급 된 것 중에서 눈 질환 검출, 특히 녹내장/용의자 비율을 평가할 것입니다. 일반적인 간호 암에 무작위 배정 된 3 가지 설정과 비교하여 중재 팔에 무작위 배정 된 7 개의 건강 환경에 사는 참가자들 사이에서 비교 될 것입니다. 자신의 안과 의사를 요청하는 참가자는 의료 석방 양식에 서명되며 안과 검사를 예약하므로 출석도 추적 할 수 있습니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1-4 년에 권장 된 사무실 시력 검사 추적 준수
기간: 4 년
유지 보수 조치는 초기 시력 검사에 참석 한 사람들이 간호 지속 가능성에 대한 접근성을 결정하고 무작위 배정 그룹에서보고 할 권장되는 내 시력 검사를 준수하는 것입니다. 참가자가 참석하는 경우 해당 연도의 지수 방문에서 정의 된 예상 후속 일정에 따라 매년 준수가 평가됩니다. 첫해에는 안과 전문의가 제공 한 후속 권장 사항은 4 가지 범주 중 1 개로 분류됩니다. 2 개월 이내에 수익, 3-4 개월 안에 돌아 오거나 6 개월 안에 돌아 오거나 12 개월 안에 돌아옵니다. 이 후속 권장 사항은 6, 3, 2 또는 1의 해당 예상 방문 수로 번역됩니다.
4 년
1, 2 및 3 년에 Eye Health Screenings에서 돌아 오는 참석
기간: 1, 2 및 3 년
안전망으로서 모든 참가자는 눈 건강 검진의 향후 날짜를 알게되지만 참석할 필요는 없습니다. 우리는 참가자들이 다양한 간격 (1, 2 및/또는 3 배)으로 돌아올 것이며, 참가자의 인구 통계 및 임상 특성뿐만 아니라 출석 빈도와 건강 환경에서 다시 참여하지 않는 사람들과 돌아와서 비교 한 이유를 이해하려고합니다. 간격은 12, 24 또는 36 개월이되며 4 년 동안 눈 건강 검진에 참석하는 참가자의 수와 백분율을 측정합니다. 우리는이 간격으로 눈 건강 검진을받는 참가자들의 설명 통계를 제공하여 귀환 출석과 관련된 특성을 이해할 것입니다.
1, 2 및 3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Eye Institute (NEI)

수사관

  • 수석 연구원: Lisa A. Hark, PhD, MBA, Columbia University Department of Ophthalmology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2031년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAV6542
  • PA-25-305 (기타 보조금/기금 번호: National Eye Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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