Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie SIGHT miasta Nowy Jork-2 (EYES-UM)

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Lisa Hark, PhD, MBA, Columbia University

Skuteczność programów opartych na telezdrowiu w wykrywaniu jaskry w populacjach wysokiego ryzyka w placówkach opieki zdrowotnej (NYC-SIGHT-2)

Liczne dowody wskazują, że różnice w zakresie wzroku i zdrowia oczu wynikają z nieproporcjonalnego obciążenia chorobami oczu wśród populacji wysokiego ryzyka. Badacze kliniczni z Wydziału Okulistyki Uniwersytetu Columbia zaprojektowali badanie SIGHT w Nowym Jorku (NYC-SIGHT-2) w celu oceny skuteczności programów opartych na telezdrowiu w wykrywaniu jaskry wśród populacji wysokiego ryzyka w placówkach opieki zdrowotnej na Górnym Manhattanie. Program rozpoczyna się badaniem przesiewowym wzroku, badaniem optometrycznym, założeniem okularów i skierowaniem do okulisty. W interwencji wykorzystano nawigatorów pacjentów w porównaniu z ambasadorami rówieśniczymi, aby poprawić dostęp do opieki okulistycznej, wykorzystanie i przestrzeganie kontroli okulistycznej w gabinecie w porównaniu z ambasadorami rówieśniczymi, podczas gdy w badaniu zbadano także doświadczenia zapisanych uczestników i personelu programu, a także analizę kosztów skuteczność interwencji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze i interdyscyplinarny zespół z doświadczeniem w okulistyce, optometrii, biostatystyce/analizie danych, nauce wdrażania, epidemiologii metod mieszanych oraz wynikach zdrowotnych/analizie kosztów zaprojektowali NYC-SIGHT-2 w celu promowania równości w zdrowiu oczu i wzroku oraz eliminowania dysproporcji w zdrowiu oczu u dorosłych. NYC-SIGHT-2 będzie innowacyjnym, hybrydowym projektem badania klinicznego typu 1 z randomizacją i wdrożeniem skuteczności w stosunku 2:1, z randomizacją do klastrów, w którym biorą udział głównie osoby pochodzenia afroamerykańskiego oraz osoby pochodzenia latynoskiego/latynoskiego, charakteryzujące się wysokim odsetkiem nieodpowiedniej pielęgnacji oczu.

Łącznie uwzględnionych zostanie 10 lokalnych placówek opieki zdrowotnej, które zapewnią dostęp do 10 000 członków społeczności z grupy wysokiego ryzyka chorób oczu. Ocenie zostaną poddane parametry kliniczne (ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe i obrazy dna oka), jakość życia i ryzyko upadków. Wszyscy uczestnicy skierowani do okulistyki otrzymają pomoc w zaplanowaniu wstępnego badania wzroku w gabinecie okulistycznym, a osoby z ramienia interwencyjnego otrzymają stałe wsparcie nawigatora pacjenta w porównaniu z grupą porównawczą, do której 2 razy w roku będą odbierane rozmowy telefoniczne od ambasadora równorzędnego. Badacze ocenią także wyniki wdrożenia i opłacalność.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 40 lat lub starsze.
  • Samodzielne życie na Górnym Manhattanie
  • Uczestniczyć w Lokalizacji Społecznej Organizacji Zdrowia co najmniej 1 raz w roku

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłaszana przez pacjenta śmiertelna choroba, której przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody z powodu demencji lub z innego powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnicy zrandomizowani do ramienia interwencyjnego i odniesieni do okulistyki otrzymają pomoc od koordynatora badania w zakresie planowania egzaminu o wzroku i organizowaniem transportu na te wizyty w ciągu 2 lat w Columbia Ophthalmology, Harlem Hospital lub ich własnego dostawcy opieki oczu.
Inny: Interwencja
Uczestnicy zrandomizowani do ramienia interwencyjnego i odniesieni do okulistyki otrzymają pomoc od koordynatora badania w zakresie planowania egzaminu o wzroku i organizowaniem transportu na te wizyty w ciągu 2 lat w Columbia Ophthalmology, Harlem Hospital lub ich własnego dostawcy opieki oczu.
Komparator placebo: Zwykła opieka
Uczestnicy wyrażeni zrandomizowani do zwykłego ramienia opieki otrzymają cały podstawowy poziom usług, w tym badanie badań zdrowia oczu, badanie optometryczne, jeśli nie uda im się przesiewać i okulary bez opłat. Ci, którzy wymagają skierowania do okulistyki, zostaną zaplanowane na wstępne badanie wzroku w biurze, a ich wyniki zostaną śledzone. Podczas badania nie będzie zapewniał żadnych dodatkowych wsparcia. Zwykłe ramię opiekuńcze stanowi realistyczny wybór dostępny obecnie dla uczestników po badaniach zdrowia oczu.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy wyrażeni zrandomizowani do zwykłego ramienia opieki otrzymają cały podstawowy poziom usług, w tym badanie badań zdrowia oczu, badanie optometryczne, jeśli nie uda im się przesiewać i okulary bez opłat. Ci, którzy wymagają skierowania do okulistyki, zostaną zaplanowane na wstępne badanie wzroku w biurze, a ich wyniki zostaną śledzone. Podczas badania nie będzie zapewniał żadnych dodatkowych wsparcia. Zwykłe ramię opiekuńcze stanowi realistyczny wybór dostępny obecnie dla uczestników po badaniach zdrowia oczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy wynik wdrożenia: przestrzeganie egzaminu wzrokowego dla osób, które odnoszą się do okulistyki
Ramy czasowe: 2 lata
Główną miarą wyniku wdrożenia dla AIM 1 jest przestrzeganie egzaminu wzrokowego w sprawie osób skierowanych do okulistyki i zostaną zmierzone po ujęciu umówionym podczas pierwszego egzaminu wzrokowego w sprawie egzaminu na wzrok dla osób skierowanych do okulistyki. Jednostką miarową jest spotkanie z egzaminem wzroku, które zostanie zaplanowane w ciągu 6 miesięcy (+/- 4 miesiące) od skierowania w Columbia Ofithalmology, Harlem Hospital lub ich własnego dostawcy okularów. Środek oceni tempo przestrzegania przy pierwszym spotkaniu. Porównania zostaną dokonane między ramieniem interwencyjnym a zwykłym ramieniem opieki.
2 lata
Pierwotna skuteczność kliniczna Wynik: wykrywanie choroby oczu
Ramy czasowe: 2 lata
Główną miarą wyniku skuteczności klinicznej dla AIM 1 jest wykrywanie chorób oka (jaskra, siatkówka, inna) potwierdzona przez badania oczu w biurze i będzie mierzone przez wskaźniki wykrywania chorób oka dla osób skierowanych do okulistyki. Wszystkie początkowe badania wzroku będą zaplanowane na zakończenie badań zdrowia oczu. Miary wyników ocenią wskaźniki wykrywania chorób oczu, w szczególności jaskry/podejrzanych, wśród osób odnoszących się do okulistyki. Porównanie zostanie dokonane między uczestnikami mieszkającymi w 7 warunkach zdrowotnych losowo z ramię interwencyjnym w porównaniu z 3 ustawieniami losowo z ramionami opieki. Uczestnicy, którzy proszą o własnego lekarza, formularz zwolnienia medycznego zostanie podpisany, a my zaplanujemy egzamin oczu, abyśmy mogli również śledzić frekwencję.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja przestrzegania zalecanych badań oczu w biurze w wieku 1-4 lat
Ramy czasowe: 4 lata
Środkiem konserwacyjnym jest przestrzeganie zalecanych egzaminów wzroku w biurze dla osób, które uczestniczą w początkowym egzaminie wzroku w celu ustalenia dostępu do zrównoważonego rozwoju opieki i zostaną zgłoszone przez grupę randomizacji. Przestrzeganie będzie oceniane corocznie na podstawie oczekiwanego harmonogramu kontrolnego zdefiniowanego podczas wizyty indeksu na ten rok, jeśli uczestnik weźmie udział. W pierwszym roku zalecenie kontrolne podane przez okulistę zostanie sklasyfikowane do 1 z 4 kategorii: zwrot w ciągu 2 miesięcy, powrót w ciągu 3 do 4 miesięcy, powrót w ciągu 6 miesięcy lub powrót w ciągu 12 miesięcy. To zalecenie kolejne zostanie przetłumaczone na odpowiednią oczekiwaną liczbę wizyt rocznie: 6, 3, 2 lub 1.
4 lata
Powrót frekwencji na Eye Health Execurings o 1, 2 i 3 lata
Ramy czasowe: 1, 2 i 3 lata
Jako sieć bezpieczeństwa wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o przyszłych datach badań zdrowia oczu, ale nie jest to wymagane. Postawiamy hipotezę, że uczestnicy powrócą w różnych odstępach czasu (1, 2 i/lub 3 razy) i chcemy zrozumieć cechy demograficzne i kliniczne tych uczestników, a także częstotliwość frekwencji oraz dlaczego wrócili i porównują z tymi, którzy nie uczestniczą ponownie w warunkach zdrowotnych. Odstępy będą wynosić 12, 24 lub 36 miesięcy, a my będziemy mierzyć liczbę i odsetek uczestników, którzy uczestniczą w badaniach zdrowia oczu przez 4 lata. Zapewnimy opisowe statystyki uczestników, którzy w tych odstępach czasu zwróci się do badań zdrowia oczu, aby zrozumieć cechy związane z frekwencją powrotu.
1, 2 i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa A. Hark, PhD, MBA, Columbia University Department of Ophthalmology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAV6542
  • PA-25-305 (Inny numer grantu/finansowania: National Eye Institute)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj