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비만 개인의 뇌 인지 기능을 조절하는 실시간 NIRS 뉴로피드백

2019년 8월 25일 업데이트: Wu Wenjun-1

비만 개인의 뇌인지 기능을 조절하는 실시간 뉴로피드백: 근적외선 분광학 기반 연구.

비만 개인의 뇌 인지 기능을 조절하기 위한 실시간 fNIRS 뉴로피드백의 효능을 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구에서는 60명의 비만 피험자를 모집하여 실제 뉴로피드백을 받을 그룹과 가짜 뉴로피드백을 받을 그룹으로 무작위로 분류했습니다. 참가자들은 매주 3~4회, 12회 실시간 뉴로피드백을 받게 되며, 매번 실시간 뉴로피드백은 뇌 활동을 반영하는 지표로 리프트스톤 12회기로 구성된다. 가짜 그룹은 동일한 뉴로피드백을 받습니다.

모든 피험자는 자기 공명 영상 스캔을 받게 되며, 그 동안 T1, 확산 텐서 영상, 휴식 상태 및 태스크 fMRI 데이터가 수집됩니다. Fmri 스캔 작업의 경우 참가자는 2-Back 작업 메모리, Go/No-Go 작업, 음식에 대한 지불 의지 및 지연 할인 작업을 포함하여 네 가지 인지 작업을 완료해야 합니다. BMI, 식습관, 정신 상태를 포함한 임상 측정이 평가됩니다. 앞서 언급한 검사는 뉴로피드백 전, 6회 및 치료 종료 시에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 체질량 지수(BMI) ≥ 25
  2. 18~65세
  3. 심한 정신질환(우울증, 정신분열증, 조울증 등)이 없을 것.

제외 기준:

  1. 심장, 간, 신장 및 조혈계의 심각한 기능 장애
  2. 물질 중독
  3. fMRI 또는 ​​fNRIS 뉴로피드백으로 치료할 수 없는 환자
  4. 다른 체중 감량 약물을 복용하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NIRS 그룹
비만인 참여자, NIRS 피드백 12회
뉴로피드백은 행동 억제를 증가시키는 방법으로 해석될 수 있는 사람들을 위한 치료법입니다. 뇌 활동을 평가하는 방법은 기능적 근적외선 분광법(NIRS)으로, 신경 활동의 혈류역학적 상관 관계를 측정합니다.
가짜 비교기: 가짜 NIRS 그룹
비만인 참여자, 가짜 NIRS 피드백 12회
가짜 NIRS 뉴로피드백
다른: 건강한 대조군
건강한 참가자, NIRS 피드백 12개 세션
뉴로피드백은 행동 억제를 증가시키는 방법으로 해석될 수 있는 사람들을 위한 치료법입니다. 뇌 활동을 평가하는 방법은 기능적 근적외선 분광법(NIRS)으로, 신경 활동의 혈류역학적 상관 관계를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 연구 완료까지 평균 6주
비만도의 변화와 몸의 건강
기준선, 연구 완료까지 평균 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식값 지불의사 결과의 변화
기간: 기준선, 연구 완료까지 평균 6주
음식에 대한 지불 의지(WTP) 작업은 음식에 대한 비만 피험자의 인지적 의사 결정 능력을 평가하도록 설계되었습니다. 참가자에게는 네 가지 응답 옵션이 제공됩니다(예: 5¥,30¥,70¥,100¥) 시각적으로 제시된 일련의 식품 항목(HC, 고칼로리 식품 및 LC, 저칼로리 식품)을 구매하기 위해 선택할 수 있습니다. 작업은 피험자의 응답 시간( RT) 및 제시된 각 음식 항목에 대해 선택된 금액 값. HC 식품 및 LC 식품에 대해 선택된 평균 응답 시간 및 평균 돈 값이 각각 계산되고 보고됩니다. LC 식품에 대해 선택된 RT가 짧고 돈 값이 클수록 더 나은 결과를 나타냅니다. RT가 짧고 HC 식품에 대해 더 많은 돈 값이 선택되면 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선, 연구 완료까지 평균 6주
Go/No-Go 결과 변경
기간: 기준선, 연구 완료까지 평균 6주

Go/No-Go 작업은 피험자의 억제 제어 능력을 평가하도록 설계되었습니다.

참가자들에게 go 시도에 대한 응답으로 가능한 한 빠르고 정확하게 버튼을 누르고 no-go 시도에 대한 응답을 자제하도록 지시했습니다. 현재 작업에는 두 가지 조건(Go-condition 및 NoGo-condition)이 포함됩니다. 이 작업은 피험자의 응답 시간(RT)과 각 평가판 응답이 올바른지 여부를 기록합니다. 과제 응답 정확도, 응답 시간, 누락 오류율(OE, %) 및 커미션 오류율(CE, %)을 계산하여 보고합니다. 누락 오류율(OE, %)은 전체 진행 항목에 대한 무응답의 총 수를 전체 진행 횟수로 나누어 계산했습니다. 커미션 오류율(CE, %)은 노고 시행에 대한 오답의 총 수를 총 노고 시행 횟수로 나누어 계산했습니다. 더 높은 정확도, 더 낮은 RT, 더 낮은 OE 및 더 낮은 CE는 더 나은 치료 결과를 나타냅니다.

기준선, 연구 완료까지 평균 6주
작업기억
기간: 기준선, 연구 완료까지 평균 6주
작업 기억 과제(WM)는 비만 대상자의 단기 기억을 평가하도록 설계되었습니다. 피험자는 블록 설계된 작업 기억(n-back) 작업의 음식 사진 변형 버전을 수행했습니다. 0백 블록(HC(고열량 식품), LC(저칼로리 식품) 및 중립 사진에 대한 0백 블록 포함)에서 대상자는 미리 지정된 단일 사진을 식별해야 했습니다. 간단히 말해서, 피실험자들은 화면에 제시된 사진이 이전에 제시된 사진과 일치하는지 여부를 나타내기 위해 버튼을 빨리 누르도록 요청받았습니다. 이 작업은 각 n-back 블록에 대한 피험자의 반응 시간(RT)과 정확도를 기록합니다. HC 및 LC에 대한 피험자의 2-백 응답 시간 및 정확도가 계산되고 보고됩니다. RT가 짧고 HC 및 LC에 대한 2백의 정확도가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. HC 및 LC에 대한 2백의 더 긴 RT 및 더 낮은 정확도는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선, 연구 완료까지 평균 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 연구 의자: Wenjun Wu, Master, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
  • 수석 연구원: Huaning Wang, Doctor, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
  • 수석 연구원: Yi Zhang, professor, Xidian University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY20192043-F-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NIRS 뉴로피드백에 대한 임상 시험

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