뇌소혈관질환 환자에서 성상신경절 차단술의 유효성
삼킴곤란 및 인지장애가 있는 뇌소혈관질환 환자에서 성상신경절 차단술의 유효성
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Huabei, 중국
- Zhen Da No.1 Fushu Hos.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령>18세.
- 2013년 국제 뇌소혈관질환 전문가 그룹이 제안한 뇌소혈관질환 영상진단 기준과 2017년 "중국 대뇌소혈관질환 진단 및 치료에 관한 합의"를 충족합니다.
- 비디오투시경 삼킴 연구로 확인된 삼킴곤란
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)<27, 인지 장애가 있음을 나타냅니다.
- 이전 뇌졸중 병력이 없습니다.
- 안정적인 활력징후.
제외 기준:
- 두경부 종양, 외상성 뇌 손상, 중증 근무력증 등과 같이 연하곤란을 유발할 수 있는 다른 질병으로 인해 발생할 수 있는 연하 곤란.
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌 손상 등 다른 질병으로 인해 발생할 수 있는 인지 장애.
- 출혈 경향, 막힌 부위 감염과 같은 신경학적 차단 금기 사항.
- MMSE<10 또는 본 연구의 평가를 성공적으로 완료할 수 없습니다(심각한 정신 질환이나 지적 장애가 있는 환자는 평가에 협조하기 어려울 수 있음).
- 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
- 동시에 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받아야 합니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비교 그룹
연구는 각 환자에 대해 20일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다. 특히, 등록된 환자들은 삼킴곤란으로 인해 식사에 어려움을 겪을 수 있습니다. 보상수단을 통해 경구섭취를 완료할 수 있는 환자에 대해서는 음식물 볼루스의 일관성, 종류, 크기를 정하였다. 경구 섭취로 충분한 영양을 섭취할 수 없는 환자에게는 비위관 영양법(NGT)을 제공했습니다. |
연구는 각 환자에 대해 20일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다. 특히, 등록된 환자들은 삼킴곤란으로 인해 식사에 어려움을 겪을 수 있습니다. 보상수단을 통해 경구섭취를 완료할 수 있는 환자에 대해서는 음식물 볼루스의 일관성, 종류, 크기를 정하였다. 경구 섭취로 충분한 영양을 섭취할 수 없는 환자에게는 비위관 영양법(NGT)을 제공했습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 관찰 그룹
연구는 각 환자에 대해 20일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다. 특히, 등록된 환자들은 삼킴곤란으로 인해 식사에 어려움을 겪을 수 있습니다. 보상수단을 통해 경구섭취를 완료할 수 있는 환자에 대해서는 음식물 볼루스의 일관성, 종류, 크기를 정하였다. 경구 섭취로 충분한 영양을 섭취할 수 없는 환자에게는 비위관 영양법(NGT)을 제공했습니다. 상기 발명에 기초하여 관찰군의 환자들에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 SGB를 제공하였다. |
연구는 각 환자에 대해 20일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다. 특히, 등록된 환자들은 삼킴곤란으로 인해 식사에 어려움을 겪을 수 있습니다. 보상수단을 통해 경구섭취를 완료할 수 있는 환자에 대해서는 음식물 볼루스의 일관성, 종류, 크기를 정하였다. 경구 섭취로 충분한 영양을 섭취할 수 없는 환자에게는 비위관 영양법(NGT)을 제공했습니다.
다른 이름들:
상기 발명에 기초하여 관찰군의 환자들에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 SGB를 제공하였다.
SGB에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다.
시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다.
그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다.
천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침투-흡인 척도
기간: 1일차와 20일차
|
1일과 20일에는 침투-흡인 척도를 사용하여 Video투시경 삼키기 연구에서 연하곤란을 평가했으며, 주로 삼키는 과정에서 유체 음식이 기도로 들어가 침투 또는 흡인을 일으키는 정도를 평가했습니다.
수준이 증가함에 따라 연하곤란의 심각도도 증가했습니다.
|
1일차와 20일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 바텔 지수
기간: 1일차와 20일차
|
1일차와 20일차에는 수정된 Barthel Index를 사용하여 환자의 일상 생활 활동을 평가했습니다.
척도는 먹이주기, 목욕하기, 걷기, 옷 입기 등 10개 항목으로 구성됐다.
각 항목은 필요한 지원 수준을 기준으로 4점 척도로 평가되었으며 총점은 100점입니다.
일상생활활동과 최종점수 사이에는 양의 상관관계가 있었다.
|
1일차와 20일차
|
|
간이 정신상태 검사
기간: 1일차와 20일차
|
1일차와 20일차에는 MMSE(Mini-Mental State Examination)를 사용하여 환자의 인지 기능을 평가했습니다.
MMSE는 방향성, 기억력, 주의력 및 계산 능력, 회상 능력, 언어 능력 등 5가지 측면을 평가해 총점 30점을 부여했다.
MMSE 점수가 27점 미만이면 인지 장애를 나타내며, 9점 이하이면 심각한 장애, 10~20점은 중등도 장애, 21~26점은 경도 장애를 나타냅니다.
|
1일차와 20일차
|
|
삼키는 기간
기간: 1일차와 20일차
|
Video투시경 삼킴 연구에서 환자가 조영제를 삼킨 시간을 기록했습니다. 단위: 초.
|
1일차와 20일차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NXXG-SGB-jiu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
재활치료에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병