Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stellate ganglion blokk hatékonysága agyi kisérbetegségben szenvedő betegeknél

2024. március 8. frissítette: Zeng Changhao

A stellate ganglion blokk hatékonysága dysphagiában és kognitív károsodásban szenvedő, agyi kisérbetegségben szenvedő betegeknél

Prospektív vizsgálatot végeztek 84, dysphagiában és kognitív károsodásban szenvedő CSVD-s betegen. Egyenletesen osztották fel őket összehasonlító és megfigyelő csoportra. Valamennyi beteg rutinterápiában részesült, míg a megfigyelési csoportba tartozó betegek SGB-t kaptak. A két betegcsoport kezelés előtti és utáni nyelési funkcióját, kognitív funkcióit és mindennapi élettevékenységét Penetration-Aspiration Skála, Minimentális állapotvizsgálat és módosított Barthel index segítségével értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stellate ganglion blokk (SGB) nyelési funkcióra, kognitív funkcióra és a mindennapi élet tevékenységére gyakorolt ​​hatásának megfigyelésére agyi kisérbetegségben (CSVD) szenvedő betegeknél egy prospektív vizsgálatot végeztek 84 dysphagiában és kognitív károsodásban szenvedő CSVD-s betegen. Egyenletesen osztották fel őket összehasonlító és megfigyelő csoportra. Valamennyi beteg rutinterápiában részesült, míg a megfigyelési csoportba tartozó betegek SGB-t kaptak. A két betegcsoport kezelés előtti és utáni nyelési funkcióját, kognitív funkcióit és mindennapi élettevékenységét Penetration-Aspiration Skála, Minimentális állapotvizsgálat és módosított Barthel index segítségével értékeltük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Pingding, Tajvan
        • Sanai Hos.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év.
  • Az agyi kisérbetegségek diagnosztikai kritériumainak való megfelelés A nemzetközi agyi kisérbetegségek szakértői csoportja által 2013-ban javasolt képalkotás, valamint a „Kínai agyi kisérbetegség diagnózisáról és kezeléséről szóló konszenzus” 2017-ben.
  • Dysphagiát videofluoroszkópos nyelési vizsgálat igazolt
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) <27, ami kognitív károsodás fennállását jelzi.
  • Korábbi stroke előzménye nincs.
  • Stabil életjelek.

Kizárási kritériumok:

  • Dysphagia, amelyet más betegségek okozhatnak, amelyek dysphagiát okozhatnak, például fej- és nyakdaganatok, traumás agysérülés, myasthenia gravis stb.
  • Kognitív károsodás, amelyet más betegségek okozhatnak, például Alzheimer-kór, Parkinson-kór, agysérülés stb.
  • Neurológiai blokád ellenjavallatok, mint például vérzési hajlam, elzáródott hely fertőzés.
  • MMSE<10, vagy nem tudja sikeresen befejezni a vizsgálat értékelését (a súlyos mentális betegségben szenvedő vagy értelmi fogyatékos betegek számára nehézséget jelenthet az értékeléssel való együttműködés).
  • Súlyos máj- és veseelégtelenséggel, daganatokkal vagy hematológiai rendellenességekkel komplikált.
  • Ezzel egyidejűleg más terápián kell átesni, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit.
  • Terhes vagy szoptató nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az összehasonlító csoport

A vizsgálat minden betegnél 20 napig tartott. A kezelés során minden résztvevő részesült rehabilitációs terápiában, amely rutin rehabilitációt, kognitív tréninget, nyelésfunkciós tréninget és táplálkozási támogatást tartalmazott.

Különösen a dysphagia miatt fordulhat elő, hogy a bevont betegek étkezési nehézségekkel szembesülhetnek. Azon betegek esetében, akik kompenzációs eszközökkel be tudták fejezni a szájon keresztüli bevételt, a táplálékból származó bólus állagát, típusát és méretét határozták meg. Azok számára, akik szájon át nem juthatnak elegendő táplálékhoz, nasogastricus szondás táplálás (NGT) biztosított.
Viselkedési: Rehabilitációs terápia

A vizsgálat minden betegnél 20 napig tartott. A kezelés során minden résztvevő részesült rehabilitációs terápiában, amely rutin rehabilitációt, kognitív tréninget, nyelésfunkciós tréninget és táplálkozási támogatást tartalmazott.

Különösen a dysphagia miatt fordulhat elő, hogy a bevont betegek étkezési nehézségekkel szembesülhetnek. Azon betegek esetében, akik kompenzációs eszközökkel be tudták fejezni a szájon keresztüli bevételt, a táplálékból származó bólus állagát, típusát és méretét határozták meg. Azok számára, akik szájon át nem juthatnak elegendő táplálékhoz, nasogastricus szondás táplálás (NGT) biztosított.

Más nevek:
  • Rehabilitációs kezelés
Kísérleti: A megfigyelő csoport

A vizsgálat minden betegnél 20 napig tartott. A kezelés során minden résztvevő részesült rehabilitációs terápiában, amely rutin rehabilitációt, kognitív tréninget, nyelésfunkciós tréninget és táplálkozási támogatást tartalmazott.

Különösen a dysphagia miatt fordulhat elő, hogy a bevont betegek étkezési nehézségekkel szembesülhetnek. Azon betegek esetében, akik kompenzációs eszközökkel be tudták fejezni a szájon keresztüli bevételt, a táplálékból származó bólus állagát, típusát és méretét határozták meg. Azok számára, akik szájon át nem juthatnak elegendő táplálékhoz, nasogastricus szondás táplálás (NGT) biztosított.

A fenti találmány alapján a megfigyelt csoportba tartozó betegek SGB-t kaptak 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12-vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával.
Viselkedési: Rehabilitációs terápia

A vizsgálat minden betegnél 20 napig tartott. A kezelés során minden résztvevő részesült rehabilitációs terápiában, amely rutin rehabilitációt, kognitív tréninget, nyelésfunkciós tréninget és táplálkozási támogatást tartalmazott.

Különösen a dysphagia miatt fordulhat elő, hogy a bevont betegek étkezési nehézségekkel szembesülhetnek. Azon betegek esetében, akik kompenzációs eszközökkel be tudták fejezni a szájon keresztüli bevételt, a táplálékból származó bólus állagát, típusát és méretét határozták meg. Azok számára, akik szájon át nem juthatnak elegendő táplálékhoz, nasogastricus szondás táplálás (NGT) biztosított.

Más nevek:
  • Rehabilitációs kezelés
Drog: Stellate ganglion blokk
A fenti találmány alapján a megfigyelt csoportba tartozó betegek SGB-t kaptak 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12-vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával. Az SGB esetében a perkután megközelítést alkalmazták a paratracheális úton. A kezelő a blokk oldalára állt, a vállak alá helyezett vékony párnával hanyatt fekvésre utasította a beteget, majd a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, így teljesen szabaddá tette a nyakát. Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el. A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.
Más nevek:
  • SGB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behatolás-aspirációs skála
Időkeret: 1. és 20. nap
Az 1. és a 20. napon Penetration-Aspiration Scale-t alkalmaztak a dysphagia értékelésére a Videofluoroscopic Swallowing Study keretében, elsősorban annak értékelésére, hogy a folyékony táplálék milyen mértékben jutott be a légutakba, és milyen mértékben okozott behatolást vagy aspirációt a nyelési folyamat során. A szint emelkedésével a dysphagia súlyossága is nőtt.
1. és 20. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Barthel-index
Időkeret: 1. és 20. nap
Az 1. és a 20. napon a betegek napi tevékenységét a módosított Barthel-index segítségével értékelték. A mérleg 10 tételt tartalmazott, például etetés, fürdés, séta, öltözködés. Az egyes elemeket a szükséges segítség mértéke alapján 4 pontos skálán értékelték, összesen 100 ponttal. Pozitív korreláció volt a mindennapi tevékenységek és a végső pontszám között.
1. és 20. nap
Mini mentális állapotvizsga
Időkeret: 1. és 20. nap
Az 1. és a 20. napon a betegek kognitív funkcióját a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével értékelték. Az MMSE öt szempontot értékelt, köztük a tájékozódást, a memóriát, a figyelem és számítási képességeket, a felidézési képességet és a nyelvi készségeket, összesen 30 ponttal. A 27-nél kisebb MMSE-pontszám kognitív károsodást jelez, a ≤9-es pontszám súlyos károsodást, a 10-20-as közepes károsodást, a 21-26 pedig enyhe károsodást jelez.
1. és 20. nap
A nyelés időtartama
Időkeret: 1. és 20. nap
Feljegyezték azt az időtartamot, ameddig a páciens lenyelte a kontrasztanyagot a Videofluoroscopic Swallowing Study a szerint. Mértékegysége: másodperc.
1. és 20. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zeng Changhao

Együttműködők

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NXXG-SGB-jiu

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Zhengzhou Egyetem First Affiliated Hospital adatvédelmi szabályzata miatt az adatok nem hozhatók nyilvánosságra, de megfelelő indokkal beszerezhetők a PI-től

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rehabilitációs terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel