Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglion blokkauksen teho potilailla, joilla on aivopienien verisuonten sairaus

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zeng Changhao

Stellate ganglion tukoksen teho aivopieni verisuonisairauspotilailla, joilla on dysfagia ja kognitiivinen häiriö

Prospektiivinen tutkimus suoritettiin 84 CSVD-potilaalla, joilla oli dysfagia ja kognitiivinen vajaatoiminta. He jaettiin tasaisesti vertailuryhmään ja havaintoryhmään. Kaikille potilaille annettiin rutiinihoitoa, kun taas tarkkailuryhmän potilaille annettiin SGB:tä. Kahden potilasryhmän nielemistoimintoa, kognitiivista toimintaa ja päivittäistä elämää ennen ja jälkeen hoidon arvioitiin Penetration-Aspiration Scale -asteikolla, Mini-mental state -tutkimuksella ja modifioidulla Barthel-indeksillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotta voitaisiin tarkkailla tähti ganglion blokkauksen (SGB) vaikutusta nielemistoimintoihin, kognitiivisiin toimintoihin ja päivittäiseen elämään potilailla, joilla on pieni aivoverisuonitauti (CSVD), prospektiivinen tutkimus suoritettiin 84 CSVD-potilaalla, joilla oli dysfagia ja kognitiivinen vajaatoiminta. He jaettiin tasaisesti vertailuryhmään ja havaintoryhmään. Kaikille potilaille annettiin rutiinihoitoa, kun taas tarkkailuryhmän potilaille annettiin SGB:tä. Kahden potilasryhmän nielemistoimintoa, kognitiivista toimintaa ja päivittäistä elämää ennen ja jälkeen hoidon arvioitiin Penetration-Aspiration Scale -asteikolla, Mini-mental state -tutkimuksella ja modifioidulla Barthel-indeksillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Pingding, Taiwan
        • Sanai Hos.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Täyttää aivopienten verisuonitautien diagnostiset kriteerit Kuvantamisen, jonka kansainvälinen aivopienten verisuonitautien asiantuntijaryhmä ehdotti vuonna 2013, ja vuonna 2017 "Kiinan konsensus aivopienten verisuonisairauksien diagnosoinnista ja hoidosta".
  • Dysfagia vahvistettu videofluoroskooppisella nielemistutkimuksella
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) <27, joka osoittaa kognitiivisen heikkenemisen.
  • Ei aiempia aivohalvauksia.
  • Vakaat elintoiminnot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dysfagia, jonka voivat aiheuttaa muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa dysfagiaa, kuten pään ja kaulan kasvaimet, traumaattinen aivovamma, myasthenia gravis jne.
  • Kognitiivinen häiriö, joka voi johtua muista sairauksista, kuten Alzheimerin taudista, Parkinsonin taudista, aivovauriosta jne.
  • Neurologisen salpauksen vasta-aiheet, kuten verenvuototaipumus, tukkeutuneen paikan infektio.
  • MMSE<10 tai ei pysty suorittamaan tämän tutkimuksen arviointia onnistuneesti (Potilailla, joilla on vakava mielisairaus tai kehitysvamma, voi olla vaikeuksia tehdä yhteistyötä arvioinnin kanssa).
  • Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
  • Samanaikaisesti tarvitsee muuta terapiaa, joka saattaa vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vertailuryhmä

Tutkimus kesti 20 päivää jokaiselle potilaalle. Hoidon aikana kaikille osallistujille järjestettiin kuntoutusterapiaa, joka sisälsi rutiinikuntoutuksen, kognitiivisen harjoittelun, nielemistoimintojen harjoittelun ja ravitsemustuen.

Erityisesti nielemishäiriön vuoksi tutkimukseen otetuilla potilailla voi olla syömisvaikeuksia. Potilaille, jotka pystyivät lopettamaan nauttimisen suun kautta kompensoivilla keinoilla, järjestettiin ruokaboluksen koostumus, tyyppi ja koko. Niille, jotka eivät saa riittävästi ravintoa suun kautta, tarjottiin nasogastrista letkusyöttöä (NGT).
Käyttäytyminen: Kuntoutusterapia

Tutkimus kesti 20 päivää jokaiselle potilaalle. Hoidon aikana kaikille osallistujille järjestettiin kuntoutusterapiaa, joka sisälsi rutiinikuntoutuksen, kognitiivisen harjoittelun, nielemistoimintojen harjoittelun ja ravitsemustuen.

Erityisesti nielemishäiriön vuoksi tutkimukseen otetuilla potilailla voi olla syömisvaikeuksia. Potilaille, jotka pystyivät lopettamaan nauttimisen suun kautta kompensoivilla keinoilla, järjestettiin ruokaboluksen koostumus, tyyppi ja koko. Niille, jotka eivät saa riittävästi ravintoa suun kautta, tarjottiin nasogastrista letkusyöttöä (NGT).

Muut nimet:
  • Kuntoutushoito
Kokeellinen: Tarkkailuryhmä

Tutkimus kesti 20 päivää jokaiselle potilaalle. Hoidon aikana kaikille osallistujille järjestettiin kuntoutusterapiaa, joka sisälsi rutiinikuntoutuksen, kognitiivisen harjoittelun, nielemistoimintojen harjoittelun ja ravitsemustuen.

Erityisesti nielemishäiriön vuoksi tutkimukseen otetuilla potilailla voi olla syömisvaikeuksia. Potilaille, jotka pystyivät lopettamaan nauttimisen suun kautta kompensoivilla keinoilla, järjestettiin ruokaboluksen koostumus, tyyppi ja koko. Niille, jotka eivät saa riittävästi ravintoa suun kautta, tarjottiin nasogastrista letkusyöttöä (NGT).

Edellä olevan keksinnön perusteella tarkkailuryhmän potilaille annettiin SGB:tä käyttäen 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g).
Käyttäytyminen: Kuntoutusterapia

Tutkimus kesti 20 päivää jokaiselle potilaalle. Hoidon aikana kaikille osallistujille järjestettiin kuntoutusterapiaa, joka sisälsi rutiinikuntoutuksen, kognitiivisen harjoittelun, nielemistoimintojen harjoittelun ja ravitsemustuen.

Erityisesti nielemishäiriön vuoksi tutkimukseen otetuilla potilailla voi olla syömisvaikeuksia. Potilaille, jotka pystyivät lopettamaan nauttimisen suun kautta kompensoivilla keinoilla, järjestettiin ruokaboluksen koostumus, tyyppi ja koko. Niille, jotka eivät saa riittävästi ravintoa suun kautta, tarjottiin nasogastrista letkusyöttöä (NGT).

Muut nimet:
  • Kuntoutushoito
Lääke: Stellate ganglionilohko
Edellä olevan keksinnön perusteella tarkkailuryhmän potilaille annettiin SGB:tä käyttäen 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g). SGB:ssä käytettiin perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalisen reitin kautta. Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan. Sen jälkeen tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi. Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Muut nimet:
  • SGB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penetration-Aspiration asteikko
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 20
Päivänä 1 ja päivänä 20 käytettiin Penetration-Aspiration Scalea dysfagian arvioimiseen Videofluoroscopic Swallowing Study -tutkimuksessa, ensisijaisesti arvioiden, missä määrin nestemäistä ruokaa pääsi hengitysteihin ja aiheutti tunkeutumisen tai aspiraation nielemisprosessin aikana. Kun taso nousi, myös dysfagian vakavuus lisääntyi.
päivä 1 ja päivä 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 20
Päivänä 1 ja päivänä 20 potilaiden päivittäistä toimintaa arvioitiin käyttämällä modifioitua Barthel-indeksiä. Vaaka sisälsi 10 asiaa, kuten ruokinta, kylpeminen, kävely, pukeutuminen. Jokainen kohta arvioitiin 4 pisteen asteikolla tarvittavan avun tason perusteella, ja kokonaispistemäärä oli 100 pistettä. Päivittäisten toimintojen ja loppupisteiden välillä oli positiivinen korrelaatio.
päivä 1 ja päivä 20
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 20
Päivänä 1 ja päivänä 20 potilaiden kognitiiviset toiminnot arvioitiin käyttämällä Mini-Mental State Examination -tutkimusta (MMSE). MMSE arvioi viittä näkökohtaa, mukaan lukien suuntautumista, muistia, huomio- ja laskentakykyä, muistamiskykyä ja kielitaitoa, yhteensä 30 pisteellä. MMSE-pistemäärä alle 27 osoitti kognitiivista vajaatoimintaa, pisteet ≤9 osoittivat vakavaa vajaatoimintaa, 10-20 osoitti kohtalaista vajaatoimintaa ja 21-26 osoitti lievää vajaatoimintaa.
päivä 1 ja päivä 20
Nielemisen kesto
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 20
Aika, jonka potilas nieli varjoainetta Videofluoroscopic Swallowing Study -tutkimuksessa, kirjattiin. Yksikkö: sekuntia.
päivä 1 ja päivä 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zeng Changhao

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NXXG-SGB-jiu

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Zhengzhoun yliopiston First Affiliated Hospitalin tietosuojakäytännön vuoksi tietoja ei voida paljastaa, mutta ne voidaan saada PI:ltä asianmukaisella syyllä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Kuntoutusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa