당뇨병성 망막병증의 일주기 증폭
2025년 8월 8일 업데이트: University of Illinois at Chicago
이 연구에서는 당뇨병성 망막병증 환자를 대상으로 6주간의 포괄적인 일주기 최적화 개입인 Amplify-RHYTHM의 효과를 테스트할 것입니다.
관심 결과는 객관적 및 주관적 수면 매개변수, 저녁 타액 코티솔 및 멜라토닌 수치, 지속적인 혈당 모니터링의 혈당 매개변수입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 당뇨병성 망막병증 환자를 대상으로 6주간의 포괄적인 일주기 최적화 개입인 Amplify-RHYTHM의 효과를 테스트할 것입니다.
개입의 두 가지 주요 구성 요소는 시간에 따른 빛 노출과 일주기 및 수면 행동을 최적화하기 위한 심리학자의 주간 원격 코칭 세션입니다.
관심 결과는 객관적 및 주관적 수면 매개변수, 저녁 타액 코티솔 및 멜라토닌 수치, 지속적인 혈당 모니터링의 혈당 매개변수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 적어도 중등도의 비증식성 당뇨병성 망막병증의 병력
- 수면을 개선하고 싶습니다
- Fitbit과 호환되는 스마트폰을 소유하세요.
제외 기준:
- 멜라토닌의 사용
- 항정신병제 사용
- 하나 이상의 항우울제 사용. 6주 동안 용량이 안정적으로 유지되어야 합니다.
- 불법 약물 사용
- 등록 전 달에 야간 근무 또는 2개 시간대를 넘는 여행
- 신대체요법이 필요한 말기 신장질환
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
- 치매 또는 기억 장애 병력
- 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 최근 심장 질환으로 인한 입원(6개월)
- 산소가 필요한 만성폐쇄성폐질환
- 간경변과 같은 심각한 만성 간 질환
- 암과 같은 주요 의학적 문제에 대한 지속적인 치료
- 지난 6개월 이내에 다른 사람의 도움이 필요한 저혈당 에피소드로 정의된 중증 저혈당 병력.
- 진정제와 수면제를 정기적으로 사용합니다(월 2회 이상).
- 임상적으로 유의한 망막앞막, 임상적으로 유의한 수정체 혼탁 또는 낭포 황반부종, 홍채 혈관신생, 홍채 위축 또는 비대칭 모양의 동공, 핵 경화증, 후낭하 또는 2+ 이상의 피질 수정체 혼탁, 범망막 광응고의 병력.
- PHQ-8 설문지로 평가한 심각한 우울 증상(점수 >14)
- 건강 보험이 적용되지 않음
- 치료되지 않은 심각한 OSA의 병력.
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 ≥ 160/100mmHg),
- 조절되지 않는 당뇨병(A1C ≥ 11%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
Amplify-RHYTHM은 1) 시간 제한 조명 노출, 2) 주간 원격 코칭 세션이라는 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.
|
Amplify-RHYTHM에는 두 가지 주요 구성 요소가 있습니다. 1) 시간에 맞춰 빛 노출(아침에는 빛 증가, 저녁에는 청색광 감소, 밤에는 눈 마스크), 2) 일주기 및 수면 행동을 최적화하기 위한 심리학자의 주간 원격 코칭 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잠
기간: 기준선 및 6주
|
객관적 및 주관적 수면 매개변수
|
기준선 및 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액의 멜라토닌과 코티솔
기간: 기준선 및 6주
|
저녁 타액 멜라토닌과 코티솔
|
기준선 및 6주
|
|
포도당 수준
기간: 기준선 및 6주
|
지속적인 혈당 모니터링을 통한 혈당
|
기준선 및 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
증폭-리듬에 대한 임상 시험
-
Manchester University NHS Foundation TrustRapid Rhythm Ltd완전한
-
Wake Forest University Health SciencesPatient-Centered Outcomes Research Institute모병