동정맥루(AVF) 생성 전후의 손 가속 시간(HAT) 평가 (HATs-ACCVAS)
투석을 위한 동정맥루(AVF) 및 생성 전후의 손 동맥 관류에 대한 손 가속 시간(HAT) 평가: 전향적 코호트 연구
본 관찰 연구의 주요 목적은 혈액투석을 위한 동정맥루(AVF) 생성 전후에 측정된 초음파 매개변수 손 가속 시간(HAT)의 결과를 비교하고 이것이 혈액투석 접근으로 인한 원위부 발생과 관련이 있는지 평가하는 것입니다. 허혈(HAIDI).
2차 목표는 지난 6개월 동안 AVF 생성을 위해 중재된 환자에서 HAIDI의 발생률을 연구하고, 6개월에서 AVF 투과성을 연구하고, 6개월에서 AVF 관련 합병증을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이름에서 알 수 있듯이, 혈액투석 접근 유발 원위 허혈(HAIDI)은 혈액투석을 위한 혈관 접근과 관련하여 손에 영향을 미치는 허혈성 증후군입니다. 이는 동정맥루(AVF) 생성 후 동맥수가 수용하고 혈관을 확장할 수 없기 때문에 발생합니다. 또한, 이전에 증상이 없거나 증상이 없는 동맥 협착증이 있는 상지에서는 AVF를 시행한 후 혈류 요구량이 높아져 허혈 증상이 나타날 수 있습니다.
HAIDI는 상완 누공이 있는 AVF 환자의 5~10%에 영향을 미치고 요골두부 누공이 있는 AVF 환자의 1% 미만에게 영향을 미칩니다. 임상 증상은 손의 관류 저하 증상으로 구성되며 Fontaine의 분류에 따라 4가지 정도의 심각도로 분류할 수 있습니다. 특히, 이는 AVF를 생성한 후 약 한 달 후에 시작되는 가장 일반적으로 만성적인 실체입니다.
진단 정밀검사는 종종 냉증, 창백함, 영양 병변, 결여/약한 원위 맥박과 같은 비특이적인 임상 징후 및 증상을 기반으로 합니다. 손 관류를 측정하기 위한 보완적인 비침습적 테스트에는 기준선 및 AVF 압축 후 디지털 압력, 디지털 상완 지수(DBI), 혈량 측정 및 디지털 산소 포화도 측정이 포함됩니다. 그럼에도 불구하고, HAIDI를 진단하기 위한 기준값에 대해서는 합의가 이루어지지 않았으며 최종 진단을 위해서는 침습적 시술(동맥 조영술)을 수행해야 하는 경우가 많습니다.
이중 초음파(DUS)를 수행하는 것이 유용할 수 있으며 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다. HAIDI의 맥락에서 이는 근위 동맥 무결성을 평가하고, 그것이 고유량 누공인지 저유량 누공인지 정의하고, 원위 동맥 파형을 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 흥미로운 DUS 매개변수 중 하나는 동맥 도플러 파형의 시작부터 수축기 최고점까지 경과된 시간(밀리초)을 측정하는 가속 시간(AT)입니다. 이를 통해 동맥 파형 형태를 실시간으로 평가할 수 있습니다.
일부 저자는 하지 평가(페달 가속 시간, PAT)를 위한 AT의 신뢰성을 성공적으로 설명했지만 다른 저자는 다른 동맥 영역(예: 경동맥, 폐동맥, 관상 동맥 및 대동맥)에서 AT를 사용했습니다. 눈에 띄게, 손 가속 시간(HAT)은 최근 심장성 쇼크, 쇄골하 의인성 허혈성 병변 및 HAIDI를 평가하는 잠재적인 도구로 설명되었습니다. HAIDI의 맥락에서 이는 근위 동맥 무결성을 평가하고, 그것이 고유량 누공인지 저유량 누공인지 정의하고, 원위 동맥 파형을 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 따라서 우리는 HAT가 AVF 환자에서 HAIDI를 검출하는 민감한 방법이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Begoña Gonzalo, MD
- 전화번호: +34932607323
- 이메일: bgonzalo@bellvitgehospital.cat
연구 장소
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Barcelona
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Hospital Universitari de Bellvitge
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연락하다:
- Begoña Gonzalo, MD
- 전화번호: +34932607323
- 이메일: bgonzalo@bellvitgehospital.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 양성
- 혈액투석용 AVF 생성 후보
- 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 연구자가 연구 관련 절차를 이해하거나 준수할 수 없다고 간주하는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AVF 개입 후보자
AVF 생성을 위해 개입되는 혈액투석이 필요한 환자.
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손 가속 시간(HAT)을 측정하기 위한 손 이중 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DUS로 측정한 평균(표준편차, SD) HAT.
기간: 24주
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HAT는 AVF 생성을 위한 수술 전과 수술 후 6주 및 24주에 다음 동맥에서 측정됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남성/여성 참가자 수(백분율).
기간: 1일차
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1일차
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관심 있는 과거 병력이 있는 환자의 수(백분율).
기간: 1일차
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관심 있는 과거 병력은 허혈성 심장병증, 심부전 및 만성 폐쇄성 폐질환으로 정의됩니다.
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1일차
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참가자의 평균(SD) 연령.
기간: 1일차
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1일차
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관심 있는 심혈관 위험 요인을 나타내는 환자의 수(백분율).
기간: 1일차
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관심 있는 심혈관 위험 요인으로는 흡연 습관, 동맥 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증 등이 있습니다.
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1일차
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스크리닝 방문 시 혈액투석(예/아니요).
기간: 1일차
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1일차
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연구 전반에 걸쳐 말기 신장 질환 진단(예/아니요).
기간: 24주
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24주
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연구 기간 동안 항응고제 또는 항혈소판 치료(예/아니요).
기간: 24주
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24주
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상지에 원위 맥박이 있는지(예/아니요).
기간: 24주
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상지의 원위 맥박의 유무는 모든 연구 방문에서 평가됩니다.
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24주
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연구 전반에 걸쳐 Allen 테스트(양성/음성).
기간: 1일차
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1일차
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수행된 AVF 유형의 수(백분율)입니다.
기간: 24주
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AVF 유형은 다음과 같습니다.
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24주
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AVF 생성에 사용되는 혈관 수(백분율)입니다.
기간: 24주
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AVF 생성에 사용되는 정맥은 다음과 같습니다.
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24주
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AVF 생성에 사용되는 동맥 수(백분율)입니다.
기간: 24주
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AVF 생성에 사용되는 동맥은 다음과 같습니다.
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24주
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수행된 문합 유형의 수(백분율)입니다.
기간: 24주
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문합 유형은 다음과 같습니다.
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24주
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정맥 유출 횟수(백분율).
기간: 24주
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정맥 유출의 유형은 다음과 같습니다.
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24주
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기능성 누공(예/아니요)
기간: 24주
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균(SD) 누공 혈류량
기간: 6~24주
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HAT 외에 다른 초음파 매개변수.
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6~24주
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평균(SD) 정맥 직경
기간: 6~24주
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HAT 외에 다른 초음파 매개변수.
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6~24주
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원위 요골 동맥 스펙트럼 파형의 형태(설명).
기간: 6~24주
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HAT 외에 다른 초음파 매개변수.
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6~24주
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평균(SD) 문합 길이
기간: 6~24주
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HAT 외에 다른 초음파 매개변수.
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6~24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Begoña Gonzalo, MD, Hospital Universitari de Bellvitge
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2- VASC 2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
HAT(손 가속 시간) 측정에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASA모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정미국