Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depreceptowanie w paliatywnej opiece onkologicznej: spostrzeżenia pacjentów (DEPAL)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

DEprescribing w paliatywnej opiece onkologicznej: Percepcja pacjentów: wieloośrodkowe, prospektywne, mieszane badanie obserwacyjne

Polimedycyna w paliatywnej opiece onkologicznej stanowi realny problem zdrowia publicznego. Wykazano, że zjawisko to zwiększa ryzyko jatrogenezy, obniża jakość życia pacjentów i zwiększa koszty opieki zdrowotnej. Przez wiele lat w geriatrii opracowywano politykę zdrowotną mającą na celu ograniczenie stosowania polileków za pomocą narzędzi depresyjnych.

Niedawno wprowadzono inicjatywy w zakresie opieki paliatywnej, ale bez zbadania potencjalnej specyfiki tej populacji (młodszych, z inną dynamiką opieki i trajektorią życia). Ważne jest, aby lepiej zrozumieć sposób, w jaki ta populacja postrzega depresjonowanie, w celu dostosowania narzędzi/działań w celu zwiększenia skuteczności tych podejść.

Głównym celem tego badania jest zbadanie postrzegania przez pacjentów stosowania depreskrypcji w paliatywnej opiece onkologicznej, a celem drugorzędnym jest zbadanie czynników, które mogą wpływać na postawy i przekonania pacjentów na temat depreskrypcji. Jednocześnie będziemy badać właściwości psychometryczne rPATD (zmienione podejście pacjentów do depreskrypcji) w tej populacji (standaryzowany kwestionariusz zwalidowany w medycynie geriatrycznej do oceny postrzegania depresji przez pacjentów). Przeprowadzone zostanie badanie pomocnicze, aby zbadać powiązanie między wiedzą zdrowotną pacjentów a postrzeganiem przez nich deprecjonowania (kompetencja zdrowotna jest definiowana jako umiejętność zdobywania, rozumienia i wykorzystywania informacji w sposób promujący i utrzymujący dobry stan zdrowia).

Aby osiągnąć nasze cele, przeprowadzimy 3-letnie krajowe, prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie o eksploracyjnym, sekwencyjnym układzie mieszanym. Badanie będzie obejmowało wstępną fazę jakościową. Przeprowadzone zostaną częściowo kierowane wywiady indywidualne w podejściu opisowym (około 25 pacjentów, w okresie 8 miesięcy). Po analizie danych jakościowych przeprowadzimy następnie badanie ilościowe, aby określić rozkład różnych profili w tej populacji oraz czynniki wpływające na postrzeganie depresji. Samodzielnie wypełniane kwestionariusze rPATD i BMQ (kwestionariusz przekonań o lekach), potencjalnie uzupełnione o inne pozycje po analizie danych jakościowych, zostaną podane 300 pacjentom (w okresie 12 miesięcy). Badanie pomocnicze zostanie przeprowadzone podczas w drugiej fazie, przy użyciu zatwierdzonej ankiety własnej w celu oceny poziomu umiejętności czytania i pisania pacjentów.

Dzięki różnym wynikom będziemy pogłębiać naszą wiedzę na temat postrzegania depresji w paliatywnej opiece onkologicznej, aby opracować podejścia dostosowane do specyfiki naszej populacji w celu ograniczenia polimedykacji, a tym samym poprawy jakości życia naszych pacjentów i zmniejszenia ryzyka jatrogenii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

325

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHD Vendée
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Guillaume ECONOMOS, MD
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adrien EVIN, MCU-PH
        • Pod-śledczy:
          • Yann TOUCHEFEU, PU-PH
        • Pod-śledczy:
          • André COLPAERT, PH
        • Pod-śledczy:
          • Elvire PONS-TOSTIVIN, MCU-PH
        • Pod-śledczy:
          • Gaëlle QUEREUX BAUMGARTNER, MCU-PH
      • Nantes, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • USP - Maison de Nicodème
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Benjamin CHARTIER, MD
      • Paris, Francja, 75005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hôpital Institut CURIE
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stéphanie Träger
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • BARBAROT Véronique
      • Saint-Nazaire, Francja, 44600
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CH St Nazaire
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginie DESSUS-CHEVREL, PH
      • Tours, Francja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przyjrzymy się głównym pacjentom z „litym” nowotworem w warunkach paliatywnych (nowotwór miejscowo zaawansowany lub z przerzutami, wymagający zatem opieki paliatywnej zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia), którzy mają co najmniej jeden PIM i są obserwowani w szpitalu lub w trybie ambulatoryjnym, przy przewidywanej długości życia szacowanej przez lekarza opiekującego się pacjentem na mniej niż 1 rok.

Aby ustalić, czy pacjent ma przynajmniej jeden PIM, skorzystamy z narzędzia STOPPFrail 2. Jest to narzędzie opracowane w geriatrii, zatwierdzone dla populacji, w której szacowana długość życia jest krótsza niż 1 rok i które nie jest specyficzne dla onkologii. Oczekiwana długość życia krótsza niż rok zostanie oszacowana na podstawie pytania, jakie zadaje lekarz opiekujący się pacjentem („Czy byłbyś zaskoczony, gdyby Twój pacjent zmarł w ciągu roku?”).

Badanie wieloośrodkowe przeprowadzimy na oddziałach onkologii i/lub opieki paliatywnej szpitali zlokalizowanych w zachodniej Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Lokalnie zaawansowany rak lity z przerzutami (tj. opieka paliatywna zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia)
  • Oczekiwana długość życia oszacowana przez lekarza w chwili włączenia wynosi mniej niż 1 rok (zastosowanie pytania-niespodzianki, aby pomóc klinicyście oszacować oczekiwaną długość życia)
  • Hospitalizowany lub w trakcie konsultacji
  • Z co najmniej jednym PIM (identyfikowanym za pomocą STOPPfrail 2)
  • Pacjent nie wyraził sprzeciwu wobec udziału w badaniu po otrzymaniu informacji od lekarza.

Dla pacjentów objętych badaniem jakościowym:

- Pacjenci, którzy podpisali zgodę na nagrywanie swojego głosu podczas wywiadu częściowo ustrukturyzowanego w celu transkrypcji pisemnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny
  • Major pod kuratelą, osoba podlegająca ochronie
  • Pacjent nie potrafi mówić ani pisać po francusku
  • Pacjent z zaburzeniami oceny sytuacji, zaburzeniami poznawczymi lub sensorycznymi, które uniemożliwiają mu otrzymywanie świadomych informacji, odpowiadanie na kwestionariusze lub udział w wywiadzie badawczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie jakościowe
Badanie będzie obejmowało wstępną fazę jakościową. Przeprowadzone zostaną częściowo kierowane wywiady indywidualne w podejściu opisowym (około 25 pacjentów, w okresie 8 miesięcy).
Inny: Pół-kierowane wywiady indywidualne
Indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane (metodologia podejścia opisowego z refleksyjną analizą tematyczną)
Badanie ilościowe

Po analizie danych jakościowych przeprowadzimy następnie badanie ilościowe, aby określić rozkład różnych profili w tej populacji oraz czynniki wpływające na postrzeganie depresji. Samodzielnie wypełniane kwestionariusze rPATD i BMQ (kwestionariusz przekonań o lekach), potencjalnie uzupełnione o inne pozycje po analizie danych jakościowych, zostaną podane 300 pacjentom (w okresie 12 miesięcy).

Badanie pomocnicze zostanie przeprowadzone w drugiej fazie z wykorzystaniem zatwierdzonego kwestionariusza własnego w celu oceny poziomu umiejętności czytania i pisania pacjentów.
Inny: Samodzielnie przeprowadzany test FCCHL (funkcjonalna, komunikatywna i krytyczna umiejętność korzystania ze zdrowia) / HLS14 (14-punktowa skala umiejętności zdrowotnych)

FCCHL (Functional, Communicative and Critical Health Literacy)/HLS14 (14-punktowa skala umiejętności zdrowotnych) (https://reflis.fr/wp-content/uploads/2020/07/FCCHL-HLS14-Questionnaire-Litteratie-sante.pdf )

Zatwierdzony kwestionariusz do samodzielnego wypełniania w języku francuskim, składający się z 14 pozycji z 5-punktową skalą Likerta do oceny umiejętności zdrowotnych:

Umiejętność czytania i pisania: podstawowe umiejętności czytania i pisania wystarczające do skutecznego funkcjonowania w codziennych sytuacjach Umiejętność komunikowania się lub interaktywna: bardziej zaawansowane umiejętności poznawcze i umiejętność czytania i pisania, które w połączeniu z umiejętnościami społecznymi mogą być wykorzystywane do aktywnego uczestniczenia w codziennych czynnościach, wydobywania informacji i znaczeń z różnych form komunikacji i stosowania nowych informacji w zmieniających się okolicznościach Umiejętność krytyczna: bardziej zaawansowane umiejętności poznawcze, które w połączeniu z umiejętnościami społecznymi można zastosować do krytycznej analizy informacji i wykorzystania tych informacji do sprawowania większej kontroli nad wydarzeniami i sytuacjami życiowymi

Inny: Samozadowolenie kwestionariusze, RPATD i BMQ

RPATD: RPATD jest kwestionariuszem zatwierdzonym i dostosowanym w języku francuskim w celu oceny postrzegania ich leczenia i depresji przez pacjentów.

Ten samozadowolony kwestionariusz składa się z 22 pytań ocenionych w 5-punktowej skali Likerta (skala od 1 do 5, przy 1 pacjent całkowicie zgadza się z propozycją kwestionariusza, na 5. Pacjent zdecydowanie nie zgadza się z propozycją kwestionariusza). Po analizie fazy 1 „jakościowej” protokołu, trzy dodatkowe pytania

BMQ francuska wersja BMQ Samoobsesja, która bada postrzeganie leków przez pacjentów.

Przekonania kwestionariusza medycyny (BMQ) to 18-elementowy kwestionariusz samozadowolony zaprojektowany w celu zbadania postrzegania medycyny przez pacjentów. Został zatwierdzony w języku francuskim i jest swobodny w użyciu.

Obejmuje 10 pozycji związanych z konkretnymi przekonaniami na temat przepisanych zabiegów:

Dla każdego elementu zastosowano 5-punktową skalę typu Likerta. Im wyższa suma uzyskanych wyników, tym silniejsze przekonanie podmiotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie opinii pacjentów na temat depreskrypcji w paliatywnej opiece onkologicznej.
Ramy czasowe: przy włączeniu do badania

Opisywać, rozumieć i wyjaśniać postawy i przekonania pacjentów dotyczące depreskrypcji za pomocą indywidualnych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych (metodologia podejścia opisowego z refleksyjną analizą tematyczną), a po drugie za pomocą kwestionariusza rPATD (kwestionariusz do oceny postrzegania przez pacjentów leczenia i deskrypcji), które można dostosować po analizie danych jakościowych.

rPATD: rPATD to kwestionariusz zatwierdzony i zaadaptowany w języku francuskim w celu oceny postrzegania przez pacjentów leczenia i opisów.

Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składa się z 22 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta
przy włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie czynników, które mogą wpływać na postawy i przekonania pacjentów dotyczące zaprzestania przepisywania leku.
Ramy czasowe: przy włączeniu do badania
Wpływ płci, wieku, poziomu wykształcenia, rodzaju nowotworu, liczby lokalizacji przerzutów, statusu Performans, obecności systemowego leczenia nowotworu (chemioterapia, terapia celowana, immunoterapia, hormonoterapia itp.), kontynuacji opieki paliatywnej zespół i inne czynniki. ), kontynuacja zespołu opieki paliatywnej, miejsce opieki nad pacjentem, osoby odpowiedzialne za leczenie, liczba przyjmowanych leków, liczba leków potencjalnie niewłaściwych (PIM), rokowanie oceniane przez lekarza kierującego, poziom wykształcenia pacjenta i przekonania na temat leczenia ogólnie (kwestionariusz BMQ) na podstawie wyników z kwestionariusza rPATD.
przy włączeniu do badania
Ocena właściwości psychometrycznych rPATD w tej populacji.
Ramy czasowe: przy włączeniu do badania

Opis danych walidacyjnych rPATD w naszej populacji: walidacja struktury kwestionariusza, pomiar wiarygodności wyniku, walidacja jednoczesna z kwestionariuszem BMQ.

BMQ Francuska wersja kwestionariusza własnego BMQ, który bada postrzeganie leków przez pacjentów.

Dla każdej pozycji zastosowano 5-punktową skalę Likerta. Im wyższa suma uzyskanych wyników, tym silniejsza wiara badanego.
przy włączeniu do badania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BADANIE DODATKOWE
Ramy czasowe: przy włączeniu do badania

W przypadku pacjentów, którzy sobie tego życzą (w zależności od ich męczliwości), zbadamy związek między poziomem wiedzy zdrowotnej pacjentów a ich postrzeganiem depreskrypcji (kompetencje zdrowotne definiuje się jako zdolność do zdobywania, rozumienia i wykorzystywania informacji w sposób promujący i zachować dobry stan zdrowia).

W tym celu ocenimy związek między poziomem umiejętności czytania i pisania pacjentów (za pomocą kwestionariusza własnego FCCHL (funkcjonalna, komunikacyjna i krytyczna umiejętność czytania i pisania) / HLS14 (14-elementowa skala umiejętności zdrowotnych)) a ich postrzeganiem depresji.
przy włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Fondation de France
Nantes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrien EVIN, Nantes University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC23_0563

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opisywanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj