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1 차 진료에서 64 세 이상 인구에서 벤조디아제핀 사용에 대한 심리 교육 개입의 효과 평가 (BENZOS-AP)

2025년 4월 25일 업데이트: Magi Claveria

이 실용적, 다기관 무작위 대조 임상 시험의 목적은 벤조디아제핀 사용에 관한 교육 개입이 64 세 이상의 개인에서 이러한 약물의 소비 및/또는 복용량을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

참가자가 불편 함을 견딜 수 있거나 줄이면 벤조디아제핀 (BZD) 사용을 줄이거 나 중단 할 수 있도록 지식과 기술을 제공하는 것을 목표로합니다.

결합 된 치료의 영향에 중점을 두지 만,이 접근법의 구현도 평가되어 1 차 진료의 건강 발전을위한 귀중한 통찰력을 제공합니다.

연구원들은 각 참가자의 우편 주소에 "벤조 레터"를 보내는 것으로 구성된 최소한의 개입을 비교할 것입니다.

중재 그룹의 참가자는 총 8 주 동안 일차 진료 센터에서 세션에 참석합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

113

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Lleida
      • Almenar, Lleida, 스페인, 25126
        • Primary Care Team of Alfarràs-Almenar.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 벤조디아제핀을 3 개월 이상 사용한 64 세 이상의 사람들.
  • 불안 및/또는 불면증의 적극적인 진단을받은 사람들.

제외 기준 :

  • 정신과 동반 질환, 치매, 간질, 가정 간호 프로그램 (Atdom), 제도화 또는 완화 치료에 포함 된 사람들.
  • 접촉이나 언어 장벽의 가능성이없는 사람들.
  • 1 차 진료 센터 (CAP)로 여행하는 데 어려움이있는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어
우편으로 편지를 우송합니다
다른: 제어
각 사람의 우편 주소에 "벤조 카르타"를 보내는 가족 의사가 서명 한 개인화 된 서한, 약물을 점차적으로 줄이는 방법에 대한 설명 시트, 수면 위생, 스트레스 또는 불안에 대한 인포 그래픽.
활성 비교기: 실험
심리 교육 개입 및 치료 활동과 함께 우편으로 우편으로 편지를 우편으로 보내기.
다른: 심리 교육 개입 및 치료 활동

목표는 약물 (BZD)을 줄이거 나 중단하기 시작할 수 있도록 불편 함을 견딜/감소시키는 지식과 기술을 제공하는 것입니다.

초점은 결합 된 치료의 영향에 중점을 두지 만,이 접근법의 구현도 평가되며, 이는 일차 진료의 추가 건강 발전을위한 귀중한 지식을 제공 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
벤조디아제핀 복용을 중단하고/또는 주당 mg/주에 소비를 줄인 참가자의 수.
기간: 중재 시작부터 6 개월 후까지.
중재 시작부터 6 개월 후까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Magi Claveria

협력자

Fundacio d'Atencio Primaria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4R24/159

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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