수술 후 ctDNA가 양성인 환자와 III기 대장암에 대한 보조 화학요법의 화학요법 효과 조사 (CIRCULATE PAC)

포함 기준:

• 지역 다학제 회의 및 TNCD 권장 사항에 따라 이전에 표준 보조 화학 요법 또는 수술 전후 화학 요법(FOLFOX 또는 CAPOX)으로 치료받은 완전히 절제된 III기 또는 고위험 II기 결장 또는 상부 직장 선암종
• 보조 화학요법 후 3개월 또는 6개월 추적 방문에서 수집된 검체에 대한 양성 ctDNA 스크리닝(메틸화) 및 확인(NGS)
• 18세 이상 80세 이하 환자(70세 이상 환자의 경우 G8 노인 설문지 점수가 14점 이상인 경우)
• WHO 성과 상태 < 2인 피험자
• 염료 대비가 금기인 경우 TAP CT 스캐너와 간 MRI를 사용하여 문서화된 질병이 없습니다(또는 의사의 선택 및 현지 가용성에 따라 TEP 스캐너를 추가로 사용할 수도 있음).
• 적절한 혈액학적 기능: 호중구 ≥ 1,500/mm3, 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3, 헤모글로빈 ≥ 9 g/dL(5,6 mmol/l)

총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN(정상 상한) ASAT 및 ALAT ≤ 2.5 x ULN 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5 x ULN 크레아티닌 청소율 ≥50ml/min MDRD(신장 질환의 식단 수정)에 따라

• NGS 분석에 사용 가능한 종양 샘플
• 특정 연구 절차 이전에 서명된 서면 동의서를 얻었습니다.
• 사회 보장 제도에 가입된 환자

제외 기준:

• 지난 5년 이내에 이미 트리플루리딘 티피라실 또는 이리노테칸으로 치료받은 환자
• 통제되지 않는 병발성 질환
• 적절하게 치료된 자궁 경부의 상피내 암종 또는 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외한 이전 악성 종양(무질병 기간이 3년 이상 지속되지 않은 경우)
• 임신 또는 수유 중인 여성, 임신 검사에서 음성 결과가 나오지 않은 가임기 여성
• 연구에 사용된 치료법에 대해 알려진 특정 금기 사항이나 알레르기†
• 전체 또는 부분 디히드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍(우라실혈증 > 16ng/ml)
• 알려진 길버트병(UGT1A1*28 유전자형)
• 이리노테칸 관련 세인트존스워트와 병용투여하는 경우
• 이리노테칸에 의한 장폐색의 경우
• 최근 플루오로우라실과 관련된 브리부딘을 병용투여한 경우.
• 수술 후 치료를 위한 또 다른 중재적 연구에 참여
• 자유를 박탈당한 자, 후견을 받고 있는 자, 동의를 할 수 없는 자
• 잠재적으로 연구 프로토콜 또는 추적 일정 준수를 방해하는 모든 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건.