악교정 수술의 진통 통각 지수
2024년 1월 12일 업데이트: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital
수술 후 회복의 질에 대한 악교정 수술을 받은 환자의 전신 마취 중 ANI(진통/통각 지수)와 표준 진통을 사용한 목표 지향 진통 비교: 전향적 무작위 대조 시험
본 연구는 ANI(Analgesia/Nociception Index)를 이용한 목표 지향 진통이 악안면 수술을 받는 환자의 수술 후 회복의 질을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Children's Hospital
-
연락하다:
- Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +82-2-2072-3664
- 이메일: beloveun@snu.ac.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 상악, 하악, 양악 수술을 받는 18세 이상의 성인 환자.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고, 본 연구의 절차를 이해하고, 환자 보고 설문지를 적절하게 작성할 수 있는 성인 환자.
- 본 연구에 참여하기로 충분한 정보를 갖고 결정을 내리고 서면 동의를 받은 성인 환자.
제외 기준:
- ASA 신체상태 4-5의 환자
- 응급수술
- 만성통증 및 관련 진통제를 복용하고 있는 환자
- 전신마취제 및 진통제에 과민증이 있는 환자
- 부정맥 환자
- 임산부
- 기타 조사관이 부적합하다고 판단한 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 모니터링
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수술 중 진통은 임상의의 결정에 따라 조절되는 표적 조절 주입 모드를 통해 레미펜타닐을 주입함으로써 제공되었습니다.
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실험적: ANI 모니터링을 이용한 목표 지향적 진통
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수술 중 진통은 ANI 모니터에 따라 제어되는 표적 제어 주입 모드를 통해 레미펜타닐을 주입하여 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 QoR-15K 점수
기간: 수술 종료 후 24시간
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한국어로 번역된 QoR-15K(15개 항목 회복의 질(QoR-15) 척도, 최소 0, 최대 150, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함) 점수는 수술 후 24시간 동안 팔 할당에 대해 눈이 먼 참가자가 평가했습니다.
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수술 종료 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추정 실혈
기간: 수술 중
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수술 중
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환자 만족도
기간: 수술 종료 후 24시간
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그룹 배정을 알지 못한 연구 참가자가 평가한 수술 후 만족도는 최저 0에서 최고 10까지 NRS 척도로 기록되었습니다.
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수술 종료 후 24시간
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중
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수술 중 레미펜타닐 총 섭취량
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수술 중
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수술 중 비오피오이드 소비
기간: 수술 중
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수술 중 비오피오이드 소비량의 총량
|
수술 중
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혈관 활성 약물의 수술 중 사용
기간: 수술 중
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수술 중 혈관 활성 약물의 총 복용량
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수술 중
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전체 마취 시간 중 ANI 값이 50 이상 70 미만으로 유지되지 않은 구간의 시간 가중 평균입니다.
기간: 수술 중
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수술 중
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전체 마취시간 중 병동에서 측정한 평균혈압과 ±20% 이상 편차가 있는 시간의 비율
기간: 수술 중
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수술 중
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수술 중 총 수액 투여
기간: 수술 중
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수술 중
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발관 시간
기간: 수술 종료부터 기관내관 발관까지 최대 30분
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수술 종료부터 기관내관 발관까지 최대 30분
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수술 후 메스꺼움 구토를 경험한 참가자 수
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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수술 후 오피오이드 관련 부작용(변비, 소양증, 현기증, 구강 건조, 졸음)이 발생한 참가자 수
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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수술 후 총 아편유사제 소비량
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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수술 후 총 비오피오이드 소비량
기간: 수술 종료 후 24시간
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수술 종료 후 24시간
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NRS(Numerical Rating Scale) 척도로 측정한 수술 후 통증(최소 0, 최대 10, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미함)
기간: 수술 종료 후 24시간
|
수술 종료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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