Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia-nociception-indeksi ortognaattisessa kirurgiassa

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Eun-hee Kim, Seoul National University Hospital

Tavoitteeseen kohdistetun analgesian vertailu yleisanestesian aikana yleisanestesian aikana suoritetun tavoitteellisen analgesian avulla potilailla, joille tehdään ortognaattinen leikkaus leikkauksen jälkeisen toipumisen laadussa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko tavoitteellinen analgesia ANI:lla (Analgesia/Nociception Index) parantaa leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua leukaleikkaukseen joutuvilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eun-Hee Kim, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: +82-2-2072-3664
          • Sähköposti: beloveun@snu.ac.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään yläleuan, alaleuan tai kaksileuan leikkaus yleisanestesiassa.
  • aikuispotilaat, jotka voivat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen, ymmärtää tämän tutkimuksen menettelyt ja pystyä täyttämään potilaiden ilmoittamat kyselylomakkeet riittävästi.
  • aikuispotilaat, jotka ovat tehneet tietoisen päätöksen osallistua tähän tutkimukseen ja antaneet kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASA fyysinen tila 4-5
  • Kiireellinen leikkaus
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu ja siihen liittyvät kipulääkkeet
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä yleisanestesia- ja kipulääkkeille
  • Potilaat, joilla on rytmihäiriö
  • Raskaana olevat naiset
  • Muut, jotka tutkija piti sopimattomina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiovalvonta
Laite: Vakiovalvonta
leikkauksensisäinen analgesia saatiin remifentaniilin infuusiolla kohdekontrolloidulla infuusiomenetelmällä, jota kontrolloitiin kliinikon päätöksen mukaisesti
Kokeellinen: tavoitteellinen analgesia ANI-monitoroinnin avulla
Laite: Analgesia/nociception-indeksin (ANI) seuranta
intraoperatiivinen analgesia saatiin remifentaniilin infuusiolla kohdekontrolloidulla infuusiomenetelmällä, jota kontrolloitiin ANI-monitorin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen QoR-15K pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Koreaksi käännetty QoR-15K (15-kohdan Quality of Recovery (QoR-15) -asteikko, vähintään 0, maksimi 150, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta) pisteet, jotka arvioivat osallistujat, jotka olivat sokeutuneet käsivarteen tehtävään 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyys, jonka arvioivat tutkimuksen osallistujat, jotka olivat sokeutuneet ryhmätehtävälle, kirjattiin NRS-asteikolla alimmasta 0:sta korkeaan 10:een.
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
remifentaniilin kokonaisannos leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
ei-opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
ei-opioidien kokonaiskulutus leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
vasoaktiivisten lääkkeiden intraoperatiivinen käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
vasoaktiivisten lääkkeiden kokonaisannos leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
Anestesian kokonaisajan segmenttien aikapainotettu keskiarvo, joissa ANI-arvo ei pysynyt yli 50:n ja alle 70:n.
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
Prosenttiosuus ajasta, jonka poikkeama on yli ±20 % osastolla mitatusta keskiverenpaineesta prosentteina kokonaispuudutusajasta
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
nesteen kokonaismäärä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta endotrakeaaliputken ekstubaatioon, enintään 30 minuuttia
leikkauksen lopusta endotrakeaaliputken ekstubaatioon, enintään 30 minuuttia
leikkauksen jälkeistä pahoinvointia oksentavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
niiden osallistujien määrä, joilla on opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia (ummetus, kutina, huimaus, suun kuivuminen, uneliaisuus)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen ei-opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
postoperatiivinen kipu mitattuna numeerisen arviointiasteikon (NRS) asteikolla (minimi 0, maksimi 10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2310-152-1481

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Analgesia/nociception-indeksin (ANI) seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa