헬멧과 안면마스크 비침습적 환기의 생리학
2025년 9월 29일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
급성 저산소증 호흡 부전에서 헬멧과 안면마스크 비침습적 환기의 생리학적 효과
급성 저산소성 호흡 부전의 최적의 비침습적 관리가 논의되고 있습니다. 이러한 환자에게는 헬멧 비침습적 환기가 안면 마스크 비침습적 환기보다 더 효과적일 수 있습니다. 헬멧 사용의 추정 이점은 공기 누출 없이 환자의 편안함을 유지하면서 훨씬 더 높은 호기말 양압을 적용할 수 있다는 것입니다.
이 무작위 교차 연구에서 연구자들은 안면 마스크 비침습적 환기와 비교하여 헬멧의 생리학적 효과를 평가할 것이며, 후자는 다른 인공호흡기 설정(헬멧 설정과 유사하거나 다름)이 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rome, 이탈리아
- Fondazione Policlinico Universitaro A. Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 저산소증 호흡 부전 및 PaO2/FiO2<200mmHg
- PaCO2<45mmHg
- 만성 폐질환의 악화, 심부전 또는 체액 과부하로 인한 것이 아닌 호흡 부전
제외 기준:
- 임신
- 헬멧이나 안면 마스크 비침습적 환기에 대한 금기 사항
- 식도 압력계에 대한 금기 사항
- 전기 임피던스 단층 촬영 모니터링에 대한 금기 사항
- 복부 또는 흉부와 관련된 최근 수술
- 기흉 또는 문서화된 압력상해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헬멧 비침습적 환기
헬멧 비침습적 환기(PEEP 12cmH2O + 압력 지원 10cmH2O)를 사용한 1시간 치료.
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비침습적 환기
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활성 비교기: 안면 마스크 비침습적 환기(안면 마스크 설정)
안면 마스크 비침습적 환기(PEEP 5cmH2O + 압력 지원 10cmH2O)를 사용한 1시간 치료.
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비침습적 환기
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활성 비교기: 안면 마스크 비침습적 환기(헬멧 설정)
안면 마스크 비침습적 환기(PEEP 12cmH2O + 압력 지원 10cmH2O)를 사용한 1시간 치료.
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비침습적 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영감을 주는 노력
기간: 1 시간
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식도압의 음의 편향
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1 시간
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호기말 폐 임피던스
기간: 1 시간
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전기 임피던스에서 파생된 호기말 폐용적
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡
기간: 1 시간
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분당 호흡수
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1 시간
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호흡량
기간: 1 시간
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전기 임피던스 파생 일회 호흡량 크기
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1 시간
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호흡의 일
기간: 1 시간
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식도압력 단순화된 압력-시간 제품
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1 시간
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동적 경폐 구동 압력
기간: 1 시간
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경폐압의 조석 변화
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1 시간
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규정 준수
기간: 1 시간
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경폐 구동 압력에 대한 일회 호흡량의 비율
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1 시간
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호흡곤란
기간: 1 시간
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중증 환자에게 적합한 시각적 아날로그 척도(0~10 범위, 가장 심각한 호흡곤란을 나타냄)를 통해 호흡곤란을 평가합니다.
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1 시간
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불편감
기간: 1 시간
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중증 환자에게 적합한 시각적 아날로그 척도를 통해 평가된 장치 관련 불편함(0~10 범위, 가장 심각한 호흡곤란을 나타냄)
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1 시간
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산소화
기간: 1 시간
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PaO2/FiO2 비율
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1 시간
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Pendelluft 범위
기간: 1 시간
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총 일회 호흡량의 %로 표시되는 Pendelluft 범위
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1 시간
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교정된 분당 환기
기간: 1 시간
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일회호흡량과 호흡수를 곱한 값으로 PaCO2로 정규화됩니다.
이 값은 분당 임의 단위를 mmHg로 나눈 값으로 표현되며 데드 스페이스(dead space)를 나타냅니다.
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1 시간
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동맥 이산화탄소 장력
기간: 1 시간
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PaCO2
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1 시간
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조석량 분포
기간: 1 시간
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관심 있는 4개 영역(복부, 복부 중간, 등쪽, 등쪽)에서 전기 임피던스 단층촬영으로 평가된 일회 호흡량 분포
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Domenico L. Grieco, MD, Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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비침습적 환기에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Lille모병
-
National Taiwan University Hospital모병