호기 흐름 제한의 영향을 받는 환자의 PEEP에 대한 개별화된 선택 (PEEP-EFL)
2024년 1월 17일 업데이트: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
호기 흐름 제한의 영향을 받는 환자의 PEEP에 대한 개별화된 선택: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 복강경 수술을 받고 호기 흐름 제한의 영향을 받는 환자의 다양한 기계적 환기 설정을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 호기 흐름 제한에 대한 기계적 환기를 개별화하면 수술 후 폐 합병증을 줄일 수 있습니다.
- 호기 흐름 제한이 있는 환자가 호기 흐름 제한이 없는 환자에 비해 수술 후 폐 합병증의 발생률이 더 높은 경우;
참가자는 호기류 제한에 대해 선별검사를 받게 되며 선별검사에서 양성 반응을 보인 환자는 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. 각 그룹은 서로 다른 수술 중 기계적 환기를 받게 됩니다.
- EFL 기반의 맞춤형 호기말 양압기
- 치료 표준 호기말 양압
그런 다음 연구자들은 두 그룹을 비교하여 수술 후 처음 7일 동안 수술 후 폐 합병증의 발생률이 다른지 확인합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1536
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Savino Spadaro, PhD
- 전화번호: 0532/235605
- 이메일: savino.spadaro@unife.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이;
- 복강경, 로봇수술을 받는 환자
- 선택적 요법으로 수행된 수술;
- 기계적 환기 시간이 120분 이상입니다.
- 임상 목적을 위한 침습적 압력 모니터링의 존재
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 90세,
- GOLD 단계 3 또는 4의 중증 만성 폐쇄성 폐질환;
- 기계적 환기 시간은 120분 미만입니다.
- 계획에 없던 개복 수술로의 전환;
- 환자의 참여 거부
- Desflurane을 사용한 마취 유지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EFL 긍정적 - 개입
호기 흐름 제한이 있는 환자는 호기 흐름 제한을 제거하는 호기말 양압 수준을 평가하기 위해 호기말 양압 시험을 받게 됩니다.
따라서 호기말 양압은 이 값에 따라 설정됩니다.
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호기말 양압은 호기 유량 제한을 되돌릴 수 있는 호기말 양압에 따라 설정됩니다.
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활성 비교기: EFL 양성 - 대조군
호기 흐름 제한이 있는 환자는 호기 흐름 제한을 제거하는 호기말 양압 수준을 평가하기 위해 호기말 양압 시험을 받게 됩니다.
호기말 양압은 4cmH2O의 고정 수준으로 설정됩니다.
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호기말 양압은 호기 유량 제한을 되돌릴 수 있는 호기말 양압에 따라 설정되지 않고 표준 수준인 4cmH2O로 설정됩니다.
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간섭 없음: EFL 음성 환자
호기말압 검사에서 음성 양성(호기류 제한 없음) 환자는 현재 근거에 따라 치료를 받고 수술 후 폐 합병증의 발생률을 평가하기 위해 수술 후 7일 동안 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 첫 7일
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조사관은 수술 후 처음 7일 동안 수술 후 폐 합병증의 수를 평가합니다.
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수술 후 첫 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 산소공급
기간: 수술 후 2시간 이내
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연구자들은 수술 후 수술 후 산소공급을 평가할 것입니다.
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수술 후 2시간 이내
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삽관 또는 비침습적 환기가 필요함
기간: 수술 후 첫 7일
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조사관은 삽관 또는 비침습적 환기의 필요성을 평가합니다.
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수술 후 첫 7일
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입원 일수
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일까지 평가
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조사관은 입원 일수를 평가할 것입니다
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입원부터 퇴원까지 최대 30일까지 평가
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집중 치료가 필요한 입원
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 30일까지 평가
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조사관은 집중 치료 입원의 필요성을 평가할 것입니다
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입원부터 퇴원까지 최대 30일까지 평가
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중환자실 입원 기간
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 최대 30일까지 평가
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조사관은 집중 치료실 체류 기간을 평가할 것입니다
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 최대 30일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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