CABG 후 진동과 냉찜질이 흉관 제거 통증에 미치는 영향 (CABG)
관상동맥 우회술 후 진동과 냉찜질이 흉관 제거 통증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
관상동맥우회술(CABG) 수술을 받는 환자의 경우 흉골절개술, 절개선을 따라 늑간신경 절단, 침상돌리기, 호흡, 심호흡, 기침, 흉관과 관련된 흉막자극, 흉관 제거 등의 증상이 나타난다. 통증을 유발하는 상황. 약리학적 치료에도 불구하고 환자의 74%는 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 흉부수술 후 환자에게 흉관을 삽입하여 흉막강, 심낭강, 종격동강에 축적된 공기, 혈액, 체액을 배출시켜 혈역학적 안정성과 심폐기능을 유지하고 기흉, 혈흉, 흉막 등의 바람직하지 않은 상태를 예방하기 위해 시행합니다. 유출. 흉관 제거(CTR); 이는 튜브 입구 부위의 내피 및 기타 주변 조직과의 마찰 및 분리로 인해 환자에게 중등도 또는 심한 통증과 불안을 유발할 수 있는 경험입니다. 통증 관리에는 진통제 방법이 선호되는 경우가 많습니다. 그러나 연구에 따르면 진통제 및 마취제 사용에도 불구하고 CTR 동안 환자가 통증을 경험하는 것으로 나타났습니다. CTR 중 통증 완화를 위해 약리학적 제제가 가장 일반적으로 사용되지만, 연구에 따르면 약리학적 치료에 대한 반응은 다양하고 CTR 중 및 후에 통증 관리에 부적절하여 통증 관리가 어려울 수 있다고 보고됩니다. 시술과 관련된 불안이 환자의 생리적, 정서적 상태를 방해하고, 호흡 곤란, 메스꺼움 등 통증 관리에 사용되는 진통제의 부작용 및 합병증 가능성을 고려할 때, 통증 감소에 있어 간호사의 비약물적 방법 사용의 중요성 CTR이 증가하는 동안 이러한 맥락에서 침습적 개입이 필요하지 않고 위험이 최소화되며 간호사가 쉽게 적용할 수 있는 냉찜질 및 진동 응용 프로그램의 사용은 환자가 경험하는 통증을 줄임으로써 환자 결과 개선에 기여할 수 있는 관행입니다. CTR 중.
본 연구에서는 관상동맥 우회술 후 흉관 제거와 관련된 통증 및 불안에 진동 및 냉찜질이 미치는 영향을 알아보기 위해 Cohen이 개발한 계산(d-value) 방법을 사용하여 효과크기를 계산하였다. 연구에 포함될 표본 크기를 결정하는 데 사용됩니다. 효과크기지수인 d값을 결정하기 위해서는 흉부수술을 받는 환자의 흉관 제거 시 통증과 불안에 대한 표준 진통제와 냉찜질의 효과를 조사한 Yurdanur와 Khorshid가 2010년에 보고한 연구 결과를 바탕으로 한다. , 사용 된. 연구에 사용된 효과크기는 d=0.329로 계산되었다. 이러한 맥락에서 세 그룹 간의 정량적 차이 테스트(ANOVA 테스트)의 경우 d = 0.329, 95% 신뢰 수준(1-α), 80% 테스트 검정력(1-β) 및 G를 사용하여 각 그룹에 31개의 샘플이 있습니다. -power(버전 3.1) 패키지 프로그램. 총 93명의 참가자가 표본 그룹으로 간주될 것으로 예상되었습니다. 그룹을 균일하게 분포시키기 위해 간단한 컴퓨터 기반 무작위화 방법이 사용되었습니다. 이를 위해 웹사이트 "https://www.random.org/integer-sets"에서 사용할 수 있는 기능을 제공합니다. 사용 된.
임상연구윤리위원회로부터 연구에 대한 윤리적 허가를 받았습니다(결정 번호: 239, 날짜: 2023년 7월 4일). 터키 의약품 및 의료기기청의 기기 사용 허가를 기다리고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Dr. Siyami Ersek Chest Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- IstanbulUC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 처음으로 흉관을 삽입했습니다.
- ASA(미국 마취학회) 분류 I 및 II
- 40~65세 사이의 분
- 의식이 있고 지향적이며 협조적입니다.
- 연구에 대한 안내를 받은 후 구두 및 서면으로 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 72시간 이상 흉관 삽입을 한 경우
- 두 개 이상의 흉관 삽입 및 동시에 제거
- 흉골절개선에 가까운 부위에서 흉관을 제거했습니다.
- 흉관 주변 및 적용 부위의 피부 완전성이 손상되었습니다(화상, 열상, 흉터, 염증, 감염, 홍반).
- 개흉술 병력이 있는 경우
- 삽관된 분들
- 찬 두드러기가 있는 분
- 마취 또는 진통제의 영향으로
- 수술 중 또는 수술 후에 발생한 합병증
- 터키어를 구사하지 못하며 청각 및 시력에 문제가 있는 분
- 정신 질환 또는 정신 문제 진단을 받은 경우
- 체질량 지수 ≥30
- 동일 기간 동안 다른 임상시험에 참여한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동
관상동맥우회술 후 환자는 연구가 수행되는 병동에서 일상적인 모니터링, 약물 치료 및 간호 서비스를 받게 됩니다.
진동 장치는 환자의 배액관 입구에 가까운 상부 사분면에 배치됩니다.
진동 및 냉간 적용군에서는 진동 장치가 배치되는 지점이 진동 장치 배치 지점과 동일하도록 주의합니다.
도포 후 10분 후에 환자의 피부 온도를 측정하고 진동 장치를 흉관 삽입 부위 위로 끌어당깁니다.
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Pain Care Labs의 Vibracool 진동 장치가 사용되었습니다.
다른 연구 그룹에서는 진동 장치에 차가운 젤을 결합했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 진동 및 저온 적용
관상동맥우회술 후 환자는 연구가 수행되는 병동에서 일상적인 모니터링, 약물 치료 및 간호 서비스를 받게 됩니다.
콜드 젤 팩은 환자의 흉관 삽입 부위 주위에 배치됩니다.
냉찜질의 효과를 최적화하기 위해 냉찜질은 20분을 넘지 않도록 하며, 피부온도는 12℃ 이하로 떨어지지 않도록 합니다.
냉찜질을 적용한 지 10분이 지나면 진동 장치가 흉관 근위부, 냉찜질 젤 팩 상부 위에 배치됩니다.
적용 20분째에 환자의 피부 온도를 측정하고 냉간 진동 장치를 흉관 삽입 부위 위로 끌어당깁니다.
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Pain Care Labs의 Vibracool 진동 장치와 콜드 젤 팩이 사용됩니다.
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간섭 없음: 제어
관상동맥우회술 후 환자는 연구가 수행되는 병동에서 일상적인 모니터링, 약물 치료 및 간호 서비스를 받게 됩니다.
통제 그룹에서는 적용 그룹의 프로세스와 모니터링이 적용 없이 동일한 기간 동안 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종격동 흉관 삽입 통증
기간: T0: 흉관 제거 20분 전; T1: 흉관 제거 직전; T2: 흉관 제거 중; T3: 흉관 제거 5분 후; T4: 흉관 제거 10분 후; T5: 흉관 제거 15분 후
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종격 흉관 통증은 참가자가 종격 흉관을 제거하는 동안 및 이후에 경험하는 통증의 강도를 의미합니다.
통증은 시각적 상사 척도(Visual Analog Scale, VAS)를 사용하여 평가되었으며, 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 10cm 수평 척도로 점수가 높을수록 통증 심각도가 높음을 나타냅니다.
측정은 관 제거 전, 중, 후의 사전 정의된 시간 지점에서 수행되었습니다.
종격 흉관 통증은 여러 사전 정의된 시간 지점에서 진동, 진동과 냉각의 병합, 대조군 간에 비교되었습니다.
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T0: 흉관 제거 20분 전; T1: 흉관 제거 직전; T2: 흉관 제거 중; T3: 흉관 제거 5분 후; T4: 흉관 제거 10분 후; T5: 흉관 제거 15분 후
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흉부 흉관 통증
기간: T0: 흉관 제거 20분 전; T1: 흉관 제거 직전; T2: 흉관 제거 중; T3: 흉관 제거 5분 후; T4: 흉관 제거 10분 후; T5: 흉관 제거 15분 후
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흉부 흉관 통증은 흉부 흉관 제거 중 및 제거 후 참가자가 경험하는 통증의 강도를 의미합니다.
통증은 통증을 위한 시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale, VAS)를 사용하여 평가되었으며, 이는 0(통증 없음)부터 10(가능한 최악의 통증)까지의 10cm 수평 척도로, 점수가 높을수록 통증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
측정은 흉관 제거 전, 중, 후에 미리 정의된 시간대에 수행되었습니다.
흉부 흉관 통증은 진동, 진동과 냉각을 결합한 방법, 대조군 간에 여러 미리 정의된 시간대에서 비교되었습니다.
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T0: 흉관 제거 20분 전; T1: 흉관 제거 직전; T2: 흉관 제거 중; T3: 흉관 제거 5분 후; T4: 흉관 제거 10분 후; T5: 흉관 제거 15분 후
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불안
기간: T0: 흉관 제거 20분 전; T5: 흉관 제거 15분 후; 변화 점수는 T5-T0로 계산됨
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불안은 흉관 제거와 관련하여 참가자가 경험한 상황적 불안의 수준을 의미합니다.
불안은 상태-특성 불안 척도 - 상태 불안 양식(STAI-I)을 사용하여 평가되었으며, 총 점수가 20점에서 80점까지인 20문항의 자가 보고 척도로, 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
측정은 흉관 제거 전후에 미리 정해진 시간대에 수행되었습니다.
기저선에서 상태 불안 수준(STAI-I)은 군 간 차이가 없었으나, 흉관 제거 후 진동 및 진동과 냉각을 결합한 중재가 대조군에 비해 상태 불안을 유의하게 감소시켰으며, 결합 중재에서 더 큰 감소가 관찰된 반면, 특성 불안 수준(STAI-II)은 기저선에서 군 간 유사했습니다.
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T0: 흉관 제거 20분 전; T5: 흉관 제거 15분 후; 변화 점수는 T5-T0로 계산됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박수
기간: 베이스라인(적용 전)과 적용 후 15분 변화
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맥박수는 임상 환자 모니터를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인(적용 전)과 적용 후 15분 변화
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산소 포화도
기간: 베이스라인(적용 전)과 적용 후 15분 변화
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산소 포화도는 임상 환자 모니터를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인(적용 전)과 적용 후 15분 변화
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 베이스라인(적용 전)과 적용 후 15분 변화
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수축기 및 확장기 혈압은 커프가 있는 임상 환자 모니터로 평가됩니다.
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베이스라인(적용 전)과 적용 후 15분 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oyku Kara, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3435-123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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