복강내 온열화학요법과 결합된 수술적 절제
파열된 간세포암종의 치료에서 복강내 온열화학요법과 외과적 절제술을 병용한 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
파열된 간암 환자와 수술적 절제 후 출혈이 있는 환자를 입원기준에 따라 포함시켰으며, 환자를 실험군: 복강내 온열관류화학요법을 병용한 수술적 절제군, 대조군: 단순 수술적 절제군으로 나누었다.
추가 추적 관찰 시 1차 유효성 종료점은 무재발생존기간(RFS), 즉 환자 치료 후 복부 전이가 발견될 때까지의 시간 또는 추적관찰 기간까지였으며, 2차 종료점은 무재발 생존율(RFS)이었다. 복부 보형물 전이, 즉 수술 후 추적 검사 및 영상 소견에 따라 복부 이식 및 전이의 발생률을 복부 재발 또는 전이 종료 또는 관찰 기간까지로 합니다. 전체 생존 생존율(OS) 및 생존율: 환자가 부분 간 절제술을 받은 시점부터 종양 원인으로 사망하거나 관찰 기간이 종료될 때까지의 시간입니다. HIPEC의 효능을 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mingxin Pan, Prof.
- 전화번호: 189289 18928918216
- 이메일: pmxwxy@sohu.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 간암(2022년판)의 임상 진단 기준에 따라 또는 병리학/세포학에 의해 확인된 경우;
- 임상 증상, 검사 및 영상화를 통해 간암의 파열 및 출혈에 대한 수술 전 진단;
- 18~80세
- 간 보호 및 알부민 교정 후 Child-pugh 클래스 A 또는 클래스 B, 심각한 심장, 폐 또는 신장 기능 장애가 없고 수술에 대한 절대 금기 사항이 없음;
- ECOG-PS 점수 0-1;
- 다른 신생물성 질환이 없는 경우;
- 수술 전에 사전 동의서에 서명하고 작성하십시오.
- 수술 후 간부전이 없고, 대량출혈, 화농성 감염, 다발성 장기부전 등 주요 합병증이 없고, 퇴원하지 않습니다.
제외 기준:
- 다른 활동성 악성 종양이 있는 경우
- 예상 생존 시간은 3개월 미만입니다.
- Child-pugh 클래스 C, 중요한 기관의 심각한 기질적 질환, 심각한 간경변증을 동반한 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복강내 온열관류화학요법과 결합된 수술적 절제
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(1) 부분 간절제술: 종양의 위치, 잔존 간량, 수술 과정에 따라 합리적인 절제 방법을 선택합니다. 종양 마진은 1cm 이상이어야 하며, 복강을 따뜻한 멸균 증류수로 씻어냈습니다. 대조군은 간 단면에 1~2개의 복부 배액관을 삽입하였고, 노출군은 수술 후 우측 간첨부, 비장와, 좌우 골반강에 4개의 복부 관류관을 삽입하여 HIPEC를 시행하였다. (2) HIPEC: 온도 설정: 43°C 관류 시간: 60분, 관류 속도: 400-600 mL/min, 관류량: 3000 mL. (3) 간동맥색전술 : 총대퇴동맥을 통해 카테터를 복부대동맥, 복강간부, 총간동맥, 고유간동맥을 거쳐 간암의 혈액 공급 대상 동맥까지 통과시킵니다. 색전제인 리피오돌을 혼합하여 주사하여 출혈이 있는 동맥을 색전시켜 출혈을 멈추게 하였다.
다른 이름들:
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간단한 수술적 절제
대조군: 단순 수술적 절제
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(1) 부분 간절제술: 종양의 위치, 잔존 간량, 수술 과정에 따라 합리적인 절제 방법을 선택합니다. 종양 마진은 1cm 이상이어야 하며, 복강을 따뜻한 멸균 증류수로 씻어냈습니다. 대조군은 간 단면에 1~2개의 복부 배액관을 삽입하였고, 노출군은 수술 후 우측 간첨부, 비장와, 좌우 골반강에 4개의 복부 관류관을 삽입하여 HIPEC를 시행하였다. (2) HIPEC: 온도 설정: 43°C 관류 시간: 60분, 관류 속도: 400-600 mL/min, 관류량: 3000 mL. (3) 간동맥색전술 : 총대퇴동맥을 통해 카테터를 복부대동맥, 복강간부, 총간동맥, 고유간동맥을 거쳐 간암의 혈액 공급 대상 동맥까지 통과시킵니다. 색전제인 리피오돌을 혼합하여 주사하여 출혈이 있는 동맥을 색전시켜 출혈을 멈추게 하였다.
다른 이름들:
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다른
단순 중재 지혈 그룹
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(1) 부분 간절제술: 종양의 위치, 잔존 간량, 수술 과정에 따라 합리적인 절제 방법을 선택합니다. 종양 마진은 1cm 이상이어야 하며, 복강을 따뜻한 멸균 증류수로 씻어냈습니다. 대조군은 간 단면에 1~2개의 복부 배액관을 삽입하였고, 노출군은 수술 후 우측 간첨부, 비장와, 좌우 골반강에 4개의 복부 관류관을 삽입하여 HIPEC를 시행하였다. (2) HIPEC: 온도 설정: 43°C 관류 시간: 60분, 관류 속도: 400-600 mL/min, 관류량: 3000 mL. (3) 간동맥색전술 : 총대퇴동맥을 통해 카테터를 복부대동맥, 복강간부, 총간동맥, 고유간동맥을 거쳐 간암의 혈액 공급 대상 동맥까지 통과시킵니다. 색전제인 리피오돌을 혼합하여 주사하여 출혈이 있는 동맥을 색전시켜 출혈을 멈추게 하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강내 무재발 생존(RFS)
기간: 간세포암종 환자의 수술적 절제 후 복강내 재발 또는 전이가 확인되거나 관찰기간이 종료될 때까지(2년)
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복강내 무재발생존기간(RFS): 간세포암종 수술을 절제한 환자로부터 수술 후 추적검사 기준 및 영상소견에 근거하여 복강내 재발 또는 전이가 확인되거나 관찰기간이 종료될 때까지의 시간(2) 연령)
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간세포암종 환자의 수술적 절제 후 복강내 재발 또는 전이가 확인되거나 관찰기간이 종료될 때까지(2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 간세포암종에 대한 부분간절제술부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 기간 또는 관찰기간(2년)
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전체생존기간(OS): 간세포암종의 부분 간절제술부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간 또는 관찰기간(2년)
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간세포암종에 대한 부분간절제술부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 기간 또는 관찰기간(2년)
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생존률
기간: 간세포암종의 부분 간절제술부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간 또는 관찰 기간이 종료될 때까지의 시간
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1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년 생존율로 정의
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간세포암종의 부분 간절제술부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간 또는 관찰 기간이 종료될 때까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mingxin Pan, Prof., Southern Medical University, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-KY-078-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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