MSS/pMMR 초저직장선암종 환자의 장기 보유를 위한 Adebrelimab 및 CAPEOX 신보강 요법과 결합된 단기 방사선 치료의 유효성 및 안전성

포함 기준:

1. 신보조요법을 받고자 하는 환자.
2. ≧18세.
3. 직장수지검사, 대장내시경, 골반 고해상도 MRI로 진단하면 종양이 항문에서 5cm 이하인 경우.
4. 조직학적으로 직장 선암종으로 진단되었습니다.
5. 직장암 검체의 MMR 단백질 검출 또는 MSI 유전자 검출을 통해 치료 전 pMMR 또는 MSS가 확인되었습니다.
6. 골반 조영증강 CT와 골반 고해상도 MRI를 이용한 임상적 병기는 1기, 2기, 3기였다.
7. 환자는 순응도가 양호하며 필요에 따라 재검사를 위해 병원에 올 수 있습니다.
8. ECOG 수행도 척도 상태 점수는 0~1점입니다.
9. 등록 전에 항종양 및 면역요법을 받은 적이 없습니다.

10. 실험실 검사는 다음 표준을 충족해야 합니다.

    1. 백혈구수>3.5×109/L, 호중구 절대값>1.8×109/L, 혈소판 수 ≥75×109/L, 헤모글로빈 ≥100g/L;
    2. INR 1.5 이하, 그리고 APTT 1.5 배 정상 상한치 또는 부분 프로트롬빈 시간(PT) 1.5 배 이하 정상 상한치;
    3. 총 빌리루빈은 정상 상한치의 1.25배 이하입니다. ALT 및 AST < 정상 상한치의 5배;
    4. 24시간 크레아티닌 청소율 >50mL/min 또는 혈청 크레아티닌 <정상 상한치의 1.5배.
11. 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

1. 지난 5년간 직장암 이외의 기타 악성질환의 병력이 있는 경우.
2. 다른 부위에서 전이된 환자(IV기 환자).
3. 장폐색, 장천공, 장출혈 등 응급수술이 필요한 환자.
4. 옥살리플라틴, 카페시타빈, 아데브레리맙 및 기타 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
5. 병리학적으로 반지 세포 암종과 점액성 선암종이 의심됩니다.
6. dMMR 또는 MSI-H 환자.
7. 환자는 중증 감염, 조절되지 않는 당뇨병, 약물로 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 뇌혈관 사고 또는 일과성 뇌허혈, 심근경색, 울혈성 심부전, 약물 치료가 필요한 중증 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 불안정한 전신 질환을 동반합니다. 간, 신장 또는 대사 질환; 환자의 생명에 영향을 미치는 질병.
8. 환자와 관련된 질병(예: 정신 질환 등) 또는 상태(예: 알코올 중독, 약물 남용 등)가 환자가 시험 약물 치료를 받을 위험을 높이거나 환자의 시험 요구 사항 준수에 영향을 미칠 수 있습니다. 또는 연구 결과에 혼란을 줄 수 있습니다.
9. 면역자극제를 투여받는 동안 악화될 수 있는 활동성 자가면역 질환.
10. HIV 검사 양성 병력 또는 후천성 면역결핍 증후군이 알려진 경우.

11. 다음의 경우를 제외하고 면역억제제를 사용하고 있는 환자

    1. 비강내, 흡입형, 국소 스테로이드 또는 국소 스테로이드 주사(예: 관절내 주사);
    2. 전신 코르티코스테로이드의 생리학적 복용량 10 mg/일 프레드니손 또는 이에 상응하는 용량; 3) 알레르기 반응을 예방하기 위해 사용되는 스테로이드(예: CT 스캔 전).
12. 스크리닝 전 30일 이내에 다른 실험적 약물 치료를 받았거나 다른 중재적 임상 시험에 참여한 경우.
13. 임신 중이거나 수유 중인 여성, 또는 연구 기간 동안 임신 또는 수유할 계획이 있는 여성, 효과적인 피임 조치를 취하기를 꺼리는 남성 또는 여성.
14. 정신질환자, 인지장애자, 중환자, 미성년자 등을 포함한 취약계층
15. 기타 시험자가 환자가 임상시험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 상태 등