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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06275269
성문하 협착증 치료를 위한 내시경 점막 주사와 초음파 유도 트리암시놀론 주사 비교
2024년 2월 17일 업데이트: Gang Hou, China-Japan Friendship Hospital
성문하 협착증 치료를 위한 트리암시놀론의 초음파 유도 주사와 경후두 내시경 점막 주사의 안전성 및 경제성 비교: 다기관, 무작위 대조 연구.
본 연구는 성문하 협착증에 대한 포함 기준을 충족하는 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누는 다기관 무작위 대조 시험 방법을 사용합니다.
이들 그룹은 각각 경후두 내시경 점막 주사와 초음파 유도 트리암시놀론 주사를 받고 있다.
비교에서는 두 그룹 간의 치료 효과, 이상반응 발생률, 치료 비용, 병원 자원 활용도 등 다양한 지표에 중점을 둘 예정입니다.
안전성과 유효성을 비교하여 두 치료 방법의 상대적 장점을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gang Hou, PI
- 전화번호: 01084206250
- 이메일: hougangcmu@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mingming Deng, Phd
- 전화번호: 18801336854
- 이메일: isdeng1017@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1: "후두경 검사나 CT 등의 영상검사를 통해 성문하 협착증으로 진단되었습니다."
- 2: "호흡 곤란, 쉰 목소리 등 성문하 협착과 관련된 증상이 나타납니다."
제외 기준:
- 1: "심각한 심폐 기능 장애, 환자는 극도로 쇠약해지고 시술을 견딜 수 없습니다."
- 2: "리도카인, 미다졸람, 트리암시놀론 또는 그 성분에 알레르기가 있는 환자."
- 3: "임신 또는 수유 중인 여성."
- 4: "불안정 협심증, 울혈성 심부전, 중증 기관지 천식."
- 5: "심각한 고혈압 및 부정맥, 혈역학적으로 불안정하고 심각한 호흡 부전(산소 치료 또는 기계적 환기 후 PaO2 <60mmHg)."
- 6: "알려진 응고 기능 장애, 치료 전에 항응고제, 항혈소판제, 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제를 중단할 수 없음."
- 7: "환자들은 이 연구에 참여하는 데 동의하지 않습니다."
- 8: "지난 3개월 이내에 다른 연구에 참여했지만 철회 또는 종료되지 않았거나 트리암시놀론 치료를 받은 지 1개월 미만인 경우."
- 9: "연구원들은 환자를 포함하기에 부적합하게 만드는 상황이 있다고 믿습니다."
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 초음파 유도 트리암시놀론 주사 치료 그룹
성문하 협착증 치료를 위한 초음파 유도 트리암시놀론 주사
|
초음파 유도 트리암시놀론 주사
|
실험적: 트리암시놀론 치료군의 경후두 내시경 점막 주사
성대하 협착증 치료를 위한 경후두 내시경 점막 주사
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트리암시놀론의 경후두 내시경 점막 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
단기 수술 후 합병증의 발생률
기간: 개입 후 일주일
|
수술 후 단기 합병증(기흉, 출혈, 창상감염, 통증, 발열 등)에 대한 추적관찰
|
개입 후 일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자가 부담하는 의료비 일체
기간: 개입 후 일주일
|
전체 의료비 발생
|
개입 후 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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