통증 관리 최적화를 위한 외로움 감소 (DLoop)
2026년 1월 8일 업데이트: Sebastian Tong, University of Washington
오피오이드 오용을 방지하기 위해 만성 아편유사제를 사용하는 1차 진료 환자의 외로움 해결
대인 관계가 부족하다고 인지되는 외로움은 오피오이드를 장기간 복용하는 환자의 부적절한 오피오이드 사용 및 오피오이드 사용 장애의 위험이 더 높은 것과 관련이 있습니다.
이 연구는 외로움을 줄이는 것이 오피오이드 오용을 줄일 수 있는지 확인하기 위해 일차 진료에서 치료를 받는 만성 아편유사제 환자의 심리 치료 및 사회적 탐색의 증거 기반 외로움 중재를 파일럿 테스트하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드에 대한 만성 통증이 있는 환자는 종종 외로움을 경험하며, 이는 건강 상태가 좋지 않고 오피오이드 오용 및 오피오이드 사용 장애의 위험이 더 높습니다. 오피오이드의 거의 절반이 일차 진료에서 처방된다는 점을 감안할 때, 오피오이드 오용 위험이 있는 일차 진료 환자의 외로움을 줄이기 위한 중재 개발 및 테스트에 대한 중요한 필요성이 존재합니다. 이 연구의 장기 목표는 만성 오피오이드 환자의 1차 진료에서 외로움을 해결함으로써 오피오이드 오용과 오피오이드 사용 장애를 줄이는 것입니다. 인지 행동 치료를 통해 부적응적인 사회적 인지를 해결하고 사회적 탐색을 통해 사회적 지원을 개선하는 중재는 다른 분야에서 외로움을 줄이고 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났지만, 약물 사용 장애 위험이 있는 환자에서는 테스트되지 않았습니다.
목표
- 만성 아편유사제에 대한 일차 진료를 받는 환자를 위한 사회적 탐색 및 심리적 CBT 외로움 중재를 모두 개선합니다.
- 일차 진료 환자의 외로움을 해결하기 위해 심리적 CBT 및 사회적 탐색 개입을 테스트하는 3군 파일럿 무작위 임상 효과 시험 구현의 타당성을 평가합니다.
- 중재 결과(외로움), 일차 결과(오피오이드 오용) 및 오피오이드 용량, 기능 상태 및 환자가 보고한 통증 결과를 포함한 이차 결과의 분포와 변동성을 결정하기 위해 파일럿 무작위 임상 유효성 시험에서 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 만성 오피오이드(3개월 이상 처방된 오피오이드를 받은 것으로 정의됨[기능적 정의는 이전 연구에 따르면 각각 21일 미만의 간격으로 3회 이상의 오피오이드 처방임])
- UCLA 외로움 3개 항목 척도에서 6점 이상
- 만성통증 진단을 받으세요
제외 기준:
- 암으로 인한 통증이 있는 경우
- 완화 치료를 받고 있거나 통제된 환경(예: 생활 지원, 요양원 또는 입원 치료 시설)에 살고 있는 경우
- 예정된 수술을 받으십시오.
- 심각한 인지 장애 또는 활동성 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료(CBT)
참가자는 CBT 그룹(N=34)에 무작위로 배정됩니다.
CBT 그룹은 Zoom을 통해 8주 동안 1시간 동안 모임을 갖습니다.
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개인은 HIPAA 준수 화상 회의 플랫폼(Zoom)을 사용하여 면허를 취득한 사회복지사(인사 목록 참조)인 연구 중재자가 제공하는 일련의 8회, 1시간 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
각 그룹은 6~10명의 참가자로 구성되며 이 개입에 무작위로 배정된 참가자는 일련의 날짜/시간 옵션 중에서 선택합니다.
조사관들은 시작 시간에 시차를 두어 4개의 그룹을 운영할 계획입니다.
모든 참가자는 이 개입과 각 세션에 대한 워크북의 디지털 사본을 받게 되며, 개입 중에 배운 전략을 연습할 수 있는 과제가 주어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 소셜 네비게이션 그룹
참가자는 소셜 내비게이션 그룹(N=34)에 무작위로 배정됩니다.
소셜 내비게이션 그룹은 Zoom을 통해 8주 동안 30분 동안 모임을 갖습니다.
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소셜 내비게이션 개입에 참여하는 사람들은 8주 동안 가상 방문(HIPAA 준수 화상 회의 또는 환자 선호도에 따른 전화 통화)을 통해 매주 내비게이터와 만날 것입니다.
각 가상 방문은 약 30분 동안 지속되며 초기 방문은 60분 동안 지속됩니다.
접수 방문 동안 내비게이터는 환자 설명과 환자의 기존 소셜 네트워크, 이전 소셜 네트워크 및 관심사에 대한 목록을 작성합니다.
이를 사용하여 내비게이터는 환자와 협력하여 사회적 연결을 촉진, 구축 또는 재확립하기 위한 실행 계획을 개발합니다.
실행 계획은 8주 동안 참조되고 개선될 것입니다.
그들은 구체적인 사회 활동을 제안하고 환자를 개인 참가자의 관심 사항에 맞는 지역 사회 기반 조직 또는 지역 사회 단체와 같은 리소스에 연결하여 사회적 연결을 지원합니다.
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실험적: 평소 케어 그룹
참가자는 일반적인 치료 그룹(N=34)으로 무작위 배정됩니다.
이 그룹의 참가자는 8주 동안 일반적인 표준 치료를 재개합니다.
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대조군에 무작위로 배정된 사람들은 일차 진료의로부터 일반적인 진료를 받게 됩니다.
연구가 끝나면(최종 결과가 수집된 후) 사회적 연결을 위해 가능한 커뮤니티 기반 조직 목록이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 오용
기간: 기준선, 중재 후(개입 완료 후 2주), 중재 완료 후 3개월.
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주요 결과는 조사관이 COMM(현재 오피오이드 오용 측정)을 사용하여 측정할 오피오이드 오용의 변화를 확인하는 것입니다.
조사관은 행동 변화를 확인하기 위해 기준선, 개입 후(개입 완료 후 2주), 개입 완료 후 3개월에 COMM을 제공합니다.
점수가 9 이상인 경우 오용에 대해 긍정적인 것으로 간주됩니다(최소=0, 최대 점수=68).
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기준선, 중재 후(개입 완료 후 2주), 중재 완료 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과 결정
기간: 기준선, 중재 후(개입 완료 후 2주), 중재 완료 후 3개월.
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조사관은 환자 보고 결과 측정 정보(PROMIS) 통증 간섭(버전 6b)을 사용하여 기능 변화를 측정합니다.
조사관은 설문 조사의 데이터를 해석하고 통증의 정도를 나타내는 참가자를 살펴봅니다(최소=0, 최대 점수=30).
PROMIS 척도는 특히 만성 통증으로 자주 고생하여 만성 아편유사제를 복용하는 사람들의 통증 간섭을 추적하는 데 사용됩니다.
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기준선, 중재 후(개입 완료 후 2주), 중재 완료 후 3개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외로움
기간: 기준선, 중재 후(개입 완료 후 2주), 중재 완료 후 3개월.
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중재 결과는 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 외로움(UCLA)을 사용하여 외로움의 변화를 추적하는 것입니다.
6점 이상(최대 점수=80)은 참가자가 어느 정도 또는 심각한 외로움을 경험하고 있음을 나타냅니다.
점수가 5점 이하(최소=0)인 사람들은 외로움을 경험하지 않으므로 연구에서 고려되지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(개입 완료 후 2주), 중재 완료 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Tong, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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