크론병 및 궤양성 대장염 환자의 대장내시경 검사를 위한 장 준비.
2025년 1월 6일 업데이트: University of Manitoba
IBD 환자의 대장내시경 검사를 위한 장 준비: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 대장내시경 검사에 있어 서로 다른 두 종류의 장 준비 완하제가 얼마나 효과적이고 내약성이 있는지를 비교하는 것입니다.
목표는 경구용 황산염 용액(OSS)을 2L 폴리에틸렌 글리콜(PEG) 용액이라는 또 다른 완하제와 비교하여 IBD(크론병 또는 궤양성 대장염) 환자에게 어느 것이 더 효과적이고 더 잘 견딜 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
418
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jane Castelli
- 전화번호: 289-880-3609
- 이메일: jcast@mcmaster.ca
연구 장소
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, H2X 1R9
- 모병
- University of Manitoba
-
연락하다:
- Banke Oketola
- 이메일: adebanke.oketola@umanitoba.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사가 예정되었거나 예정된 크론병 또는 궤양성 대장염 환자.
- 연령 > 18세
- 외래환자
제외 기준:
- 이전 소계 또는 전체 대장 절제술
- 2L 폴리에틸렌 글리콜(2L-PEG) 또는 경구용 황산염 용액(OSS) 사용에 대한 금기 사항: 알려진 신부전, 울혈성 심부전, 간경변, 심각한 전해질 불균형.
- 지난 6개월 동안 준비가 부족하여 대장내시경 검사를 반복했습니다.
- 사용된 장 제제에 대한 알레르기
- 독성 거대결장, 장폐색, 장 폐쇄가 의심되거나 진단됨.
- 조사자/치료 의사의 의견으로 전체 대장내시경 준비를 받기에는 너무 아프다고 생각되는 IBD 환자; 입원한 크론병 또는 궤양성 대장염 환자.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 2L 못
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대장내시경 장 준비용 완하제
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활성 비교기: OSS
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대장내시경 장 준비용 완하제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장청결의 질
기간: 일년
|
주요 결과는 적절한 장 청결도입니다.
적절한 클렌징 비율은 모든 부문에서 보스턴 장 준비 척도 점수 ≥2로 측정됩니다.
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일년
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장청결의 질
기간: 일년
|
주요 결과는 적절한 장 청결도입니다.
적절하게 클렌징한 비율은 오타와 척도 점수로 측정되며 이진법 적절/부적절 점수(≤7)가 기록됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완하제 섭취량
기간: 일년
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완하제 섭취 완료를 비교해보겠습니다.
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일년
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내시경 결과
기간: 일년
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이형성증 발견률을 비교하겠습니다.
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일년
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내시경 결과
기간: 일년
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출금시간을 비교해보겠습니다.
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일년
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내시경 결과
기간: 일년
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총 시술시간을 비교해드립니다.
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일년
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|
내시경 결과
기간: 일년
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맹장 삽관 속도를 비교하겠습니다
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일년
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|
환자 경험 데이터
기간: 일년
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다음 사항을 보고하는 각 그룹의 환자 비율을 결정합니다. 분할 용량 사용 및 장 준비 전날(분할 용량을 처방했음에도 불구하고) 장 준비 중 및 대장내시경 예약을 위해 여행하는 동안 요실금 발생; 총 수면 시간; 야간 각성 횟수: 동일한 준비를 사용하여 대장내시경 검사를 반복하려는 환자의 의지; 대장내시경 전 불안 등급; 장 준비 등급에 어려움이 있습니다.
대장내시경 경험으로 인한 오염을 방지하기 위해 연구별 환자 설문지를 대장내시경 검사 전에 실시합니다.
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일년
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대장내시경 검사 후 크론병 또는 궤양성 대장염 발적
기간: 한달
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한 달 이내에 진단된 발적을 확인하기 위한 한 달 간의 전화 통화
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한달
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내시경 결과
기간: 일년
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또한 부적절한 장 준비로 인해 반복 대장내시경 검사가 필요한 환자의 비율도 비교할 것입니다.
내시경 의사가 장 정결로 인한 것으로 의심되는 점막 이상에 대한 데이터를 수집합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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