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뇌소혈관질환 환자의 성상신경절 차단의 잠재적 기전 조사

2024년 3월 8일 업데이트: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital

대뇌 소혈관 질환이 있는 개인의 성상 신경절 차단에 대한 무작위 대조 시험

본 연구는 뇌소혈관질환, 연하곤란, 인지장애 환자를 대상으로 실시한 전향적 연구입니다. 비교군과 관찰군으로 균등하게 나누었다. 모든 환자에게는 일상적인 치료가 제공되었으며 관찰 그룹의 환자에게는 성상 신경절 차단이 제공되었습니다. 치료 전과 치료 후 두 그룹의 환자의 삼킴 기능, 인지 기능 및 일상 생활 활동은 침투-흡인 척도, 간이 정신 상태 검사 및 수정된 Barthel 지수를 통해 평가되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 대뇌소혈관질환 환자의 성상신경절 차단에 대한 탐색을 위해 수행된다. 본 연구는 뇌소혈관질환, 연하곤란, 인지장애 환자를 대상으로 실시한 전향적 연구입니다. 비교군과 관찰군으로 균등하게 나누었다. 모든 환자에게는 일상적인 치료가 제공되었으며 관찰 그룹의 환자에게는 성상 신경절 차단이 제공되었습니다. 치료 전과 치료 후 두 그룹의 환자의 삼킴 기능, 인지 기능 및 일상 생활 활동은 침투-흡인 척도, 간이 정신 상태 검사 및 수정된 Barthel 지수를 통해 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령>18세.
  • 뇌소혈관질환의 진단기준을 충족합니다.
  • 비디오투시경 삼킴 연구로 확인된 삼킴곤란
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)<27, 인지 장애가 있음을 나타냅니다.
  • 이전 뇌졸중 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 두경부 종양, 외상성 뇌 손상, 중증 근무력증 등과 같이 연하곤란을 유발할 수 있는 다른 질병으로 인해 발생할 수 있는 연하 곤란.
  • 알츠하이머병과 같은 다른 질병으로 인해 발생할 수 있는 인지 장애.
  • 출혈 경향, 막힌 부위 감염과 같은 신경학적 차단 금기 사항.
  • 이 연구의 평가를 성공적으로 완료할 수 없습니다.
  • 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
  • 동시에 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료를 받아야 합니다.
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활치료+성상신경절차단

연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다.

상기 발명에 기초하여 관찰군의 환자들에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단제를 투여하였다.
절차: 별 모양의 신경절 차단
상기 발명에 기초하여 관찰군의 환자들에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단제를 투여하였다. 성상신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근이 사용되었습니다. 시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다. 그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다. 천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
의약품: 리도카인 염산염
상기 발명을 바탕으로 관찰군의 환자들에게 2% 리도카인 염산염 1.5ml(1ml:0.5mg)와 비타민 B12 500ug(1ml:0.5g)을 사용하여 성상신경절 차단제를 투여하였다. 성상 신경절 차단에는 기관주위 경로를 통한 경피적 접근법이 사용되었습니다. 시술자는 블록 옆에 서서 환자를 어깨 아래에 얇은 베개를 놓고 반듯이 눕게 한 후 머리를 막힌 쪽 방향으로 45° 기울여 목을 완전히 노출시켰다. 그런 다음 목 피부의 일상적인 소독을 실시했습니다. 천자 부위는 흉쇄관절 위쪽 2.5 cm, 목 정중선에서 측면 1.5 cm 위치였습니다.
다른 이름들:
  • 부분 마취
행동: 재활치료

연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다.

특히, 등록된 환자들은 삼킴곤란으로 인해 식사에 어려움을 겪을 수 있습니다. 보상수단을 통해 경구섭취를 완료할 수 있는 환자에 대해서는 음식물 볼루스의 일관성, 종류, 크기를 정하였다. 경구섭취로 충분한 영양공급이 어려운 환자에게는 비위관영양법을 시행하였다.
활성 비교기: 재활치료
연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다.
행동: 재활치료

연구는 각 환자에 대해 10일 동안 지속되었습니다. 치료 기간 동안 모든 참가자에게는 일상적인 재활, 인지 훈련, 삼킴 기능 훈련 및 영양 지원을 포함한 재활 치료가 제공되었습니다.

특히, 등록된 환자들은 삼킴곤란으로 인해 식사에 어려움을 겪을 수 있습니다. 보상수단을 통해 경구섭취를 완료할 수 있는 환자에 대해서는 음식물 볼루스의 일관성, 종류, 크기를 정하였다. 경구섭취로 충분한 영양공급이 어려운 환자에게는 비위관영양법을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침투-흡인 척도
기간: 1일차와 10일차
침투-흡인 척도는 Video투시경 삼키기 연구에서 연하곤란을 평가하는 데 사용되었으며, 주로 삼키는 과정에서 유체 음식이 기도로 들어가 침투 또는 흡인을 일으키는 정도를 평가했습니다. 수준이 증가함에 따라 연하곤란의 심각도도 증가했습니다.
1일차와 10일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 경구 섭취 척도
기간: 1일차와 10일차
삼킴곤란 기능적 경구 섭취 척도 평가 동안 평가자는 환자와의 의사소통에 참여하고 관찰을 수행하며 기록을 작성하여 환자의 경구 섭취 능력을 평가합니다. 기능성 경구 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale) 평가 양식에는 환자의 경구 섭취 능력이 점진적으로 향상됨을 나타내는 1단계부터 7단계까지의 7단계 점수가 포함되어 있습니다. 일반적으로 6등급 이하의 결과는 경구 섭취가 안전하지 않다는 것을 의미하며, 6등급 이상은 경구 섭취가 안전한 것을 의미합니다.
1일차와 10일차
수정된 바텔 지수
기간: 1일차와 10일차
환자의 일상생활 활동은 수정된 Barthel Index를 사용하여 평가되었습니다. 척도는 먹이주기, 목욕하기, 걷기, 옷 입기 등 10개 항목으로 구성됐다. 각 항목은 필요한 지원 수준을 기준으로 4점 척도로 평가되었으며 총점은 100점입니다. 일상생활활동과 최종점수 사이에는 양의 상관관계가 있었다.
1일차와 10일차
간이 정신상태 검사
기간: 1일차와 10일차
환자의 인지 기능은 간이 정신 상태 검사(MMSE)를 사용하여 평가되었습니다. MMSE는 방향성, 기억력, 주의력 및 계산 능력, 회상 능력, 언어 능력 등 5가지 측면을 평가해 총점 30점을 부여했다. MMSE 점수가 27점 미만이면 인지 장애를 나타내며, 9점 이하이면 심각한 장애, 10~20점은 중등도 장애, 21~26점은 경도 장애를 나타냅니다.
1일차와 10일차
삼키는 기간
기간: 1일차와 10일차
Video투시경 삼킴 연구에서 환자가 조영제를 삼킨 시간을 기록했습니다. 단위: 초.
1일차와 10일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ahmadu Bello University Teaching Hospital

수사관

  • 연구 의자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGB-CVSD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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