LOTUS 임상시험: BMI > 40인 산부인과 환자의 요추 초음파 (LOTUS)
2024년 3월 18일 업데이트: MetroHealth Medical Center
LOTUS 임상시험: BMI > 40인 산부인과 환자의 요추 초음파 유틸리티
이 임상 시험의 목표는 비만(BMI >40) 산과 환자 집단에서 경막외 배치 전 절차 전 요추 초음파와 전통적인 촉진을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 경막외 배치 중 경막외 바늘 방향 전환의 총 횟수 측면에서 시술 전 요추 초음파가 전통적인 촉진보다 우수합니까?
- 시술 전 요추 초음파와 경막외 배치 중 전통적인 촉진 사이에 경막외 손실까지의 시간에 차이가 없나요? 참가자는 절차 전 요추 초음파 또는 경막외 배치 시 전통적인 촉진에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- BMI(체질량 지수) > 40
- 사전 동의를 제공하고 병력을 구두로 공개할 수 있는 능력
제외 기준:
- 척추 수술, 척추 측만증 또는 경막외 배치를 복잡하게 만들 수 있는 기타 척추 이상 병력
- 혈소판 수가 70,000 미만인 환자, 항응고제를 복용 중인 환자, 항응고제를 복용 중인 환자 모두 경막외마취를 받는 환자는 제외됩니다.
- 미성년자
- 스스로 결정을 내릴 수 없거나 인지 문제 또는 발달 지연이 있는 성인
- 죄수들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 전통적인 요추 촉진
이 그룹에는 경막외 배치 전에 전통적인 요추 촉진에 무작위로 배정된 분만자가 포함됩니다.
이것이 현재의 진료 표준입니다.
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실험적: 시술 전 요추 초음파
이 그룹에는 경막외 배치 전에 절차 전 요추 초음파를 무작위로 받은 분만자가 포함됩니다.
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조사관은 경막외 배치에 앞서 절차 전 요추 초음파를 완료하기 위해 초음파 기계를 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 리디렉션
기간: 경막외 마취의 날
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경막외 바늘 방향 전환의 총 횟수
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경막외 마취의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막외 공간까지의 총 시간
기간: 경막외 마취의 날
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저항 상실을 통해 관찰된 경막외강까지의 총 시간.
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경막외 마취의 날
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다른 레벨의 시도 횟수
기간: 경막외 마취의 날
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다양한 요추 수준에서의 시도 횟수.
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경막외 마취의 날
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경막외 대체율
기간: 경막외 마취의 날
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경막외마취 실패 또는 통증 완화 부족으로 인해 교체해야 하는 경막외마취 포함
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경막외 마취의 날
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환자 만족도
기간: 경막외 투여 후 24시간
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산후 설문조사를 통해 관찰된 경막외 경험에 대한 환자의 만족도
|
경막외 투여 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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