Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LOTUS-tutkimus: Lannerangan ultraääni synnytyspotilailla, joiden BMI on > 40 (LOTUS)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: MetroHealth Medical Center

LOTUS-tutkimus: Lannerangan ultraäänitutkimus synnytyspotilailla, joiden painoindeksi on yli 40

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata perinteistä tunnustelua lannerangan ultraäänitutkimukseen ennen epiduraalia lihavilla (BMI > 40) synnytyspotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko toimenpidettä edeltävä lannerangan ultraääni parempi kuin perinteinen tunnustelu epiduraalisen neulan uudelleenohjauksen kokonaismäärän suhteen?
  • Onko epiduraalisen katoamisajan eroa ennen toimenpidettä suoritetun lannerangan ultraäänitutkimuksen ja perinteisen tunnustelun välillä epiduraalin asettamisen aikana? Osallistujat satunnaistetaan joko toimenpidettä edeltävään lannerangan ultraäänitutkimukseen tai perinteiseen tunnusteluun epiduraalin asettamisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • BMI (Body Mass Index) > 40
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja ilmaista suullisesti sairaushistoriansa

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan leikkaus, skolioosi tai muut selkärangan poikkeavuudet, jotka voivat vaikeuttaa epiduraalin asettamista
  • Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on < 70 000, tai potilaat, jotka saavat antikoagulaatiohoitoa tai potilaat, jotka saavat antikoagulaatiota, kumpikaan sulkevat pois potilaat saamasta epiduraalia.
  • Alaikäiset
  • Aikuiset, jotka eivät pysty tekemään omia päätöksiään tai joilla on kognitiivisia ongelmia tai kehitysviiveitä
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen lannerangan palpaatio
Tähän ryhmään kuuluvat synnyttäjät, jotka satunnaistetaan perinteiseen lannepalpaatioon ennen epiduraalia. Tämä on nykyinen hoitostandardi.
Kokeellinen: Ennen toimenpidettä lannerangan ultraääni
Tähän ryhmään kuuluvat synnyttäjät, jotka satunnaistetaan toimenpidettä edeltävään lannerangan ultraäänitutkimukseen ennen epiduraalia.
Diagnostinen testi: Lannerangan ultraääni
Tutkijat käyttävät ultraäänilaitettamme suorittaakseen ennen toimenpidettä lannerangan ultraäänitutkimuksen ennen epiduraalin asettamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraaliset uudelleenohjaukset
Aikaikkuna: Epiduraalipäivä
Epiduraalineulan uudelleenohjausten kokonaismäärä
Epiduraalipäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisaika epiduraalitilaan
Aikaikkuna: Epiduraalipäivä
Kokonaisaika epiduraalitilaan, joka havaitaan resistenssin menettämisen kautta.
Epiduraalipäivä
Yritysten määrä eri tasolla
Aikaikkuna: Epiduraalipäivä
Yritysten lukumäärä eri lannerangan tasolla.
Epiduraalipäivä
Epiduraalikorvausaste
Aikaikkuna: Epiduraalipäivä
Sisältää epiduraalit, jotka piti vaihtaa epäonnistuneen epiduraalin tai riittämättömän kivunlievityksen vuoksi
Epiduraalipäivä
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia epiduraalin jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys epiduraalikokemukseen synnytyksen jälkeisessä tutkimuksessa
24 tuntia epiduraalin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MetroHealth Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00000324

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa